Effetti collaterali di Copaxone

Nome generico: glatiramer

Rivista medica da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 5 Nov 2020.

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• Professionista
• FAQ

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di glatiramer. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina possono non applicarsi alla marca Copaxone.

In sintesi

Gli effetti collaterali comuni di Copaxone includono: ansia, dolore al petto, dispnea, linfoadenopatia, palpitazioni, flare post-iniezione, orticaria, vasodilatazione, vampate, eritema al sito di iniezione, indurimento al sito di iniezione, infiammazione al sito di iniezione, prurito al sito di iniezione e dolore al sito di iniezione. Altri effetti collaterali includono: malattia degli occhi, edema facciale, laringospasmo e brividi. Vedi sotto per una lista completa degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica a glatiramer: soluzione sottocutanea

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, glatiramer (il principio attivo contenuto in Copaxone) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di glatiramer:

Più comune

• Ansia
• sanguinamento, nodulo duro, orticaria o bolli, prurito, dolore, rossore o gonfiore al sito di iniezione
• dolore al petto
• tosse o raucedine
• tono muscolare eccessivo
• veloce, irregolare, martellante, battito cardiaco o polso accelerato
• sensazione di calore
• febbre o brividi
• dolore alle articolazioni
• dolore lombare o laterale
• dolore al collo
• minzione dolorosa o difficile
• rossore del viso, collo, braccia e, occasionalmente, parte superiore del petto
• eruzione cutanea
• gonfiore o gonfiore del viso
• gonfiore, gonfiore, dolore o tenerezza delle ghiandole linfatiche nel collo, nelle ascelle o nell’inguine
• difficoltà a respirare

Meno comune

• Agitazione
• gonfiore o gonfiore
• confusione
• difficoltà a deglutire
• sensibilità, vertigini, o giramenti di testa
• cefalea, grave e pulsante
• prude della vagina o dei genitali esterni
• dolori muscolari o dolore
• dolore durante il rapporto sessuale
• macchie viola sotto la pelle
• strisce rosse sulla pelle
• tremore alle gambe, braccia, mani o piedi
• piccoli grumi sotto la pelle
• spasmo della gola
• forte bisogno di urinare
• sudorazione
• gonfiore delle dita, braccia, piedi o gambe
• spesso, cagliata biancacome perdite vaginali senza odore o con odore leggero
• strettezza nel petto
• puntura delle mani o dei piedi
• tremore o tremore delle mani o piedi
• aumento o perdita di peso insolito

Raro

• Sangue nelle urine
• bruciore o bruciore della pelle
• continuo, incontrollato avanti e indietroavanti e indietro o rotolamento degli occhi
• diminuzione della capacità sessuale
• diarrea
• difficoltà a muoversi
• dolore alle orecchie
• respirazione veloce
• irritazione della bocca e della lingua (mughetto)
• perdita di appetito
• dolore o cambiamenti mestruali
• dolorose piaghe da raffreddamento o vesciche sulle labbra, naso, occhi o genitali
• sensazione di movimento, di solito vorticoso, sia di se stessi che dell’ambiente circostante
• problemi alla parola
• problemi alla vista

Incidenza non nota

• Sanguinamento o perdite vaginali anomale
• dolore alla schiena, improvviso e grave
• gengive sanguinanti
• cecità
• visione offuscata o ridotta
• disturbo o pesantezza al petto
• scarico chiaro o sanguinolento dal capezzolo
• urina torbida
• Tossire sangue
• urina scura
• decremento della produzione di urina
• minzione difficile o frequente
• vene del collo dilatate
• diminuzione della pelle del seno
• sonnolenza
• stanchezza o debolezza estrema
• dolore agli occhi
• dolore gassoso allo stomaco
• sensazione generale di malessere o malattia
• stanchezza e debolezza generale
• perdita di capelli
• mal di testa
• bruciore di stomaco
• aumento del flusso mestruale o sanguinamento vaginale
• indigestione
• capezzolo invertito
• gonfiore delle articolazioni
• grande quantità di colesterolo nel sangue
• feci chiarefeci di colore chiaro
• gonfiore al seno o sotto il braccio
• gonfiore allo stomaco
• debolezza muscolare, improvvisa e progressiva
• nausea
• dolore ai nervi
• sangue dal naso
• dolore o fastidio alle braccia o alla mascella
• paralisi
• croste persistenti o desquamazione del capezzolo
• sanguinamento prolungato da tagli
• soffocamento o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, delle labbra, o lingua
• respirazione rapida e superficiale
• febbre ricorrente
• rosso o nero, feci catramose
• rossore o gonfiore del seno
• crisi
• fiore sulla pelle del seno che non guarisce
• dolore alla gola
• rigore al collo o alla schiena
• gonfiore allo stomaco, bruciore, crampi o dolore
• stress
• tenderness, dolore, gonfiore, calore, scolorimento della pelle, e vene superficiali prominenti sull’area interessata
• stanchezza o debolezza insolita
• dolore addominale o allo stomaco
• vomito
• occhi o pelle gialli

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali del glatiramer che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento mentre il tuo corpo si adatta alla medicina. Inoltre, il tuo operatore sanitario può essere in grado di dirti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

Più comune

• Mancanza o perdita di forza
• Naso chiuso o che cola

Meno comune

• Visione doppia

Per gli operatori sanitari

Si applica al glatiramer: kit sottocutaneo, polvere sottocutanea per iniezione, soluzione sottocutanea

Locale

Molto comune (10% o più): Eritema del sito di iniezione (43%), dolore del sito di iniezione (40%), prurito del sito di iniezione (27%), massa del sito di iniezione (26%), edema del sito di iniezione (19%)

Comune (da 1% a 10%): Infiammazione del sito di iniezione, reazione del sito di iniezione, ipersensibilità del sito di iniezione, fibrosi del sito di iniezione, atrofia del sito di iniezione

Non comune (da 0,1% a 1%): Ematoma del sito di iniezione, ascesso del sito di iniezione, ipertrofia del sito di iniezione, melanosi del sito di iniezione

Cardiovascolare

Molto comune (10% o più): Vasodilatazione (20%), dolore al petto (13%)

Comune (da 1% a 10%): Palpitazioni, tachicardia, ipertensione

Non comune (0,1% a 1%): Ipotensione, click midollare, soffio sistolico, fibrillazione atriale, bradicardia, quarto suono cardiaco, ipotensione posturale, vene varicose, verruche, pelle secca

Rapporti post-marketing: Trombosi, malattia vascolare periferica, versamento pericardico, infarto del miocardio, tromboflebite profonda, occlusione coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, cardiomiopatia, cardiomegalia, aritmia, angina pectoris

ematologico

Comune (1% a 10%): Linfadenopatia

Non comune (da 0,1% a 1%): Leucopenia, anemia, cianosi, eosinofilia, ematemesi, linfedema, pancitopenia, splenomegalia

Gastrointestinale

Molto comune (10% o più): Nausea (15%)

Comune (da 1% a 10%): Vomito, disfagia, gastroenterite

Non comune (da 0,1% a 1%): Bocca secca, stomatite, sensazione di bruciore sulla lingua, colecistite, colite, ulcera esofagea, esofagite, carcinoma gastrointestinale, emorragia gengivale, aumento dell’appetito, melena, ulcerazione della bocca, disturbo del pancreas, pancreatite, emorragia rettale, tenesmo, scolorimento della lingua, ulcera duodenale, parestesia circumorale

Respiratorio

Molto comune (10% o più): Dispnea (14%)

Comune (da 1% a 10%): Rinite, bronchite, tosse, laringospasmo, iperventilazione, febbre da fieno

Non comune (0,1% a 1%): Asma, polmonite, epistassi, ipoventilazione, alterazione della voce

Rapporti post-marketing: Embolia polmonare, versamento pleurico, carcinoma del polmone

Epatico

Rapporti post-marketing: Cirrosi del fegato, colelitiasi epatomegalia

Dermatologica

Molto comune (10% o più): Rash (19%)

Comune (da 1% a 10%): Iperidrosi, prurito, orticaria, disordine della pelle, eczema, herpes zoster, rash pustoloso, atrofia della pelle, verruche

Non comune (0,1% a 1%): Pelle secca, ipertrofia cutanea, dermatite, foruncolosi, psoriasi, angioedema, dermatite da contatto, eritema nodoso, dermatite fungina, eruzione maculopapulare, pigmentazione, neoplasia cutanea benigna, carcinoma cutaneo, strie cutanee, eruzione vescicolobollosa

Rapporti post-marketing: Trombocitopenia

Endocrino

Non comune (0,1% a 1%): Gozzo, ipertiroidismo, ipotiroidismo

Genitourinario

Comune (da 1% a 10%): Candidosi vaginale, urgenza di minzione, amenorrea, ematuria, impotenza, menorragia, striscio Papanicolaou sospetto, frequenza urinaria, emorragia vaginale

Non comune (0,1% a 1%): Diminuzione della libido, vaginite, aborto, ingorgo del seno, ingrandimento del seno, carcinoma in situ della cervice, seno fibrocistico, calcolo renale, nicturia, cisti ovarica, priapismo, pielonefrite, funzione sessuale anormale, uretrite

Rapporti post-marketing: Neoplasia urogenitale, anormalità delle urine, carcinoma ovarico, nefrosi, carcinoma della mammella, carcinoma della vescica

Ipersensibilità

Comune (1% a 10%): Ipersensibilità, reazione allergica, reazione anafilattoide

Immunologica

Molto comune (10% o più): Infezione (30%), influenza (14%)

Comune (da 1% a 10%): Ascesso

Non comune (da 0,1% a 1%): Cellulite, malattia del siero

Metabolico

Comune (da 1% a 10%): Aumento di peso

Rapporti post-marketing: Ipercolesterolemia

Muscoloscheletrico

Molto comune (10% o più): Mal di schiena (12%)

Comune (da 1% a 10%): Brividi

Non comune (da 0,1% a 1%): Lipoma, artrite, atrofia muscolare, dolore osseo, borsite, disordine muscolare, miopatia, osteomielite, dolore tendineo, tenosinovite

Rapporti post-marketing: Lupus eritematoso sistemico (SLE), artrite reumatoide, spasmo generalizzato

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Dolore (20%)

Comune (da 1% a 10%): Tremore, emicrania, sincope, disturbo del linguaggio

Non comune (da 0,1% a 1%): Convulsione, ipocinesia, coma, paralisi facciale, mioclono, nevralgia, paraplegia

Rapporti post-marketing: Idrocefalo, mielite, meningite, neoplasia del SNC, incidente cerebrovascolare, edema cerebrale, nevralgia

Oculare

Comune (1% a 10%): Disturbo agli occhi, diplopia, difetto del campo visivo

Non comune (da 0,1% a 1%): Fotosensibilità, occhi secchi, otite esterna, ptosi, cataratta, ulcera corneale, midriasi, neurite ottica, fotofobia

Rapporti post-marketing: Glaucoma, perdita della vista

Oncologico

Comune (1% a 10%): Neoplasia benigna della pelle

Rapporti post-marketing: Reazione simile al linfoma, leucemia acuta

Altro

Molto comune (10% o più): Astenia (22%)

Comune (da 1% a 10%): Edema, edema del viso, edema periferico

Non comune (da 0,1% a 1%): Afasia, atassia, perdita del gusto

Psichiatrico

Molto comune (10% o più): Ansia (13%)

Comune (da 1% a 10%): Nervosismo, sogni anormali, labilità emotiva, stupore

Non comune (da 0,1% a 1%): Tentativo di suicidio, depersonalizzazione, allucinazioni, ostilità, disturbo della concentrazione, reazione maniacale, disturbo della memoria, reazione paranoica, depressione psicotica, stupor transitorio

Renale

Non comune (0,1% a 1%): Dolore ai reni, calcolo renale

Relazioni post-marketing: Insufficienza renale

Domande frequenti

• Cosa succede se un paziente con SM smette di prendere Copaxone?
• Quanto tempo ci vuole perché Copaxone sia efficace?
• Come funziona Copaxone come trattamento per la sclerosi multipla?