Il BIS è una scala multivariante derivata dall’elettroencefalogramma che, quando viene usato un farmaco come il propofol, è correlato al tasso metabolico del glucosio. Sia la perdita di coscienza che il risveglio dall’anestesia sono correlati a questa scala. L’efficacia del monitoraggio dell’indice BIS non è senza controversie. Alcuni studi controllati hanno trovato che l’uso del BIS ha ridotto l’incidenza della memoria, ma questo non è stato confermato in diversi studi multicentrici molto grandi sulla consapevolezza. Una revisione Cochrane del 2014 ha trovato che “Quattro studi (7761 pazienti) che hanno usato i segni clinici come guida alla somministrazione di anestetici nella pratica standard, come gruppo di controllo, hanno dimostrato una riduzione significativa del rischio di consapevolezza con il monitoraggio BIS. Quattro studi (26.530 pazienti) hanno confrontato il monitoraggio BIS con il monitoraggio dei gas anestetici di fine mare (ETAG) come guida alla gestione dell’anestesia e non hanno dimostrato alcuna differenza in termini di consapevolezza intraoperatoria”. La Sociedad de Anestesiología Reanimación y Terapéutica del Dolor de Madrid raccomanda il monitoraggio della profondità anestetica secondo le prove basate sulla letteratura. Il BIS, tuttavia, non è esplicitamente approvato. Infatti, citano una dichiarazione dell’American Society of Anesthesiologists (ASA) che dice che la decisione per il monitoraggio della funzione cerebrale dovrebbe essere presa su base individuale.
L’indice bispettrale non è stato dimostrato per misurare il livello di coscienza, indipendentemente dalla causa della riduzione della coscienza (che si tratti di farmaci, malattia metabolica, ipotermia, trauma cranico, ipovolemia, sonno naturale e così via). Non tutti i pazienti incoscienti avranno un valore BIS basso, anche se lo stato clinico generale può essere molto diverso da uno all’altro, e anche la prognosi può essere diversa. Inoltre, non tutti i pazienti coscienti avranno un valore BIS alto.
L’indice bispettrale è soggetto ad artefatti. Alcuni pazienti coscienti a cui vengono somministrati agenti bloccanti neuromuscolari come la succinilcolina possono avere bassi punteggi di indice bispettrale; quindi, il BIS può non riuscire a rilevare la coscienza in tali pazienti. I suoi numeri non sono affidabili in tutte le situazioni, compresa la morte cerebrale, l’arresto circolatorio o l’ipotermia. Un monitor del sistema nervoso autonomo (il primo monitor commerciale è stato il monitor ANEMON-I sviluppato dall’ex società svizzera Medical System SA sulla base del brevetto WO1997037586) può essere più appropriato per valutare appositamente la reazione agli stimoli nocivi durante la chirurgia. Tuttavia, un monitor del sistema nervoso centrale può essere più appropriato per monitorare la coscienza. Dopo la pubblicazione del B-Aware Trial, è stato suggerito di assicurare che l’indice BIS fosse inferiore a 60 per ridurre il rischio di consapevolezza durante l’intervento per un gruppo “ad alto rischio”, quando si utilizza una tecnica anestetica convenzionale. Tuttavia, questo risultato non è stato riprodotto da uno studio di controllo randomizzato pubblicato di recente, il “B-Unaware Trial”. In esso, l’uso del monitoraggio BIS non era associato a una minore incidenza di consapevolezza dell’anestesia. In alcuni casi, il BIS può sottostimare la profondità dell’anestesia, portando l’anestesista a somministrare una dose di agente anestetico superiore al necessario. In questi casi, il paziente può essere anestetizzato a un livello BIS inferiore a quello necessario per l’intervento o la procedura – questo è chiamato “trattare il BIS”, e può risultare in un livello di anestesia più profondo di quello richiesto).
Il monitoraggio dell’EEG nei pazienti in terapia intensiva è stato impiegato in una forma o nell’altra per più di due decenni. Il monitoraggio BIS viene utilizzato anche durante il trasporto di pazienti critici in ambulanze, elicotteri e altri veicoli.
Alcuni studi mostrano una maggiore incidenza di consapevolezza intra-operatoria nei bambini, rispetto agli adulti. La correlazione tra l’indice bispettrale nei bambini di più di un anno e lo stato di coscienza è già stata dimostrata, anche se nei pazienti più giovani il monitor non è affidabile a causa delle differenze tra i modelli EEG dei neonati immaturi e i modelli EEG degli adulti che l’algoritmo BIS utilizza.
Specificamente per la consapevolezza intraoperatoria, secondo un articolo del 2013 in The Atlantic, “Oggi, il monitor BIS è diventato il dispositivo medico più controverso in anestesiologia, se non in tutta la chirurgia.