2019 ASCO: Nuovi dati TAILORx forniscono una guida al trattamento per le donne sotto i 50 anni con cancro al seno precoce

Da The ASCO Post
Posted: 6/13/2019 1:51:26 PM
Ultimo aggiornamento: 6/13/2019 5:10:07 PM

Nuove informazioni sulla terapia adiuvante per prevenire la recidiva del cancro al seno nelle donne di 50 anni o più giovani sono emerse dal Trial Assigning Individualized Options for Treatment (Rx), o TAILORx.

Un’analisi di un endpoint secondario prespecificato in questo studio ha trovato che una valutazione del rischio di recidiva di una donna basata su caratteristiche cliniche classiche – dimensione del tumore e grado istologico – aggiunge informazioni prognostiche che sono complementari al test del punteggio di recidiva di 21 geni. L’integrazione del punteggio di recidiva con il rischio clinico può aiutare a identificare più giovani donne che possono essere risparmiate dalla chemioterapia di quanto originariamente riportato, e può anche aiutare a identificare giovani donne che possono beneficiare di una terapia antiestrogenica più efficace. L’analisi è stata pubblicata da Sparano et al in The New England Journal of Medicine e presentata al meeting annuale ASCO 2019 (Abstract 503).

Precedenti risultati di TAILORx

I nuovi risultati completano la conclusione originale e definitiva di TAILORx riportata al meeting annuale ASCO dello scorso anno: che il 70% delle donne con cancro al seno positivo per il recettore ormonale (HR)-, HER2-negativo, linfonodo ascellare-negativo può rinunciare alla chemioterapia quando guidato dal punteggio di ricorrenza.

“I risultati di TAILORx dell’anno scorso hanno fornito ai medici dati di alta qualità per informare le raccomandazioni di trattamento personalizzate per le donne”, ha detto l’autore principale Joseph A. Sparano, MD, direttore associato per la ricerca clinica presso l’Albert Einstein Cancer Center e Montefiore Health System e vice presidente del gruppo di ricerca ECOG-ACRIN Cancer. “Con questa nuova analisi, è chiaro che le donne di 50 anni o più giovani con un risultato di punteggio di recidiva tra 16 e 20 e a basso rischio, clinicamente, non hanno bisogno di chemioterapia. Inoltre, l’integrazione del punteggio di recidiva con le informazioni sul rischio clinico potrebbe identificare le donne in premenopausa con un rischio clinico più elevato che potrebbero beneficiare della soppressione della funzione ovarica e di una terapia antiestrogenica più aggressiva.”

Analisi secondaria

L’obiettivo dell’analisi secondaria prespecificata era di valutare se il rischio clinico fornisce informazioni prognostiche o predittive aggiuntive ai risultati del punteggio di recidiva. Di 9.427 donne in TAILORx con un punteggio di recidiva e informazioni sul rischio clinico, il 70% è stato determinato come basso rischio clinico (tumore ≤ 3 cm e basso grado, ≤ 2 cm e grado intermedio, o ≤ 1 cm e alto grado) e il 30% è stato identificato come alto rischio clinico (non soddisfa i criteri di basso rischio clinico). Mentre il rischio clinico ha fornito informazioni prognostiche aggiuntive in tutti i gruppi di punteggio di recidiva, la sopravvivenza libera da malattia e i tassi di intervallo libero da recidiva a distanza erano simili con e senza chemioterapia nell’intero gruppo di punteggio di recidiva 11-25, indipendentemente dal rischio clinico.

Per la popolazione complessiva, il rischio clinico da solo non era predittivo del beneficio della chemioterapia. Questo era anche vero per i due terzi delle donne che avevano più di 50 anni, e per le restanti donne di 50 anni o più giovani, c’era una tendenza a favorire la chemioterapia, indipendentemente dal rischio clinico, anche se questo non era significativo.

I ricercatori hanno studiato l’associazione tra età alla diagnosi e beneficio della chemioterapia nel gruppo di donne più giovani (età 50 o meno) in TAILORx con un punteggio di recidiva di 16-25. Questo gruppo era di particolare interesse perché erano parte (14%) del 30% delle donne nei risultati originali TAILORx per i quali è stato suggerito che la chemioterapia può essere considerata. I ricercatori hanno cercato di determinare se l’integrazione del punteggio di recidiva e le informazioni cliniche avrebbero aiutato a definire questo gruppo. Hanno trovato che non c’era alcun beneficio dalla chemioterapia per le donne più giovani (età 50 o meno) con un punteggio di recidiva di 16-20 e a basso rischio clinico.

I ricercatori hanno poi esplorato l’associazione tra età alla diagnosi e beneficio della chemioterapia in questo stesso gruppo per determinare se l’integrazione del punteggio di recidiva e il rischio clinico potrebbe aiutare a identificare le donne in premenopausa che potrebbero beneficiare di una terapia antiestrogenica più efficace. Nel rapporto originale TAILORx, i ricercatori hanno notato che non era chiaro se il modesto beneficio della chemioterapia visto in questo gruppo era dovuto a un effetto citotossico nello sradicamento della malattia micrometastatica, un effetto di castrazione nell’indurre la menopausa precoce, o entrambi. L’integrazione del punteggio di recidiva e del rischio clinico ha trovato un beneficio per le donne di età compresa tra 46 e 50 anni che erano in premenopausa ma non in postmenopausa, e una tendenza verso la chemioterapia nelle donne di età compresa tra 41 e 45 anni, ma nessun beneficio nelle donne di età pari o inferiore a 40 anni che hanno meno probabilità di sviluppare una menopausa prematura dalla chemioterapia. Inoltre, non c’è stato alcun effetto coerente a favore della chemioterapia nelle donne più anziane. Presi insieme, questi risultati suggeriscono che il beneficio della chemioterapia osservato per il gruppo con punteggio di recidiva 16-25 può essere dovuto a un effetto di castrazione associato alla terapia citotossica.

Gli autori hanno concluso: “La stratificazione del rischio clinico fornisce informazioni prognostiche aggiuntive al punteggio di recidiva 21-gene, ma non la previsione del beneficio della chemioterapia nella popolazione complessiva TAILORx o quelli > 50 anni, e facilita stime più raffinate del beneficio assoluto della chemioterapia per le donne ≤ 50 anni con un punteggio di recidiva 16-25.”

Disclosure: Per le rivelazioni complete degli autori dello studio, visitare coi.ascopubs.org.

Il contenuto di questo post non è stato rivisto dalla American Society of Clinical Oncology, Inc. (ASCO®) e non riflette necessariamente le idee e le opinioni di ASCO®.

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