(Reuters Health) – per gravidanze a termine, inducendo il lavoro a 41 settimane può essere più sicuro di aspettare fino alla settimana 42, un grande studio svedese suggerisce.
Lo studio randomizzato in 14 ospedali è stato interrotto presto perché i nati morti e la morte del neonato erano nettamente più alti con la “gestione dell’attesa” fino alla 42a settimana di gravidanza rispetto all’induzione del travaglio a 41 settimane, i ricercatori riferiscono in The BMJ.
Non ci sono state altre differenze tra i due gruppi negli esiti negativi per i neonati o le madri, quindi l’induzione a 41 settimane dovrebbe certamente essere offerta alle madri, conclude il team di studio.
“La mortalità e la morbilità neonatale, così come la morbilità materna, aumentano quando la gravidanza dura più di 40 settimane, e i rischi aumentano ulteriormente con l’avanzare della gravidanza”, ha detto Ulla-Britt Wennerholm del Sahlgrenska University Hospital di Gothenburg, Svezia, che ha guidato lo studio.
“C’è ancora incertezza sulla gestione ostetrica delle gravidanze a termine e il momento ottimale per indurre il travaglio”, ha detto a Reuters Health via e-mail.
Circa il 14% dei nati morti sono associati alla gravidanza prolungata in tutto il mondo, gli autori dello studio notano nel loro rapporto. L’Organizzazione mondiale della sanità raccomanda l’induzione a 41 settimane, ma i paesi spesso variano nelle loro pratiche.
Wennerholm e colleghi hanno confrontato l’induzione del travaglio a 41 settimane con un approccio “aspetta e vedi” e l’induzione a 42 settimane se il travaglio non si era ancora verificato. In 14 ospedali in Svezia, tra il 2016 e il 2018, un totale di 2.760 donne con gravidanze non complicate a basso rischio di durata superiore a 40 settimane sono state assegnate in modo casuale a uno dei due gruppi.
I ricercatori hanno esaminato un insieme di esiti negativi per il bambino, tra cui il parto morto, la morte neonatale, l’emorragia cerebrale, la privazione di ossigeno, la respirazione difficoltosa, le convulsioni e la ventilazione necessaria. Hanno anche guardato le complicazioni per le madri, come il parto cesareo o il parto vaginale con strumenti, il travaglio prolungato, l’uso di anestesia epidurale e l’emorragia.
Il team di ricerca aveva previsto di reclutare 10.000 donne nel tempo, ma hanno tagliato la sperimentazione quando hanno visto un tasso significativamente più elevato di mortalità infantile nel gruppo di gestione delle aspettative. Ci sono stati cinque nati morti e una morte neonatale tra le donne che hanno aspettato fino alla settimana 42, rispetto a nessuna nel gruppo indotto a 41 settimane.
Le complicazioni del parto non differivano statisticamente tra i due gruppi – con 33 nel gruppo dell’induzione e 31 nel gruppo della gestione dell’attesa. I tassi di parto cesareo, parto vaginale e altre conseguenze materne erano gli stessi.
“La routine nella maggior parte delle cliniche svedesi, e anche in alcuni altri paesi, è ancora di indurre a 42 settimane, quindi è stato inaspettato che abbiamo dovuto fermare lo studio in anticipo”, ha detto Wennerholm. “Lo studio è stato interrotto per motivi etici a causa di un inaspettato tasso più elevato di mortalità perinatale”
I futuri studi dovranno concentrarsi su questo aspetto della mortalità perinatale per confermare i risultati e capire le ragioni, ha detto. Il team di ricerca sta ora analizzando i dati dei singoli pazienti dalla sperimentazione per capire se alcuni gruppi di donne affrontano un rischio maggiore. Stanno anche conducendo una tecnologia sanitaria e un’analisi economica per determinare come cambiare le linee guida nazionali – e come questo può influenzare le madri in attesa e i costi economici.
“La scelta è importante per l’assistenza alla maternità, e informazioni chiare sulle opzioni disponibili dovrebbero essere accessibili a tutte le donne incinte, consentendo loro di prendere decisioni pienamente informate e tempestive”, ha detto Sara Kenyon dell’Università di Birmingham nel Regno Unito, un professore di assistenza alla maternità basata sull’evidenza che è coautore di un commento che accompagna lo studio.
Anche se il rischio complessivo di un esito avverso a 42 settimane è basso sia per la madre che per il bambino, l’induzione a 41 settimane può essere più sicura, sottolinea il commento. Ora gli ospedali e le cliniche materne devono trovare il modo di considerare e implementare questo consiglio.
“Le gravidanze che continuano oltre le 41 settimane sono di solito sicure e semplici, ma c’è un piccolo ma significativo aumento del rischio di mortalità oltre questo, quindi l’induzione del travaglio a 41 settimane è un’opzione ragionevole per le donne”, ha detto Kenyon a Reuters Health via e-mail. “Sosteniamo la continua revisione delle linee guida cliniche quando emergono nuove prove per garantire la migliore pratica”.”