La U.S. Food and Drug Administration sta avvertendo gli operatori sanitari e i pazienti di un richiamo volontario di tutti gli aerosol per inalazione di albuterolo solfato non scaduti prodotti da Catalent Pharma Solutions per Perrigo Pharmaceutical Company a Minneapolis, a causa del possibile intasamento dell’inalatore che porta i pazienti a non ricevere abbastanza o nessuna medicina. Questo richiamo è a livello di vendita al dettaglio. FDA esorta i pazienti a continuare a utilizzare l’inalatore che hanno a portata di mano.
L’inalatore albuterolo consegna il farmaco nel corpo attraverso le vie aeree e i polmoni, dove apre le vie aeree per trattare l’asma e altre condizioni, come la malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD). I pazienti potrebbero affrontare rischi per la salute se il loro inalatore di albuterolo di soccorso non funziona correttamente e non allevia i sintomi in una situazione di emergenza. FDA consiglia ai pazienti di:
- richiedere immediatamente assistenza di emergenza se necessario;
- utilizzare il loro inalatore Perrigo che hanno a portata di mano, come necessario e come diretto da un medico;
- avere inalatori extra o un trattamento alternativo disponibile in caso di malfunzionamento, come alcuni di questi inalatori richiamati smettere di lavorare dopo diversi usi; e
- contattare il loro operatore sanitario o farmacista con domande.
FDA ricorda agli operatori sanitari e ai pazienti che gli inalatori di albuterolo sono disponibili attraverso altri produttori.
Perrigo ha informato FDA di aver ricevuto diverse migliaia di reclami sul suo prodotto. La maggior parte dei reclami erano per l’intasamento e la mancata erogazione di abbastanza medicine. Il produttore dell’inalatore di albuterolo di Perrigo, Catalent, ha smesso di produrre e distribuire i prodotti dell’inalatore di albuterolo il 21 agosto 2020, e sta attualmente indagando sul malfunzionamento.
L’agenzia chiede agli operatori sanitari e ai pazienti di segnalare effetti collaterali inaspettati o problemi di qualità associati agli inalatori di albuterolo al programma MedWatch Adverse Event Reporting della FDA:
- Compilare e inviare il rapporto online su www.fda.gov/medwatch/report.htm; o
- Scaricare e completare il modulo, quindi inviarlo via fax al numero 1-800-FDA-0178.