December 13, 2018, by NCI Staff
I risultati di un ampio studio clinico mostrano che l’assunzione di integratori di vitamina D non riduce il rischio di cancro.
Nel più grande studio clinico randomizzato mai condotto sulla vitamina D per la prevenzione del cancro, l’integratore non ha ridotto il rischio di sviluppare il cancro.
Un ampio corpo di ricerca epidemiologica ha suggerito che le persone con livelli più elevati di vitamina D nel sangue hanno un rischio inferiore di cancro, ha detto Barry Kramer, M.D, direttore della divisione di prevenzione del cancro del NCI.
Tuttavia, tali studi possono solo evidenziare le associazioni, non dimostrare causa ed effetto, ha aggiunto. “Questo è il motivo per cui è importante mettere in discussione le intuizioni e gli studi epidemiologici osservazionali, e finanziare studi su larga scala”, ha continuato il dottor Kramer; essi possono dimostrare definitivamente se un trattamento – in questo caso, un integratore alimentare – può davvero aiutare a prevenire il cancro.
I risultati del trial, chiamato Vitamin D and Omega-3 Trial (VITAL), sono stati pubblicati il 10 novembre nel New England Journal of Medicine (NEJM).
Isolating the Effects of Vitamin D
Il corpo produce vitamina D quando la pelle è esposta alla luce del sole. La vitamina si trova anche naturalmente in alcuni alimenti, come il pesce grasso e i funghi, ed è spesso aggiunta ad altri, tra cui il latte e alcuni cereali.
Per le persone con carenze note di vitamina D, l’integrazione è raccomandata per mantenere la salute delle ossa e prevenire le fratture. “L’obiettivo principale di VITAL era quello di vedere se c’è un beneficio per ottenere al di sopra della dieta raccomandata, più di quello che è considerato necessario per la salute delle ossa,” ha spiegato JoAnn Manson, M.D., del Brigham and Women’s Hospital e Harvard Medical School, che ha guidato lo studio.
Studi osservazionali hanno suggerito che le persone che prendono integratori di vitamina D possono avere un rischio inferiore di molte malattie. Ma “le persone che prendono le vitamine possono essere molto diverse in modi importanti dalle persone che non prendono vitamine”, ha spiegato il dottor Kramer. Spesso hanno un reddito più alto e hanno meno probabilità di fumare, meno probabilità di essere in sovrappeso e più probabilità di avere un’assicurazione sanitaria, ha aggiunto – che sono fortemente collegati con un rischio inferiore di una varietà di condizioni di salute croniche, tra cui malattie cardiache e molti tumori.
Grandi studi clinici randomizzati con migliaia di partecipanti possono evitare questi pregiudizi assegnando casualmente i partecipanti allo studio per ricevere o non ricevere il trattamento.
VITAL è stato progettato in modo da poter studiare gli effetti della vitamina D e omega-3 integratori. Gli endpoint primari dello studio – i risultati chiave misurati – erano l’impatto degli integratori sul rischio di sviluppare il cancro e le malattie cardiache. Aveva anche diversi endpoint secondari, tra cui il rischio di morire di cancro. VITAL è stato finanziato principalmente dal NCI e dal National Heart, Lung, and Blood Institute.
Quasi 26.000 partecipanti senza storia di cancro invasivo o malattia cardiovascolare si sono iscritti alla sperimentazione. Gli uomini dovevano avere 50 anni o più, e le donne 55 anni o più, per iscriversi allo studio. Circa la metà dei partecipanti erano donne, e i partecipanti erano razzialmente diversi, con circa il 20% di essere afroamericano.
“Il numero di partecipanti e la percentuale sostanziale di partecipanti neri rendono questa coorte un campione rappresentativo a livello nazionale”, ha scritto John Keaney, M.D., e Clifford Rosen, M.D., dell’Università del Massachusetts Medical School e il Maine Medical Center Research Institute, in un editoriale di accompagnamento.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: vitamina D quotidiana più un placebo, omega-3 integratori più un placebo, sia vitamina D e omega-3 integratori, o due placebo. I ricercatori hanno seguito i partecipanti per una mediana di 5,3 anni.
Circa 17.000 partecipanti hanno fornito campioni di sangue all’inizio dello studio, 1.600 hanno fornito un secondo campione un anno nello studio, altri 5.000 hanno fornito campioni di sangue di follow-up in momenti successivi. I ricercatori hanno usato questi campioni per misurare i livelli ematici di vitamina D e omega-3 nei diversi gruppi.
Livelli di vitamina D più alti non hanno portato a maggiori benefici
I partecipanti che hanno preso la vitamina D hanno visto i loro livelli ematici della vitamina aumentare del 40% in media durante lo studio. Tuttavia, nonostante questo aumento, l’incidenza del cancro invasivo era circa lo stesso tra i gruppi: 793 partecipanti nel gruppo della vitamina D (6,1%) ha ricevuto una diagnosi di cancro durante lo studio, rispetto a 824 nel gruppo placebo (6,3%). L’incidenza di eventi cardiovascolari (come gli attacchi di cuore) era anche simile tra la vitamina D e gruppi placebo.
Nel periodo di follow-up, ci sono stati 341 morti per cancro: 154 tra i partecipanti che hanno preso la vitamina D (1,1%) e 187 tra quelli che hanno preso il placebo (1,4%). Anche se questa differenza non era statisticamente significativa, la differenza di morti per cancro tra i gruppi ha iniziato ad allargarsi nel tempo, i ricercatori hanno riferito.
I ricercatori prevedono di seguire i partecipanti per altri 2 a 5 anni, per vedere se emerge una differenza statisticamente significativa nelle morti per cancro. Studi di laboratorio hanno suggerito che alti livelli di vitamina D nel sangue possono diminuire l’aggressività delle cellule tumorali e la probabilità di metastasi, ha spiegato il dottor Manson. Se è così, sarà necessario un follow-up più lungo per valutare i suoi effetti sul rischio di morte per cancro, ha aggiunto. Altri studi hanno suggerito che l’uso regolare di integratori di vitamina D può ridurre il rischio di morire di cancro, ha detto.
Supplementazione con acidi grassi omega-3 anche non ha ridotto significativamente il rischio di incidenza del cancro o morte per cancro. Questi risultati sono stati presentati in un documento separato, anche pubblicato in NEJM.
Nessun aumento del rischio di effetti collaterali – tra cui alti livelli di calcio nel sangue per la vitamina D, sanguinamento con omega-3, o disturbi gastrointestinali per entrambi i supplementi – sono stati trovati tra le persone che prendono i supplementi a queste dosi, rispetto ai tassi nei gruppi placebo.
Percorsi futuri per la ricerca sulla vitamina D
Lo studio VITAL “era ben progettato,” ha detto il dottor Kramer. “E quando è importante ottenere la risposta giusta, cioè quando si stanno potenzialmente facendo raccomandazioni a centinaia di migliaia, o addirittura milioni, si vuole fare in modo che le raccomandazioni siano basate su prove molto forti”, ha aggiunto.
Altra ricerca sulla vitamina D e la prevenzione del cancro è in corso, come lo studio se alcuni tipi di cancro possono essere più sensibili di altri agli effetti della supplementazione.
Per esempio, uno studio clinico sponsorizzato dall’NCI sta esaminando se l’integrazione con vitamina D, calcio o entrambi può prevenire lo sviluppo di nuovi adenomi colorettali in persone che hanno già avuto una o più crescite precancerose rimosse. VITAL esaminerà anche gli effetti dei supplementi sul rischio di nuovi adenomi colorettali.
Dr. Manson e i suoi colleghi hanno intenzione di seguire i partecipanti per almeno altri 2 anni e spero di ottenere finanziamenti per seguirli per un periodo più lungo, ha detto. Vorrebbero anche studiare la potenziale influenza della genetica sugli effetti della supplementazione di vitamina D.
“Questo è qualcosa che vogliamo davvero guardare – se ci sono varianti genetiche relative al metabolismo della vitamina D, il recettore della vitamina D, proteine di legame, o anche meccanismi completamente separati, che potrebbero aver influenzato gli effetti della supplementazione e potrebbe aiutare a identificare quelli più probabile a beneficio,” Dr. Manson ha detto. Manson ha detto.
I risultati VITAL non danno motivo per le persone che prendono la vitamina D come raccomandato dai loro medici di smettere, ha continuato.
“Se avete un’indicazione clinica per l’assunzione di vitamina D, come un problema di salute delle ossa o una condizione di malassorbimento, o l’uso di altri farmaci che interferiscono con la biodisponibilità della vitamina D, allora naturalmente si dovrebbe continuare a prendere,” ha concluso.