Lo sviluppo di nuovi prodotti farmaceutici inizia con la chimica, la produzione e i controlli (CMC). Il processo di controllo della produzione chimica CMC fornisce le fasi essenziali per scalare un farmaco dagli studi di laboratorio agli studi clinici e oltre. I servizi analitici forniscono la base per la preformulazione e la formulazione, portando al successo lo sviluppo del prodotto farmaceutico. La documentazione di ogni passo lungo il percorso assicura che i vostri prodotti farmaceutici, la sostanza o la formulazione soddisfino la conformità normativa progettata per garantire sicurezza e qualità. Queste considerazioni includono la formulazione, i servizi analitici e la conformità normativa.
Contattare Joe McDonough o chiamare il numero +1 210 522 3670 per ulteriori informazioni.
Sviluppo farmaceutico CMC
Southwest Research Institute fornisce a ricercatori, startup e produttori di farmaci servizi di sviluppo farmaceutico CMC a contratto che vanno dall’analisi alla conformità normativa alla produzione CGMP, allo sviluppo di prodotti farmaceutici e alla formulazione di farmaci. I nostri laboratori soddisfano i requisiti di produzione CGMP per la produzione di API e prodotti farmaceutici.
Visita Pharmaceutical Formulation Development per conoscere i servizi di preformulazione, formulazione e prodotti farmaceutici.
Servizi di analisi farmaceutica
Svolgiamo servizi di analisi farmaceutica nei nostri laboratori di test farmaceutici e altri servizi analitici nelle nostre strutture di servizi di analisi chimica.
Servizi normativi
Altri servizi di controllo della produzione chimica CMC possono essere trovati in Program Management & Regulatory Submissions. Visitate Analytical &Regulated Projects per conoscere i nostri servizi di supporto alla conformità normativa, compresi gli studi di abilitazione IND, gli studi clinici, la produzione di API, l’analisi farmaceutica e l’analisi chimica.
Servizi correlati
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- Sviluppo del processo chimico
- Tecniche di microincapsulazione
- Studi di stabilità
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