Discussione
La IPB è una causa comune di LUTS nel maschio anziano. Per un lungo periodo, la chirurgia è stata l’unica modalità efficace di trattamento, ma la terapia medica si è ora affermata come un efficace trattamento alternativo.
I bloccanti alfa-adrenergici (A1RB) sono noti per causare il rilassamento della muscolatura liscia nello stroma prostatico e quindi alleviare la causa dinamica dell’ostruzione nella IPB. L’effetto del diidrotestosterone sul tessuto prostatico è bloccato con il 5ARI. La castrazione impedisce lo sviluppo dell’IPB e la soppressione degli androgeni causa la regressione dell’IPB consolidata.
Studi precedenti in uomini nigeriani hanno valutato l’efficacia dell’A1RB. Questi studi, tuttavia, hanno utilizzato la doxazosina un alfa-bloccante non uroselettivo a differenza del presente studio dove è stata utilizzata la tamsulosina uroselettiva. Inoltre, nel presente studio è stato valutato il ruolo della finasteride 5ARI e la sua combinazione con la tamsulosina.
C’è stato un miglioramento generale in IPSS in tutti i gruppi studiati. Questo è coerente con il rapporto di altri lavoratori (a 6 mesi) che avevano utilizzato agenti simili. La riduzione percentuale di IPSS a 3 mesi è 42,59%, 41,85%, 40,61% e a 6 mesi è 47,88%, 56,88%, 62,25% nel gruppo A, B e C, rispettivamente. Questa riduzione di IPSS era statisticamente significativa all’interno di ogni gruppo (P < 0,01). Questa osservazione suggerisce che ogni forma di terapia era efficace nella riduzione dell’IPSS. Anche se nessun gruppo era migliore dell’altro, non c’era una differenza statisticamente significativa tra i tre gruppi nell’efficacia della riduzione di IPSS (3 e 6 mesi P = 0,72 e 0,97, rispettivamente). La riduzione dell’IPSS è stata più evidente nel braccio combinato dello studio, il che può rappresentare una sinergia nell’effetto di A1RB e 5ARI.
I pazienti dei gruppi A e B hanno sperimentato un miglioramento comparabile della loro qualità di vita. I pazienti del gruppo C non hanno raggiunto un livello simile di miglioramento nei punteggi di qualità della vita, nonostante una migliore riduzione dell’IPSS. Una possibile spiegazione di ciò può essere la maggiore incidenza di effetti collaterali nel gruppo.
C’è stato un miglioramento progressivo della portata in tutti i gruppi a 3 e 6 mesi. Il cambiamento nella portata era più evidente nel gruppo C a 3 mesi e questo miglioramento è stato mantenuto a 6 mesi. Questo miglioramento iniziale può essere dovuto all’effetto sinergico della tamsulosina e della finasteride. Le monoterapie hanno avuto un aumento graduale della portata a 3 e 6 mesi. Il gruppo A ha avuto il maggior aumento della portata mentre il gruppo B ha avuto il minor aumento a 6 mesi.
Il meccanismo d’azione dell’A1RB che causa un rapido rilassamento della muscolatura liscia della prostata entro 24 ore rispetto al 5ARI causa una riduzione del volume della prostata nel corso dei mesi inibendo la produzione di diidrotestosterone potrebbe essere responsabile. Altri studi hanno anche riportato una migliore velocità di flusso nei pazienti in terapia combinata. In questo studio, il tasso di flusso era migliore nel gruppo C a 3 mesi; tuttavia, erano simili nel gruppo A e C a 6 mesi.
Questo studio ha documentato una riduzione del volume della prostata nel gruppo B e C a 6 mesi che è coerente con la relazione di altri. La breve durata di questo studio può, tuttavia, essere la ragione del fallimento di questo per raggiungere la significatività statistica. Il gruppo di terapia combinata (gruppo C) ha ottenuto una riduzione del volume della prostata simile a quella del gruppo di monoterapia con finasteride (gruppo B), rafforzando così la convinzione che la riduzione del volume della prostata sia mediata dal 5ARI.
La finasteride è nota per indurre l’involuzione epiteliale nella ghiandola prostatica e quindi causare una riduzione del volume della prostata. C’era, tuttavia, un aumento graduale del volume della prostata nel gruppo A a 3 e 6 mesi, questo implica che la tamsulosina non causa l’involuzione della prostata. Questo è in linea con il noto meccanismo d’azione dell’A1RB nella prostata.
Uno studio di Gormley et al. ha dimostrato una riduzione del 19% del volume della prostata in 12 mesi in pazienti cui erano stati somministrati 5 mg di finasteride. Ha utilizzato la risonanza magnetica per le sue misurazioni. Un altro studio di Nacey et al. ha registrato la maggior parte della riduzione del volume della prostata nei primi 3 mesi; ha dimostrato una riduzione del volume della prostata del 27% a 12 mesi in pazienti che assumevano 5 mg di finasteride. Noi abbiamo dimostrato una riduzione del volume della prostata nei gruppi B e C del 10,22% e 11,83%, rispettivamente, a 6 mesi, anche se un ulteriore confronto con questi altri studi può essere limitato dalla durata più breve di questo studio. Abbiamo utilizzato l’USS transaddominale mentre altri studi hanno utilizzato l’USS transrettale. Tuttavia, Malemo et al. hanno dimostrato che l’USS transaddominale e l’USS transrettale hanno una precisione simile nella valutazione del volume della prostata. Abbiamo scelto di utilizzare l’USS transaddominale perché è facilmente disponibile e più conveniente per il paziente.
Solo il 72% dei pazienti ha completato lo studio. Questo alto tasso di abbandono è stato notato in studi simili, anche se questi erano per periodi più lunghi. La violazione del protocollo di studio con l’uso concomitante di un intruglio a base di erbe era comune nei pazienti nigeriani. Anche se i pazienti hanno sperimentato vari effetti collaterali, solo la disfunzione erettile in due pazienti nel braccio della combinazione ha portato al ritiro dallo studio. Questo è simile ai risultati in uno studio più lungo in cui il ritiro a causa di effetti collaterali legati al farmaco era più nel braccio di combinazione e la disfunzione erettile è stata anche notata più nel braccio di combinazione.
Gli effetti collaterali complessivi tra cui mal di testa, riduzione del volume di eiaculato, perdita della libido e disfunzione erettile erano più nel gruppo C. Un’osservazione simile è stata riportata anche nello studio CombAT. Lo studio CombAT, tuttavia, ha utilizzato la dutasteride mentre la finasteride è stata utilizzata in questo studio.
Le conclusioni tratte dallo studio possono essere limitate dal fatto che non c’era un braccio placebo e la durata dello studio era limitata a 6 mesi. Pertanto, è stato possibile valutare solo gli effetti a breve termine. Raccomandiamo studi più lunghi con un braccio placebo in futuro.
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