Il vaccino contro la dengue di Takeda ha detto che è complessivamente efficace nello studio, ma con una grande limitazione

CHICAGO – Il vaccino sperimentale contro la dengue di Takeda Pharmaceutical Co. è stato altamente efficace nel prevenire la malattia trasmessa dalle zanzare in uno studio di fase avanzata, ma non è riuscito a proteggere contro un tipo di virus in persone senza precedente esposizione alla dengue.

Il vaccino di Takeda è stato efficace all’80,2% nel prevenire la dengue tra i bambini e gli adolescenti nell’anno successivo all’iniezione, secondo i risultati di uno studio di fase III pubblicato sul New England Journal of Medicine mercoledì.

Dengvaxia di Sanofi – il primo vaccino contro la dengue al mondo – aveva dimostrato il 59,2 per cento di efficacia complessiva nel primo anno di follow-up, sulla base dei risultati combinati di due studi in fase avanzata.

Un’analisi preliminare delle prestazioni del vaccino Takeda suggerisce che potrebbe offrire una protezione sbilanciata tra i quattro tipi di dengue, che potrebbe aumentare i rischi di malattia grave nelle persone mai precedentemente infettate dalla dengue.

I risultati seguono la rivelazione di Sanofi del 2017 che Dengvaxia ha aumentato il rischio di dengue grave nei bambini che non hanno avuto una precedente esposizione alla dengue quando hanno ricevuto l’iniezione.

Quella notizia ha innescato un’indagine del governo nelle Filippine dove 800.000 bambini in età scolare erano già stati vaccinati. La ricaduta del vaccino di Sanofi ha alzato la barra per dimostrare la sicurezza dei futuri vaccini contro la dengue.

Gli esperti sono stati a lungo preoccupati che un vaccino contro la dengue che è solo parzialmente protettivo potrebbe aumentare il rischio di gravi malattie dopo l’esposizione a un secondo tipo di virus.

Tra circa un quarto dei soggetti dello studio senza precedente esposizione alla dengue che hanno ricevuto il vaccino di Takeda, il colpo è stato efficace al 75 per cento per prevenire tutti i quattro tipi di dengue.

“Questo è un risultato fantastico e siamo entusiasti”, ha detto Derek Wallace, che gestisce il programma globale del vaccino contro la dengue di Takeda, in un’intervista telefonica, notando che i risultati erano simili tra coloro che hanno e non hanno avuto la dengue prima. La malattia tropicale infetta quasi 400 milioni di persone all’anno e uccide fino a 25.000 persone.

Molto del beneficio complessivo del vaccino, tuttavia, è apparso in persone infettate con dengue 2, il tipo di dengue che costituisce la base del vaccino noto come TAK-003. Era 97,7 per cento efficace a prevenire la dengue 2, ma i ricercatori principali hanno detto che l’effetto era “modesto” contro gli altri tre tipi di virus.

Non c’era alcuna differenza di efficacia contro la dengue 2 tra quelli senza precedente esposizione alla dengue e quelli precedentemente esposti, e un beneficio leggermente inferiore contro la dengue 1 per quelli senza precedente esposizione.

Ma le prove preliminari suggeriscono che il vaccino non è riuscito a proteggere contro la dengue 3 in bambini e ragazzi senza precedente esposizione alla dengue, e non c’erano abbastanza prove per fare una chiamata circa il suo effetto sulla dengue 4, i ricercatori hanno detto.

“Nel complesso, i risultati sono incoraggianti”, ha detto il dottor Anna Durbin, un ricercatore dengue presso la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health che non è stato coinvolto nello studio.

“Ci può essere uno squilibrio nel vaccino, in particolare con dengue 3 e forse dengue 4, ma l’efficacia era molto buona”, ha detto Durbin, che ha contribuito a sviluppare un vaccino dengue rivale con il U.In-Kyu Yoon, direttore del Global Dengue & Aedes-Transmitted Diseases Consortium, che è stato un consulente pagato per Takeda, ha chiamato i risultati misti e ha detto che è necessario più follow-up.

Takeda ha detto che prevede di presentare la domanda di approvazione nei paesi con il più grande carico di dengue, con la prima presentazione prevista nella seconda metà del 2020.

Takeda rilascerà ulteriori dati in una conferenza medica alla fine di questo mese.

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