BEZPEČNOST
Studie prokázaly, že ivermektin krém je bezpečný a nemá žádné závažné nežádoucí účinky. V randomizovaných studiích byl výskyt nežádoucích účinků podobný jako u vehikula, metronidazolového gelu a kyseliny azelaové (Azelex) a nevyskytly se žádné systémové nežádoucí účinky.3-5 Dvě studie, které zkoumaly 707 pacientů po dobu až jednoho roku, neodhalily žádné obavy ohledně bezpečnosti.5 Ivermektinový krém je léčivým přípravkem kategorie C pro těhotné podle U.S. Food and Drug Administration.
TOLERABILITA
Ivermektinový krém je obecně dobře snášen. Přibližně jeden ze 77 pacientů ukončí používání ivermektinového krému do 16 týdnů z důvodu nežádoucích účinků.3,4 U pacientů, kteří používají ivermektinový krém po dobu až jednoho roku, ukončí léčbu z důvodu nežádoucích účinků jeden z 83 pacientů.5 Souhrnná míra vysazení je podobná u pacientů používajících vehikulum, metronidazolový krém nebo kyselinu azelaovou.3-5 U malé části pacientů (méně než 2 %) se vyskytnou lokální nežádoucí účinky, jako je pocit pálení kůže (1,3 %), podráždění kůže (1 %), pruritus (0,8 %) a suchá kůže (0,7 %).6 Tyto účinky jsou obvykle přechodné a časem se zmírní.
ÚČINNOST
Ivermektinový krém způsobí vymizení nebo téměř vymizení lézí rosacey u 40 % až 80 % pacientů se středně těžkými až těžkými příznaky po třech měsících léčby (počet potřebných k léčbě = 4 až 5).3,4 Tyto výsledky byly prokázány ve dvou studiích porovnávajících ivermektinový krém s placebovým krémem u 1 371 pacientů se středně těžkou až těžkou papulopustulózní rosaceou. Pacienti používající ivermektinový krém nejčastěji uváděli zlepšení svých příznaků jako „dobré“ nebo „vynikající“ (NNT = 3). Méně často pacienti uváděli, že rosacea negativně ovlivnila kvalitu jejich života (NNT = 5).4 U pacientů se středně těžkou až těžkou papulopustulózní rosaceou byl ivermektin po čtyřech měsících léčby účinnější než dvakrát denně podávaný lokální metronidazol (NNT = 11).3 Po ukončení léčby se příznaky vrátí do čtyř měsíců přibližně u poloviny pacientů.7 Ivermektinový krém nebyl studován u pacientů s mírnějšími formami rosacey.
CENA
Měsíční zásoba ivermektinového krému (jedna 30g tuba) stojí přibližně 320 USD. Pro srovnání, ostatní lokální léčba stojí přibližně 120 USD za jednu 45g tubu metronidazolového krému a 360 USD za jednu 30g tubu kyseliny azelaové. Perorální doxycyklin monohydrát je levnější off-label varianta, která stojí přibližně 35 USD za jednoměsíční zásobu (100 mg jednou denně).
JEDNODUCHOST
Ivermektinový krém by se měl aplikovat jednou denně v tenké vrstvě pokrývající celý obličej. Pacienti by měli být poučeni, aby se vyhýbali očím, rtům a sliznicím a aby si po aplikaci umyli ruce.
.