SICUREZZA
Gli studi hanno dimostrato che la crema di ivermectina è sicura senza gravi effetti avversi. In studi randomizzati, il tasso di effetti avversi era simile a quelli del veicolo, del gel di metronidazolo e dell’acido azelaico (Azelex), e non si sono verificati effetti avversi sistemici.3-5 Due studi che hanno studiato 707 pazienti per un massimo di un anno non hanno rivelato problemi di sicurezza.5 La crema di ivermectina è un farmaco di categoria C della Food and Drug Administration statunitense per la gravidanza.
Tollerabilità
La crema di ivermectina è generalmente ben tollerata. Circa un paziente su 77 smetterà di usare l’ivermectina in crema entro 16 settimane a causa di effetti avversi.3,4 Per i pazienti che usano l’ivermectina in crema fino a un anno, uno su 83 interromperà il trattamento a causa di effetti avversi.5 I tassi di abbandono raggruppati sono simili per i pazienti che usano il veicolo, il metronidazolo in crema o l’acido azelaico.3-5 Una piccola percentuale di pazienti (meno del 2%) sperimenterà effetti avversi locali come una sensazione di bruciore della pelle (1,3%), irritazione cutanea (1%), prurito (0,8%) e pelle secca (0,7%).6 Questi effetti sono solitamente transitori e diminuiranno nel tempo.
EFFICACIA
L’ivermectina in crema produrrà la scomparsa o quasi delle lesioni della rosacea nel 40% – 80% dei pazienti con sintomi da moderati a gravi dopo tre mesi di trattamento (numero necessario per il trattamento = da 4 a 5).3,4 Questi risultati sono stati dimostrati in due studi che hanno confrontato l’ivermectina in crema con il placebo in 1.371 pazienti con rosacea papulopustulare da moderata a grave. I pazienti che hanno usato la crema all’ivermectina hanno riferito più spesso un miglioramento dei sintomi come “buono” o “eccellente” (NNT = 3). I pazienti che riferivano che la rosacea aveva influenzato negativamente la loro qualità di vita (NNT = 5) erano meno comuni.4 L’ivermectina è stata anche riportata come più efficace del metronidazolo topico due volte al giorno (NNT = 11) dopo quattro mesi di trattamento in pazienti con rosacea papulopustolosa da moderata a grave.3 Dopo l’interruzione del trattamento, i sintomi ritornano entro quattro mesi in circa la metà dei pazienti.7 L’ivermectina in crema non è stata studiata in pazienti con forme più lievi di rosacea.
PREZZO
Una fornitura per un mese di ivermectina in crema (un tubo da 30 g) costa circa 320 dollari. In confronto, altri trattamenti topici costano circa $120 per un tubo da 45 g di crema al metronidazolo e $360 per un tubo da 30 g di acido azelaico. La doxiciclina monoidrato orale è un’opzione off-label meno costosa che costa circa $35 per una fornitura di un mese (100 mg una volta al giorno).
SIMPLICITA’
La crema Ivermectin deve essere applicata una volta al giorno in uno strato sottile che copre l’intero viso. I pazienti devono essere istruiti ad evitare gli occhi, le labbra e le mucose, e a lavarsi le mani dopo l’applicazione.
La crema deve essere applicata una volta al giorno.