Fluoxetina Effetti collaterali

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 13 agosto 2020.

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Per il consumatore

Si applica alla fluoxetina: capsula orale, capsula orale a rilascio ritardato, soluzione orale, sciroppo orale, compressa orale

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, fluoxetina può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di fluoxetina:

Più comune

• Orticaria, prurito, o eruzione cutanea
• incapacità di stare fermo
• inquietudine

Meno comune

• Calori o febbre
• dolore alle articolazioni o ai muscoli

Raro

• Ansia
• Sudori freddi
• confusione
• convulsioni (convulsioni)
• pelle pallida e fredda
• diarrea
• difficoltà di concentrazione
• sonnolenza
• secchezza della bocca
• fame eccessiva
• battito cardiaco rapido o irregolare
• mal di testa
• aumento della sudorazione
• aumento della sete
• mancanza di energia
• modalità o cambiamenti di comportamento
• riflessi iperattivi
• macchie viola o rosse sulla pelle
• battito cardiaco accelerato
• tremore o camminata instabile
• brividi o tremori
• parlare, sentire, e agire con eccitazione e attività che non puoi controllare
• problemi con la respirazione
• movimenti insoliti o incompleti del corpo o del viso
• stanchezza o debolezza insolita

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Incidenza non nota

• Dolore addominale o allo stomaco
• agitazione
• dolori alla schiena o alle gambe
• gengive sanguinanti
• cecità
• bolle, desquamazione o allentamento della pelle
• gonfiore
• sangue nelle urine o nelle feci
• sanguinamento, feci nere o catramose
• cecità cromatica blu-gialla
• visione offuscata
• dolore o fastidio al petto
• feci color argilla
• feci color argilla
• stitichezza
• vomito continuo
• tosse o tosse secca
• urina scura
• riduzione delle urine
• riduzione della vista
• diminuzione della vistadepressione
• difficoltà a respirare
• difficoltà a deglutire
• capogiri o vertigini
• dolore agli occhi
• svenimento
• rapido, battito cardiaco o polso irregolare
• gonfiore generale del corpo
• febbre alta
• erbe, prurito, gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra o lingua
• ostilità
• indigestione
• frequenza cardiaca irregolare o lenta
• irritabilità
• grande gonfiore simile ad un alveare su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi o organi sessuali
• feci chiare
• feci di colore chiaro
• perdita di appetito
• perdita di controllo della vescica
• costrizione muscolare
• nausea
• incubi
• nessuna pressione sanguigna o polso
• respirazione rumorosa
• sangue dal naso
• dolore alle caviglie o alle ginocchia
• dolore, grumi rossi sotto la pelle, soprattutto sulle gambe
• dolori allo stomaco, ai fianchi o all’addome, eventualmente irradiati alla schiena
• puntini rossi sulla pelle
• rapido aumento di peso
• occhi rossi o irritati
• lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola
• rossore, tenerezza, prurito, bruciore o desquamazione della pelle
• forte rigidità muscolare
• forte sonnolenza
• capacità di parola
• dolore alla gola
• dolori, ulcere o macchie bianche sulle labbra o in bocca
• arresto del cuore
• improvvisa mancanza di respiro o respiro affannoso
• improvvisa debolezza alle braccia o alle gambe
• improvviso e forte dolore al petto
• gonfiore al viso, caviglie o mani
• gonfiore o dolore alle ghiandole
• pensieri di uccidersi
• stanchezza nel petto
• stanchezza
• sconvolgimento, torsione o movimenti ripetitivi incontrollati di lingua, labbra, viso, braccia o delle gambe
• incoscienza
• odore sgradevole dell’alito
• sanguinamento o lividi insoliti
• sonnolenza insolita, ottusità, stanchezza, debolezza, o sensazione di pigrizia
• pelle insolitamente pallida
• uso di estrema forza fisica o emotiva
• vomito di sangue
• occhi o pelle gialla

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali della fluoxetina che solitamente non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il vostro corpo regola alla medicina. Inoltre, il vostro operatore sanitario può essere in grado di dirvi i modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

Più comune

• Riduzione dell’appetito

Meno comune o raro

• Sogni anomali
• Ingrandimento del seno o dolore
• cambiamento del senso del gusto
• cambiamento della vista
• sensazione di calore o calore
• arrossamento della pelle, specialmente sul viso e sul collo
• minzione frequente
• perdita di capelli
• aumento dell’appetito
• aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole
• dolore mestruale
• crampi allo stomaco, gas o dolore
• secrezione insolita di latte, nelle femmine
• perdita di peso
• sbadiglio

incidenza non nota

• crepe nella pelle
• perdita di calore dal corpo
• erezioni dolorose o prolungate del pene
• pelle squamosa
• gonfiore del seno o dolore al seno sia nelle femmine che nei maschi
• produzione insolita di latte

per gli operatori sanitari

Si applica alla fluoxetina: polvere composta, capsula orale, capsula orale a rilascio ritardato, soluzione orale, compressa orale

Generale

Gli effetti collaterali più comunemente riportati includono insonnia, astenia e mal di testa.

Sistema nervoso

Sindrome da serotonina potenzialmente pericolosa per la vita è stata riportata con SSRIs e SNRIs come monoterapia, ma soprattutto con l’uso concomitante di altri farmaci serotoninergici e farmaci che compromettono il metabolismo della serotonina.

Molto comune (10% o più): Mal di testa (fino al 21%), sonnolenza (fino al 17%), tremore (fino al 13%), vertigini (fino al 11%)

Comune (da 1% a 10%): Amnesia, ipercinesia, parestesia/disturbi sensoriali, perversione/disgeusia del gusto

Non comune (da 0,1% a 1%): Andatura anormale, sindrome cerebrale acuta, atassia, disturbo dell’equilibrio, depressione del sistema nervoso centrale (SNC), stimolazione del SNC, discinesia, ipercinesia, ipertonia, iperestesia, incoordinazione, disturbi della memoria, emicrania, mioclono, nevralgia, neuropatia, sincope, cefalea vascolare, vertigini

Raro (0,01% a 0,1%): Elettroencefalogramma anormale, embolia cerebrale, ischemia cerebrale, parestesia circumorale, convulsioni/sequestri, deliri, disartria, distonia, sindrome extrapiramidale, caduta dei piedi, iperestesia, neurite, paralisi, parosmia, diminuzione dei riflessi, sindrome da serotonina (effetti simili alla sindrome neurolettica maligna), stupor, perdita del gusto

Molto raro (meno dello 0.01%): Mal di testa di lieve intensità

Frequenza non riportata: Instabilità autonomica, coma, iperreflessia, ipersonnia, aberrazioni neuromuscolari, sedazione

Relazioni post-marketing: Incidente cerebrovascolare, disturbi del movimento, discinesia tardiva, peggioramento di disturbi del movimento preesistenti

Psichiatrico

Molto comune (10% o più): Insonnia (fino al 33%), ansia (fino al 15%), nervosismo (fino al 14%)

Comune (da 1% a 10%): Sogni anomali, agitazione, disturbo dell’attenzione, labilità emotiva, ostilità, ipomania, mania, disturbo della personalità, irrequietezza, disturbo del sonno, tensione, pensiero anormale

Non comune (0,1% a 1%): Akatisia, apatia, bruxismo, depersonalizzazione, umore elevato, euforia, overdose intenzionale, reazione maniacale, nevrosi, reazione paranoide, iperattività psicomotoria, psicosi, pensieri e comportamenti suicidi, tentativo di suicidio

Raro (meno dello 0,1%): Aggressione, reazione antisociale, deliri, disfemia, allucinazioni, attacchi di panico

Frequenza non riportata: Sindrome di attivazione, rabbia, suicidio completo, depressione, depressione suicidaria, risveglio mattutino, insonnia iniziale, sogni intensi, autolesionismo intenzionale, cambiamenti dello stato mentale, insonnia media, pensieri morbosi, incubi, ideazione e comportamento autolesionistico, disturbi del sonno, ideazione suicidaria

Relazioni post-marketing: Confusione, sintomi di interruzione/ritiro, irritabilità, comportamenti violenti

Gli antidepressivi possono avere un ruolo nell’indurre il peggioramento della depressione e l’emergere della suicidalità in alcuni pazienti durante le prime fasi del trattamento. Un aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidi in bambini, adolescenti e giovani adulti (dai 18 ai 24 anni) con disturbo depressivo maggiore (MDD) e altri disturbi psichiatrici è stato riportato con l’uso a breve termine di farmaci antidepressivi.

Pazienti adulti e pediatrici che ricevono antidepressivi per MDD, così come per indicazioni psichiatriche e non psichiatriche, hanno riportato sintomi che possono essere precursori di suicidalità emergente, tra cui ansia, agitazione, attacchi di panico, insonnia, irritabilità, ostilità, aggressività, impulsività, acatisia, ipomania e mania. La causalità non è stata stabilita.

Gastrointestinale

Uno studio su 26.005 utenti di antidepressivi ha riportato 3,6 volte più episodi di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore con l’uso di SSRIs rispetto alla popolazione che non ha ricevuto farmaci antidepressivi. Il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore è stato osservato in 3,9 volte più frequentemente nei pazienti che hanno ricevuto questo farmaco.

Molto comune (10% o più): Nausea (fino al 29%), diarrea (fino al 18%), bocca secca (fino al 12%)

Comune (dall’1% al 10%): Dolore addominale, costipazione, dispepsia, flatulenza, disturbo gastrointestinale, vomito

Non comune (da 0,1% a 1%): Stomatite aftosa, sindrome buccoglossale, colite, disfagia, eruttazione, esofagite, gastrite, gastroenterite, emorragia gastrointestinale (GI), glossite, emorragia gengivale, ipercloridria, aumento della salivazione, melena, ulcera alla bocca, ulcera allo stomaco, stomatite

Raro (meno dello 0,1%): Sindrome addominale acuta, diarrea sanguinolenta, ulcera duodenale, enterite, dolore esofageo, ulcera esofagea, incontinenza fecale, ematemesi, ostruzione intestinale, pancreatite, ulcera peptica, ingrandimento della ghiandola salivare, emorragia dell’ulcera gastrica, edema della lingua

Frequenza non riportata: Emorragia anale/esofagea/gastrica/gastrointestinale superiore e inferiore/emorroidaria/peritoneale/rettale, varici esofagee sanguinanti, enterocolite, emorragia dell’ulcera esofagea/duodenale/gastrica, emorragia GI, sanguinamento gengivale/bocca, ematochezia, diarrea emorragica/diverticolite/gastrite, emorragia intra-addominale

Respiratoria

Molto comune (10% o più): Rinite (fino al 23%), faringite (fino all’11%), sbadigliare/sbadigliare (fino all’11%)

Comune (da 1% a 10%): Epistassi, sinusite

Non comune (da 0,1% a 1%): Asma, dispnea, singhiozzo, iperventilazione

Raro (meno dello 0,1%): Apnea, atelettasia, diminuzione della tosse, enfisema, emottisi, ipoventilazione, ipossia, edema della laringe, edema polmonare, pneumotorace, eventi polmonari (processi infiammatori di varia istopatologia e/o fibrosi), stridore

Frequenza non riportata: Aumento della tosse, malattia polmonare interstiziale, polmonite

Rapporti post-marketing: Polmonite eosinofila, embolia polmonare, ipertensione polmonare

Altro

Molto comune (10% o più): Astenia/stanchezza (fino al 21%),

Comune (dall’1% al 10%): Lesioni accidentali, brividi, dolore all’orecchio, sensazione di nervosismo, febbre, letargia, sete, tinnito

Non comune (da 0,1% a 1%): Aborto, edema facciale, sensazione anormale, sensazione di caldo/freddo, malessere

Raro (meno dello 0,1%): Sordità, ipotermia, emorragia delle mucose

Frequenza non riportata: Ritardo nella crescita, ipertermia, dolore

Rapporti post-marketing: Ipertermia maligna

Metabolico

Mancato aumento di peso è stato osservato in associazione all’uso nei bambini e negli adolescenti.

Molto comune (10% o più): Anoressia (fino al 17%)

Comune (dall’1% al 10%): Diminuzione dell’appetito, aumento dell’appetito, perdita di peso

Non comune (da 0,1% a 1%): Disidratazione, gotta, ipercolesterolemia, iperlipemia, ipokaliemia

Raro (meno dello 0,1%): Intolleranza all’alcool, fosfatasi alcalina aumentata, cambiamenti del livello di zucchero nel sangue, acidosi diabetica, diabete mellito, iperkalemia, iperuricemia, ipocalcemia, iponatriemia

Frequenza non riportata: Diminuzione dei livelli di fosfatasi alcalina

Rapporti post-marketing: Ipoglicemia

Genitourinaria

Ritenzione urinaria e galattorrea sono state riportate con altri SSRI.

Le stime dell’incidenza di esperienze e prestazioni sessuali spiacevoli possono sottostimare la loro incidenza reale, in parte perché i pazienti e i medici possono essere riluttanti a discutere questo problema. Negli studi clinici controllati con placebo il disturbo dell’eiaculazione (principalmente il ritardo dell’eiaculazione) è stato riportato come effetto collaterale emergente dal trattamento con un’incidenza del 6% e almeno il doppio dell’incidenza nei pazienti maschi trattati con placebo.

Molto comune (10% o più): Diminuzione della libido/perdita della libido (fino all’11%)

Comune (dall’1% al 10%): Eiaculazione anomala/disturbo dell’eiaculazione, dismenorrea, disfunzione erettile, sanguinamento ginecologico, impotenza, disturbo della minzione, frequenza urinaria

Non comune (0,1% a 1%): Albuminuria, amenorrea, anorgasmia, ingrandimento del seno, dolore al seno, disuria, allattamento femminile, seno fibrocistico, ematuria, minzione compromessa, aumento della libido, leucorrea, menorragia, metrorragia, nicturia, dolore pelvico, poliuria, disfunzione sessuale (occasionalmente persistente dopo la sospensione del trattamento), incontinenza urinaria, ritenzione urinaria, emorragia vaginale

Raro (meno dello 0.1%): Ingorgo del seno, glicosuria, ipomenorrea, emorragia uterina, fibromi uterini ingranditi

Frequenza non riportata: Eiaculazione ritardata, maturazione sessuale ritardata, sanguinamento uterino disfunzionale, disfunzione/fallimento dell’eiaculazione, galattorrea, emorragia genitale, menometrorragia, disfunzione orgasmica, polimenorrea, emorragia postmenopausale, eiaculazione precoce, eiaculazione retrograda, emorragia della cervice uterina, sanguinamento vaginale dopo la sospensione del farmaco

Relazioni postmarketing: Clitoride ingrossato, pollachiuria

Immunologico

Molto comune (10% o più): Sindrome influenzale (fino al 12%)

Comune (dall’1% al 10%): Infezione

Raro (meno dello 0,1%): Herpes zoster

Cardiovascolare

I pazienti hanno sviluppato un prolungamento del QT di almeno 450 msec.

Comune (1% al 10%): Dolore al petto, vampate di calore, ipertensione, palpitazione, prolungamento dell’intervallo QT, vasodilatazione

Non comune (0,1% a 1%): Angina pectoris, aritmia, insufficienza cardiaca congestizia, edema generalizzato, ipotensione, infarto miocardico, edema periferico, ipotensione posturale

Raro (meno dello 0,1%): Bradicardia, extrasistoli, blocco cardiaco, pallore, disturbo vascolare periferico, flebite, shock, tromboflebite, trombosi, vasculite, vasospasmo, aritmia ventricolare, extrasistoli ventricolari, fibrillazione ventricolare

Frequenza non riportata: Pressione sanguigna variabile, tachicardia

Rapporti post-marketing: Fibrillazione atriale, arresto cardiaco, torsades de pointes/aritmie di tipo torsades de pointes

Dermatologico

Comune (1% a 10%): Prurito, eruzione cutanea, sudorazione/iperidrosi, orticaria

Non comune (da 0,1% a 1%): Acne, alopecia, sudore freddo, dermatite da contatto, ecchimosi, eczema, aumentata tendenza a lividi, eruzione maculopapulare, decolorazione della pelle, ulcera cutanea

Raro (meno dello 0,1%): Necrolisi epidermica/necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, foruncolosi, irsutismo, petecchia, reazione di fotosensibilità, psoriasi, porpora, eruzione purpurea, seborrea, sindrome di Stevens Johnson/sindrome di Lyell

Frequenza non riportata: Eritema, eruzione esfoliativa, eruzione da calore, eruzione eritematosa, eruzione follicolare, eruzione generalizzata, eruzione maculare, eruzione morbilliforme, eruzione papulare, eruzione pruritica, eruzione vescicolare, eruzione da eritema ombelicale

Rapporti post-marketing: Eritema nodoso, dermatite esfoliativa, porpora trombocitopenica

L’alopecia era solitamente reversibile.

Oculare

Comune (1% a 10%): Visione anormale, visione offuscata

Non comune (da 0,1% a 1%): Congiuntivite, occhi secchi, midriasi, fotofobia

Raro (meno dello 0,1%): Blefarite, diplopia, esoftalmo, glaucoma, iperacusia, irite, sclerite, strabismo, difetto del campo visivo

Frequenza non riportata: Aumento della pressione intraoculare

Rapporti post-marketing: Cataratta, crisi oculogira, neurite ottica

Muscoloscheletrico

Comune (1% a 10%): Artralgia, contrazioni muscolari

Non comune (da 0,1% a 1%): Artrite, dolore alle ossa, borsite, crampi alle gambe, tenosinovite

Raro (meno dello 0,1%): Artrosi, condrodistrofia, creatina fosfochinasi aumentata, mialgia, miastenia, miopatia, osteomielite, osteoporosi, artrite reumatoide

Frequenza non riportata: Mal di schiena, fratture ossee

Studi epidemiologici, principalmente in pazienti di 50 anni o più, hanno mostrato un aumento del rischio di fratture ossee in pazienti che ricevono SSRI o TCA.

Ipersensibilità

Comune (1% a 10%): Reazione allergica

Raro (meno dello 0,1%): Reazione anafilattica/anafilattoide, angioedema, malessere da siero

Epatico

Non comune (0,1% a 1%): Test di funzionalità epatica anormali, colelitiasi

Raro (meno dello 0,1%): Dolore biliare, colecistite, epatite, epatite idiosincratica, depositi di grasso nel fegato, transaminasi aumentate, gamma glutamiltransferasi aumentata

Frequenza non riportata: Funzione epatica anormale, aggravamento del danno epatico, ittero colestatico, insufficienza epatica/necrosi

ematologico

Raro (meno dello 0,1%): Discrasie ematiche, anemia ipocromica, anemia da carenza di ferro, leucopenia, linfedema, linfocitosi, neutropenia, trombocitopenia

Rapporti post-marketing: Anemia aplastica, eosinofilia, anemia emolitica immuno-correlata, pancitopenia

Endocrina

Non comune (0,1% a 1%): Ipotiroidismo

Raro (meno di 0,1%): Secrezione inappropriata di ormone antidiuretico

Frequenza non riportata: Ginecomastia, iperprolattinemia

Renal

Non comune (0,1% a 1%): Albuminuria

Raro (meno dello 0,1%): Azoto ureico nel sangue (BUN) aumentato, dolore ai reni, oliguria

Relazioni post-marketing: Insufficienza renale

Domande frequenti

• SSRI vs SNRI – Qual è la differenza tra loro?
• Prozac vs Zoloft – Quali sono le differenze & Somiglianze?
• Quali sono alcuni effetti collaterali comuni degli antidepressivi?
• Se prendo la fluoxetina, cosa posso prendere per una brutta tosse associata a un raffreddore o uno streptococco?