I test ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay) basati sulla glicoproteina G dell’herpes simplex virus 2 (HSV-2) hanno dimostrato un’alta sensibilità e specificità nel determinare la sieropositività per gli anticorpi HSV-2 (forza della raccomandazione: C, basata su studi cross-sectional).
Anche i test ELISA non basati sulla glicoproteina G sono altamente sensibili, ma sono meno specifici per HSV-2 e sono soggetti a risultati falsi positivi a causa della reattività incrociata con gli anticorpi di HSV-1 (SOR: C, basato su studi trasversali).
Le colture anogenitali casuali non sono sensibili per la diagnosi di infezione da HSV-2 (TAVOLA) (SOR: B, basato sull’estrapolazione da uno studio di coorte prospettico ben disegnato). Nessuno studio ha trovato benefici orientati al paziente per testare i pazienti asintomatici per l’infezione da HSV-2.
Considerare l’offerta di questi test ai pazienti ad alto rischio di coinfezione da HSV
Manjula Julka, MD
University of Texas Southwestern, Dallas
Si stima che ogni anno vengano diagnosticati 1,6 milioni di nuovi casi di herpes genitale. Lo spargimento virale tra i pazienti asintomatici rappresenta una grande sfida nel controllo della sua trasmissione. I vecchi metodi di rilevamento dell’infezione da HSV tramite test ELISA non basati sulla glicoproteina G sono aspecifici e non differenziano tra HSV-1 e HSV-2. I più recenti test sierologici che rilevano gli anticorpi alle glicoproteine G1 e G2 dell’HSV sono disponibili per una rapida individuazione e tipizzazione dell’herpes genitale. La sensibilità e la specificità di questi test sono anche superiori ai test più vecchi.
Anche se le linee guida della US Preventive Services Task Force (USPSTF) non raccomandano lo screening di routine di tutti i pazienti per l’HSV, è importante che consideriate l’offerta di questi test ai pazienti ad alto rischio di coinfezione con HSV, come quelli che sono HIV-positivi. Prove di buona qualità dimostrano che la terapia antivirale sistemica insieme all’uso del preservativo riduce efficacemente lo spargimento virale e quindi riduce il rischio di trasmissione genitale di HSV.
TABELLA
Sommario delle caratteristiche del test HSV
| TEST | SN (%) | SP (%) | LR+ | COST (EST.) | Tempo per il risultato |
|---|---|---|---|---|---|
| Cultura genitale3 | 5* | 100 | NA† | $90 | 24 ore |
| Western blot1,6 | 100 | 100 | >99‡ | $104 | 2 settimane |
| Glicoproteina G ELISA1,6 | 90-100 | 90-100 | 19‡ | $4-$20 | 1-2 settimane |
| Non glicoproteina G ELISA1,6 | 95-100 | 60-85 | 3.5‡ | Non disponibile | Non disponibile |
| * Calcolo utilizzando lo sviluppo dei sintomi come gold standard. | |||||
| † Specificità=100%, quindi likelihood ratio=infinito e valore predittivo positivo=1. | |||||
| ‡ LR calcolato sulla base della sensibilità e specificità mediana dalle fonti citate nella tabella. | |||||
| SN, sensibilità; SP, specificità; LR+, rapporto di verosimiglianza positivo; ELISA, saggio di immunoassorbimento enzimatico. | |||||
Riassunto delle evidenze
La nostra ricerca in letteratura non ha trovato alcuno studio controllato randomizzato che confrontasse i test diagnostici per l’infezione da HSV-2 tra popolazioni asintomatiche. Tuttavia, sono disponibili dati da studi trasversali.
L’ELISA per la glicoproteina G ha una migliore specificità
Utilizzando la tecnica del Western blot come gold standard, un totale di 158 campioni di siero di pazienti con infezione da HSV-1 o HSV-2 – senza menzione della sintomatologia – sono stati utilizzati per confrontare le prestazioni di diversi test ELISA disponibili in commercio.1 I test ELISA per la glicoproteina G e quelli per la non glicoproteina G sono risultati entrambi avere sensibilità >90%, ma i test ELISA per la non glicoproteina G avevano specificità inferiori al 90%.
Nel 47% – 82% dei campioni testati con ELISA per la non glicoproteina G, c’era cross-reattività tra anticorpi HSV-1 e HSV-2.1 Il College of American Pathologists ha riscontrato che dal 46% all’84% dei laboratori che utilizzano test ELISA non a glicoproteina G hanno erroneamente identificato un campione di HSV-1 come HSV-2. Tutti i laboratori che hanno riferito l’uso di test ELISA per la glicoproteina G hanno correttamente identificato il campione come contenente solo anticorpi HSV-1.2 Nessuno dei due studi ha incluso controlli, delineato lo stato dei sintomi o misurato i risultati orientati al paziente.
La coltura genitale ha una scarsa sensibilità
Uno studio prospettico di coorte ha confrontato lo spargimento virale tramite Western blot tra 52 pazienti sieropositivi asintomatici con 90 pazienti sieropositivi e sintomatici.3 Sono stati fatti tamponi genitali giornalieri per 3 mesi per ogni paziente. Gli individui asintomatici avevano colture positive all’HSV-2 nel 3% dei giorni di coltura.3 La coltura genitale sembra avere una sensibilità molto scarsa (5%) per la diagnosi di infezione da HSV-2 tra gli individui asintomatici.
Non abbiamo trovato studi che abbiano misurato i danni o i benefici orientati al paziente derivanti dai test per l’infezione da HSV-2 negli individui asintomatici.
Raccomandazioni di altri
L’USPSTF raccomanda di non effettuare lo screening sierologico di routine per HSV in adolescenti e adulti asintomatici (raccomandazione D, prove discrete o buone che il servizio sia inefficace o che i danni superino i benefici).4 La California Sexually Transmitted Diseases Controllers Association raccomanda che il test sierologico è di probabile beneficio per i pazienti infettati dall’HIV, quelli i cui partner sessuali hanno l’herpes genitale, e quelli ad alto rischio di STDs motivati a ridurre il loro comportamento sessuale a rischio.5