WARNINGS
Si prega di fare riferimento alla sezione PRECAUZIONI.
PRECAUZIONI
Generale
La crema della mistatina non dovrebbe essere usata per il trattamento delle infezioni sistemiche, orali, intravaginali o oftalmiche.
Se l’irritazione o la sensibilizzazione si sviluppa, il trattamento dovrebbe essere interrotto e misure adeguate prese come indicato. Si raccomanda di utilizzare strisci KOH, colture o altri metodi diagnostici per confermare la diagnosi di candidosi cutanea o mucocutanea e per escludere infezioni causate da altri agenti patogeni.
Test di laboratorio
Se c’è una mancanza di risposta terapeutica, gli strisci KOH, le culture o altri metodi diagnostici dovrebbero essere ripetuti.
Carcinogenesi, mutagenesi, e compromissione della fertilità
Nessuno studio a lungo termine sugli animali è stato eseguito per valutare il potenziale cancerogeno della nistatina. Non sono stati eseguiti studi per determinare la mutagenicità della nistatina o gli effetti sulla fertilità maschile o femminile.
Gravidanza
Effetti teratogeni
Categoria C
Studi sulla riproduzione animale non sono stati condotti con nessuna crema alla nistatina. Inoltre non è noto se questa crema può causare danni al feto quando usato da una donna incinta o può influenzare la capacità riproduttiva.Nystatin crema dovrebbe essere prescritto per una donna incinta solo se il potenzialebeneficio per la madre supera il rischio potenziale per il feto.
Madri che allattano
Non è noto se nystatin è escreto nel latte umano. Cautela dovrebbe essere esercitata quando la nistatina è prescritta per una donna che allatta.
Uso pediatrico
Sicurezza ed efficacia sono state stabilite nella popolazione pediatrica dalla nascita ai 16 anni. (Vedere DOSAGE AND ADMINISTRATION.)
Uso geriatrico
Gli studi clinici con nistatina crema non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se essi rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e più giovani, ma non si può escludere una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani.