ACD A

Nome generico: acido citrico monoidrato, destrosio monoidrato e citrato trisodico diidrato
Forma di dosaggio: iniezione, soluzione

Indicazioni e uso per ACD A

ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION USP (ACD) SOLUTION A è un anticoagulante per la raccolta di sangue da usare solo con dispositivi di aferesi.

Dosaggio e amministrazione di ACD A

Informazioni generali sul dosaggio

LA SOLUZIONE A è aggiunta ai set di tubi durante le procedure di aferesi. La soluzione è collegata al set di tubi in una raccolta per aferesi. La dose raccomandata è determinata dal dispositivo per aferesi e dosata nel set di tubi dal dispositivo per aferesi. Non è inteso per l’infusione endovenosa diretta.

Per le istruzioni sull’uso della soluzione con il dispositivo di aferesi e il set di tubi, vedere il manuale dell’operatore del dispositivo.

Somministrazione

• Assicurarsi che la soluzione sia la SOLUZIONE ANTICOAGULANTE CITRATO DEXTROSE USP (ACD) SOLUZIONE A ed è entro la data di scadenza.
• Ispezionare la borsa. Non usare se il contenitore è danneggiato, perde o se c’è qualsiasi segno visibile di deterioramento.
• Usare solo se la soluzione è chiara e priva di particolato.
• Proteggere da oggetti appuntiti.

Direzioni per il collegamento della sacca di ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION USP (ACD) SOLUTION A al dispositivo per aferesi.

Alla richiesta di collegare l’anticoagulante al set di tubi del dispositivo per aferesi:

1. Rimuovere l’overwrap tirando verso il basso in corrispondenza della tacca, e rimuovere la sacca di ANTICOAGULANTE CITRATO DESTROSIO SOLUZIONE USP (ACD) SOLUZIONE A.
2. Prima dell’uso, eseguire i seguenti controlli:
   • Controllare la presenza di perdite schiacciando delicatamente la sacca. Se si riscontrano perdite, scartare la busta.
   • Assicurarsi che la soluzione sia la soluzione ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION USP (ACD) SOLUTION A ed è entro la data di scadenza.
   • Ispezionare la soluzione alla luce adeguata. Le borse che mostrano nuvolosità, foschia o particolato non devono essere utilizzate.
3. Rimuovere il cappuccio protettivo dalla porta sulla borsa.
4. Collegare la borsa al set di tubi del dispositivo per aferesi usando una tecnica asettica e appendere la soluzione.
5. Rottura del connettore frangibile. Quando si rompono i connettori frangibili, piegarli in entrambe le direzioni per assicurarsi di romperli completamente. In caso contrario, il flusso potrebbe risultare limitato.
6. Proseguire secondo il manuale dell’operatore del dispositivo di aferesi.

I prodotti farmaceutici parenterali dovrebbero essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione, quando la soluzione e il contenitore lo permettono.

Forme di dosaggio e dosaggi

500 mL o 750 mL ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION USP (ACD) SOLUTION A è una soluzione sterile in una busta di poliolefina. Ogni 100 mL contiene: (%w/v) Acido Citrico, Monoidrato 0,8 g; Destrosio Monoidrato 2,45 g; Citrato di Sodio Diidrato 2,2 g; e Acqua per Iniezione.

Contraindicazioni

NON INFONDERE ANTICOAGULANTE CITRATO DEXTROSE SOLUZIONE USP (ACD) SOLUZIONE A DIRETTAMENTE AI PAZIENTI.

Avvertenze e precauzioni

• Verificare che l’ANTICOAGULANTE CITRATO DEXTROSE SOLUZIONE USP (ACD) SOLUZIONE A sia stato saldamente collegato alla linea dell’anticoagulante (AC) sul set di tubi del sistema. Utilizzare una tecnica asettica durante tutte le procedure per garantire la sicurezza e la qualità del donatore.
• Non riutilizzare. Scartare le sacche di soluzione inutilizzate o parzialmente utilizzate.

Reazioni avverse

Reazioni da citrato o tossicità possono verificarsi con l’infusione e la restituzione di sangue contenente citrato anticoagulante. Il destinatario del sangue contenente citrato deve essere monitorato per i segni e sintomi di tossicità del citrato. I segni e i sintomi della tossicità da citrato iniziano con parestesia, una sensazione di “formicolio” intorno alla bocca o nelle estremità, seguita da reazioni gravi che sono caratterizzate da ipotensione e possibile aritmia cardiaca. La tossicità del citrato può verificarsi più frequentemente in pazienti che sono ipotermici, hanno una funzione epatica o renale compromessa, o hanno bassi livelli di calcio a causa di una malattia sottostante.

USO IN POPOLAZIONI SPECIFICHE

CITRATO ANTICOAGULANTE DEXTROSE SOLUZIONE USP (ACD) SOLUZIONE A non è stato adeguatamente studiato in studi clinici controllati con popolazioni specifiche.

ACD A Descrizione

SOLUZIONE A ANTICOAGULANTE CITRATO DEXTROSE USP (ACD) SOLUZIONE A è progettata per essere dosata da un dispositivo per aferesi nelle procedure di aferesi, per prevenire l’attivazione delle piastrine e la coagulazione mentre il sangue si muove attraverso l’unità extracorporea (set di tubi) in una procedura di aferesi.

La soluzione è sterile e non pirogena, e non contiene agenti batteriostatici o antimicrobici.

Le formule dei principi attivi sono fornite nella tabella 1.

Ogni 100 mL di SOLUZIONE A di ANTICOAGULANTE CITRATO DEXTROSE USP (ACD) contiene: (%w/v) Acido Citrico, Monoidrato 0,8 g; Destrosio Monoidrato 2,45 g; Citrato di Sodio Diidrato 2,2 g; e Acqua per Iniezione.

La busta in poliolefina non è fatta con lattice di gomma naturale o PVC.

La busta è fatta da un film multistrato. Contiene materiali che sono stati testati per dimostrare l’idoneità del contenitore per la conservazione di soluzioni farmaceutiche. Lo strato di contatto con la soluzione è una poliolefina elasticizzata. Il sacchetto è atossico e biologicamente inerte. L’unità sacchetto-soluzione è un sistema chiuso e non dipende dall’ingresso di aria esterna durante la somministrazione. Il sacchetto è avvolto per fornire protezione dall’ambiente fisico e per fornire un’ulteriore barriera di umidità quando necessario.

ACD A – Farmacologia clinica

Meccanismo di azione

CITRATO ANTICOAGULANTE DEXTROSE SOLUZIONE USP (ACD) SOLUZIONE A agisce come anticoagulante extracorporeo legando il calcio libero nel sangue. Il calcio è un cofattore necessario per diverse fasi della cascata della coagulazione. I seguenti ingredienti sono componenti chiave della soluzione:

• Acido citrico per la regolazione del pH
• Citrato di sodio anticoagulante
• Destrosio per isotonicità

Questa soluzione non ha effetti farmacologici.

Come viene fornito/conservazione e manipolazione

Soluzione di destrosio CITRATO ANTICOAGULANTE USP (ACD) SOLUZIONE A è una soluzione chiara fornita in sacchetti di poliolefina sterili e non pirogeni. Le sacche da 750 mL sono confezionate in 12 sacche per scatola. Le sacche da 500 mL sono confezionate in 18 sacche per scatola.

Conservazione

Conserva fino a 25 °C .
Evitare il calore eccessivo. Proteggere dal congelamento.

Eseguito: (Agosto 2017)

Prodotto da
Terumo BCT, Inc.
Lakewood, CO 80215

Pannello di visualizzazione principale – Etichetta della borsa da 750 mL

Anticoagulante citrato destrosio
Soluzione USP (ACD) Soluzione A

Catalogo # 40817
Borsa in poliolefina
750 mL

NDC 14537-817-75

Sterile. Non pirogeno. Sterilizzato con vapore.

Non utilizzare se la soluzione non è chiara e il contenitore è intatto.

Solo Rx.

Contenitore monouso.

Leggere il foglietto illustrativo prima dell’applicazione.

Da utilizzare solo con dispositivi per aferesi. Vedere il manuale dell’operatore del dispositivo di aferesi
per le istruzioni complete.

Attenzione: Non per infusione endovenosa diretta.

Conservazione consigliata:
conservare fino a 25 °C. (Vedere USP Controlled Room
Temperature).
Evitare il calore eccessivo.
Proteggere dal congelamento.

Ogni 100 mL contiene:
Destrosio monoidrato USP
2.45 g
Citrato di sodio diidrato USP
2,20 g
Acido citrico monoidrato USP
0,80 g
In acqua per iniezione USP

Prodotto da Terumo BCT, Inc.
10811 W. Collins Ave, Lakewood CO 80215, USA

777967-057
TERUMOBCT

Lotto
Data di scadenza

Pannello espositivo principale – 500 mL Bag Label

Anticoagulante Citrato Destrosio
Soluzione USP (ACD) Soluzione A

Catalogo # 40815
Borsa poliolefinica
500 mL

NDC 14537-815-50

Sterile. Non pirogeno. Sterilizzato con vapore.

Non usare a meno che la soluzione sia chiara e il
contenitore sia intatto.

Solo Rx.

Contenitore monouso.

Leggere il foglietto illustrativo prima dell’applicazione.

Da usare solo con dispositivi per aferesi. Vedere il manuale dell’operatore del dispositivo di aferesi
per le istruzioni complete.

Attenzione: Non per infusione endovenosa diretta.

Conservazione consigliata:
conservare fino a 25 °C. (Vedere USP Controlled Room
Temperature).
Evitare il calore eccessivo.
Proteggere dal congelamento.

Ogni 100 mL contiene:
Destrosio monoidrato USP
2.45 g
Citrato di sodio diidrato USP
2,20 g
Acido citrico monoidrato USP
0,80 g
In acqua per iniezione USP

Prodotto da Terumo BCT, Inc.
10811 W. Collins Ave, Lakewood CO 80215, USA

777967-540
TERUMOBCT

Lotto
Scadenza

Disconoscimento medico