Sommario del prodotto
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IMPORTANTE: COME USARE QUESTE INFORMAZIONI: Questo è un riassunto e NON ha tutte le informazioni possibili su questo prodotto. Queste informazioni non assicurano che questo prodotto sia sicuro, efficace o appropriato per voi. Queste informazioni non sono consigli medici individuali e non sostituiscono il consiglio del vostro professionista della salute. Chiedete sempre al vostro professionista della salute per informazioni complete su questo prodotto e le vostre specifiche esigenze di salute.
SUMATRIPTAN TABLET – ORAL
(sue-muh-TRIP-tan)
NOME(I) COMUNE(I) DELLA MARCA: Imitrex
USI: Sumatriptan è usato per trattare le emicranie. Aiuta ad alleviare il mal di testa, il dolore e altri sintomi di emicrania, tra cui la sensibilità alla luce / suono, nausea e vomito. Il trattamento tempestivo ti permette di tornare alla tua normale routine e può diminuire il bisogno di altri farmaci per il dolore. Sumatriptan non previene future emicranie o riduce la frequenza del mal di testa. Sumatriptan appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati triptani. Agisce su una certa sostanza chimica naturale (serotonina) che restringe i vasi sanguigni nel cervello. Può anche bloccare altre vie del dolore nel cervello.
COME SI USA: Leggere il foglio informativo per il paziente disponibile presso il vostro farmacista prima di iniziare a utilizzare sumatriptan e ogni volta che si ottiene una ricarica. Chiedete al vostro medico o farmacista se avete domande. Prendete questo farmaco per bocca, con o senza cibo, al primo segno di emicrania. Se non vi è alcun miglioramento dei sintomi, non prendere altre dosi di questo farmaco prima di parlare con il medico. Se i sintomi sono solo parzialmente alleviato, o se il mal di testa torna, si può prendere una seconda dose dopo due ore o come indicato dal vostro medico. Non prenda più di 200 milligrammi in un periodo di 24 ore. Questo farmaco può anche essere usato come riserva per le iniezioni di sumatriptan. Se i sintomi sono solo parzialmente alleviati o il mal di testa ritorna, 2 ore dopo l’iniezione si può passare a sumatriptan preso per bocca invece di utilizzare una seconda iniezione. Dopo l’iniezione iniziale si può prendere sumatriptan per bocca ogni 2 ore se necessario fino ad un massimo di 100 milligrammi di compresse in un periodo di 24 ore. Se non avete mai preso questo farmaco prima e si dispone di fattori di rischio per le malattie cardiache (vedi Precauzioni), potrebbe essere necessario essere monitorati per gli effetti collaterali rari ma gravi (ad esempio, dolore al petto) quando si prende la prima dose. Il medico può chiedere di prendere la prima dose in ufficio. Il tuo dosaggio è basato sulla tua condizione medica e la risposta alla terapia. Informi il medico se la sua condizione non migliora o se peggiora. L’uso eccessivo di farmaci per il trattamento di attacchi di emicrania improvvisi può portare al peggioramento della cefalea (cefalea da uso eccessivo di farmaci) o cefalea di rimbalzo. Pertanto, non utilizzare questo farmaco più spesso o più a lungo di quanto prescritto. Informi il medico se è necessario utilizzare questo farmaco più spesso, se il farmaco non funziona come bene, o se si hanno mal di testa più frequenti o peggio. Il medico può avere bisogno di cambiare il farmaco e/o aggiungere un farmaco separato per aiutare a prevenire il mal di testa.
EFFETTI COLLATERALI: Arrossamento, sensazioni di formicolio/numbness/prickling/calore, debolezza, sonnolenza o vertigini possono verificarsi. Se uno qualsiasi di questi effetti persiste o peggiora, informate il vostro medico o farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore del rischio di effetti collaterali. Molte persone che usano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. La stretta al petto/mascella/collo può comunemente verificarsi poco dopo aver usato sumatriptan. Solo raramente questi sono segni di una condizione seria. Tuttavia, potresti non essere in grado di distinguerli da una reazione seria legata alla mancanza di flusso di sangue al cuore, al cervello o ad altre parti del corpo. Cercare immediatamente assistenza medica se uno qualsiasi di questi effetti collaterali improbabili ma molto gravi (raramente fatali) si verificano: dolore al petto, dolore alla mascella / braccio sinistro, svenimenti, veloce / irregolare / battito cardiaco martellante, cambiamenti di visione, debolezza su un lato del corpo, confusione, discorso impastato, improvviso o grave stomaco / dolore addominale, diarrea sanguinosa. Informi immediatamente il medico se uno qualsiasi di questi effetti collaterali improbabili ma gravi si verificano: dita blu / dita dei piedi / unghie, sensazione di freddo delle mani / piedi, cambiamenti di udito, mentale / cambiamenti di umore, convulsioni. Questo farmaco può raramente causare una condizione molto grave chiamata sindrome da serotonina. Il rischio aumenta quando questo farmaco è preso con alcuni altri farmaci come altri “triptani” utilizzati per trattare l’emicrania (ad esempio, rizatriptan, zolmitriptan), alcuni antidepressivi tra cui SSRI (ad esempio, citalopram, fluoxetina, paroxetina) e NSRI (ad esempio, duloxetina, venlafaxina), o un certo farmaco per trattare l’obesità (sibutramina). Prima di prendere questo farmaco, informi il medico se prende uno di questi farmaci. La sindrome da serotonina può essere più probabile quando si inizia o si aumenta la dose di uno di questi farmaci. Consultare immediatamente un medico se si sviluppano alcuni dei seguenti sintomi: allucinazioni, irrequietezza insolita, perdita di coordinazione, battito cardiaco veloce, forti capogiri, febbre alta, grave nausea / vomito / diarrea, muscoli contorti. Una grave reazione allergica a questo farmaco è improbabile, ma cercare immediatamente assistenza medica se si verifica. I sintomi di una grave reazione allergica includono: eruzione cutanea, prurito/ gonfiore (soprattutto del viso/lingua/gola), vertigini, problemi di respirazione. Questa non è una lista completa dei possibili effetti collaterali. Se notate altri effetti non elencati sopra, contattate il vostro medico o farmacista. Negli Stati Uniti – Chiama il tuo medico per un parere medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al 1-800-FDA-1088. In Canada – Chiami il suo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali a Health Canada al 1-866-234-2345.
PRECAUZIONI: Vedere anche la sezione Modalità d’uso. Prima di usare sumatriptan, informi il medico o il farmacista se è allergico ad esso, o ad altri farmaci triptani (ad esempio, zolmitriptan, rizatriptan), o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per maggiori dettagli. Questo farmaco non deve essere assunto se si hanno alcune condizioni mediche. Prima di usare questo farmaco, consultate il vostro medico o farmacista se avete una storia di: malattie cardiache (ad esempio, dolore al petto, attacco di cuore), diminuzione del flusso di sangue nel cervello (ad esempio, ictus, attacco ischemico transitorio), malattie della circolazione del sangue (ad esempio, malattia ischemica intestinale), incontrollata pressione alta (ipertensione), alcuni tipi di mal di testa (emicrania emiplegica o basilare), malattie del fegato. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: alcuni disturbi della circolazione del sangue (ad esempio, la malattia di Raynaud), convulsioni. Informi il medico se ha i seguenti fattori di rischio per le malattie cardiache: diabete, storia familiare di malattie cardiache, pressione alta (controllata), colesterolo alto, sovrappeso, fumatore, donna dopo la menopausa, maschio sopra i 40 anni. Se siete ad alto rischio di malattie cardiache, il medico potrebbe voler controllare il vostro cuore prima di prescrivere sumatriptan. Questo farmaco può farvi girare la testa o sonnolenza. Non guidare, usare macchinari o fare qualsiasi attività che richiede attenzione fino a quando non si è sicuri di poter eseguire tali attività in modo sicuro. Limitare le bevande alcoliche. Il rischio di malattie cardiache, epatiche e di pressione alta aumenta con l’età. Il produttore non raccomanda l’uso di sumatriptan negli anziani perché possono essere più sensibili agli effetti collaterali, incluso un aumento della pressione sanguigna. Questo farmaco deve essere preso solo quando è chiaramente necessario durante la gravidanza. Discutete i rischi e i benefici con il vostro medico. Questo farmaco passa nel latte materno e può avere effetti indesiderati su un bambino che allatta. Evitare l’allattamento al seno per almeno 12 ore dopo l’assunzione di sumatriptan. Consultate il vostro medico prima di allattare.
INTERAZIONI DEI FARMACI: Vedere anche la sezione Effetti collaterali. Il vostro personale sanitario (ad esempio, medico o farmacista) può già essere a conoscenza di eventuali interazioni farmacologiche e può essere monitorato per questo. Non iniziare, interrompere o cambiare il dosaggio di qualsiasi farmaco prima di controllare con loro prima. Questo farmaco non deve essere preso con il seguente farmaco perché possono verificarsi interazioni molto gravi: un certo farmaco di perdita di peso (sibutramina). Non prendete questo farmaco se state prendendo inibitori MAO (isocarboxazid, linezolid, blu di metilene, moclobemide, fenelzina, procarbazine, rasagiline, selegiline, tranylcypromine) o avete usato inibitori MAO nelle ultime 2 settimane. In alcuni casi può verificarsi una grave, possibilmente fatale, interazione farmacologica. Se attualmente usate uno di questi medicinali elencati sopra, informate il vostro medico o farmacista prima di cominciare sumatriptan. Prima di usare questo farmaco, informate il vostro medico o farmacista di tutti i prodotti di prescrizione e nonprescription/herbal che potete usare, sopratutto di: certi tipi di antidepressivi (per esempio, SSRIs come fluoxetine/paroxetine/sertraline, NSRIs come venlafaxine). Se prendete anche qualsiasi farmaco ergotamina (ad esempio, diidroergotamina o metisergide) o qualsiasi altro farmaco “triptano” (ad esempio, zolmitriptan, rizatriptan), è necessario separare la dose di sumatriptan dalla dose di questi altri farmaci al fine di ridurre la possibilità di gravi effetti collaterali. Chiedete al vostro medico quanto tempo si dovrebbe aspettare tra le dosi di questi farmaci. Segnalare anche l’uso di farmaci che potrebbero aumentare il rischio di convulsioni (diminuire la soglia di convulsioni) quando combinato con sumatriptan come isoniazide (INH), fenotiazine (ad esempio, tioridazina), teofillina, o antidepressivi triciclici (ad esempio, amitriptilina) tra gli altri. Consultate il vostro medico o farmacista per i dettagli. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni. Pertanto, prima di utilizzare questo prodotto, informi il medico o il farmacista di tutti i prodotti che usa. Tenete con voi una lista di tutti i vostri farmaci e condividetela con il vostro medico e farmacista.
SOVRADOSAGGIO: Se si sospetta un sovradosaggio, contattate immediatamente il vostro centro antiveleni locale o il pronto soccorso. I residenti negli Stati Uniti possono chiamare la hotline nazionale dei veleni degli Stati Uniti a 1-800-222-1222. I residenti canadesi dovrebbero chiamare direttamente il loro centro antiveleni locale.
NOTE: Non condividere questo farmaco con gli altri. Certi cibi/bevande o additivi alimentari (per esempio, vino rosso, formaggio, cioccolato, glutammato monosodico) così come alcuni modelli di stile di vita (per esempio, abitudini alimentari/di sonno irregolari, stress) possono portare un’emicrania. Evitare questi “fattori scatenanti” può aiutare a diminuire la frequenza dell’emicrania. Consultate il vostro medico per maggiori dettagli.
DOSE MANCATA: Prendete questo farmaco solo come necessario quando si verifica un’emicrania, come indicato dal vostro medico. Questo farmaco non deve essere preso su un programma regolare. Mai aumentare la dose di questo farmaco o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.
CONSERVAZIONE: Conservare il prodotto statunitense tra i 36-86 gradi F (2-30 gradi C) lontano da calore, luce e umidità. Conservare il prodotto canadese a temperatura ambiente tra 59 a 86 gradi F (15 a 30 gradi C) Non conservare in bagno. Conservare questo farmaco nella sua confezione originale intatta, e non rimuovere la compressa dalla sua confezione fino a quando non si è pronti a prenderla. Tenere tutti i farmaci lontano dai bambini e dagli animali domestici. Non gettare i farmaci nella toilette o versarli in uno scarico a meno che non sia stato istruito a farlo. Smaltire correttamente questo prodotto quando è scaduto o non è più necessario. Consultare il vostro farmacista o la società locale di smaltimento dei rifiuti per ulteriori dettagli su come smaltire in modo sicuro il prodotto.