Informazioni importanti sulla sicurezza
ENTYVIO® (vedolizumab) potrebbe influenzare altri farmaci che sta assumendo. Prima di iniziare il trattamento, informi il medico di tutti i farmaci – se la prescrizione, over-the-counter, o a base di erbe. Inoltre, informi il medico se ha un’infezione o pensa di avere un’infezione, se ha la tubercolosi (TB) o se è stato a stretto contatto con qualcuno che ha la TB, se è stato vaccinato di recente o se ha in programma un vaccino, o se è incinta, se sta allattando o se ha intenzione di rimanere incinta o di allattare.
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su ENTYVIO®?
ENTYVIO® non è consigliato a individui con un’infezione attiva o grave finché l’infezione non è controllata. ENTYVIO® deve essere somministrato solo da un operatore sanitario esperto in grado di gestire le reazioni allergiche – inclusa l’anafilassi.
Effetti collaterali di ENTYVIO®
Gli effetti collaterali di ENTYVIO® potrebbero verificarsi sia durante il trattamento che diverse ore dopo l’infusione. Informi immediatamente il medico se si verificano i sintomi di una reazione allergica, tra cui:
- Pruriginoso
- Gonfiore delle labbra, della lingua, o del viso
- Rash
- Distensione del respiro
- Battito cardiaco accelerato
- Flash di calore
- Dizziness
Freddo comune
Uno degli effetti collaterali più comuni di ENTYVIO® include lo sviluppo del comune raffreddore – insieme ai sintomi tipici delle condizioni, come stanchezza, tosse e mal di gola. I sintomi potrebbero anche essere esacerbati e includere febbre, brividi, nausea, infezioni al naso e alla gola, dolori articolari, mal di schiena, bronchite e influenza.
Leucoencefalopatia multifocale (PML)
PML è una rara infezione del cervello. Gli individui con un sistema immunitario indebolito sono suscettibili di sviluppare la condizione – che potrebbe risultare in grave disabilità o morte. Informi immediatamente il medico se si verifica una perdita di equilibrio, un cambiamento di andatura, debolezza su un lato del corpo, visione offuscata, difficoltà di concentrazione, e / o confusione.
Problemi del fegato
Avvertire il medico se si verificano sintomi di problemi al fegato, tra cui ingiallimento della pelle e il bianco degli occhi, stanchezza, dolore sul lato destro dell’addome, urine scure, e / o perdita di appetito. Questi possono essere segni che il tuo fegato sta cedendo.
Dillo al tuo medico se si verificano effetti collaterali negativi. Si consiglia inoltre di segnalare tali effetti collaterali alla Food and Drug Administration (FDA) visitando www.fda.gov/medwatch, o chiamando 1-800-FDA-1088.
Indicazioni
ENTYVIO® è un farmaco per infusione su prescrizione utilizzato per trattare adulti con colite ulcerosa da moderata a grave e malattia di Crohn da moderata a grave quando i farmaci tradizionali non hanno dato risultati o non possono essere tollerati dal paziente. Le infusioni devono essere somministrate per circa 30 minuti. Ripetere i trattamenti a due e sei settimane e poi ogni otto settimane. Ogni trattamento di infusione deve essere monitorato per tutta la sua durata.
ENTYVIO® Prescribing Information
Si prega di fare riferimento alle informazioni complete di prescrizione di ENTYVIO.