Informační list o přípravku Golimumab (Simponi®)

Co je to Golimumab (Simponi®)?

Golimumab patří do skupiny léků nazývaných biologika. Golimumab je lékem pro dospělé se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou, aktivní psoriatickou artritidou nebo aktivní ankylozující spondylitidou. Podává se injekčně pod kůži ke zmírnění příznaků revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy, jako je otok kloubů, bolest, únava a délka ranní ztuhlosti. Golimumab je běžně známý jako Simponi®. Může být podáván také ve formě infuze.

Jak se užívá?

Golimumab se dodává v předplněné injekční stříkačce (jehla) nebo v automatickém injektoru (pero). O tom, jak si podávat injekce, by Vás měl poučit zdravotnický pracovník. Každá injekční stříkačka nebo pero obsahuje 50 mg léku. Každé 4 týdny si budete aplikovat jednu dávku. Tento lék musí být uchováván v chladu. Tento léčivý přípravek nezmrazujte.

Jak si aplikovat Golimumab (Simponi®)

Co se týká nežádoucích účinků?

Nejčastějším závažným nežádoucím účinkem je infekce. Golimumab může snížit schopnost organismu bojovat s infekcí. Nezapomeňte kontaktovat svého lékaře, pokud máte jakékoli příznaky infekce, jako je horečka, kašel nebo zarudlá či bolestivá kůže; nebo pokud plánujete operaci. Během léčby infekce může být nutné přerušit podávání přípravku Golimumab. Může být také nutné přerušit léčbu, pokud plánujete operaci.

Před zahájením léčby přípravkem Golimumab budete muset mít negativní kožní test na tuberkulózu (TBC). Váš lékař Vám také může chtít vyšetřit krev, aby se ujistil, že nemáte hepatitidu B nebo C.

Ujistěte se, že Váš lékař ví, zda máte nějaké příznaky srdečního onemocnění, jako je dušnost, když ležíte nebo se namáháte, otoky nebo edémy nohou, kotníků a chodidel nebo bolest či tíha na hrudi. Tato skupina léků může způsobit zhoršení Vašeho srdečního onemocnění.

Během léčby přípravkem Golimumab nesmíte užívat živou vakcínu (nosní sprej proti chřipce, vakcínu proti planým neštovicím, vakcínu proti pásovému oparu, vakcínu proti spalničkám). Chřipková injekce není živým virem a všichni pacienti by měli zvážit každoroční očkování touto vakcínou.

Příležitostně se u některých pacientů objeví reakce v místě vpichu, jako je zarudnutí, bolest nebo otok. Informujte svého lékaře, aby zjistil nejlepší způsob řešení případných reakcí.

Co s jinými léky?

Pokud užíváte Golimumab, je velmi důležité, aby Vaši lékaři věděli, zda užíváte nějaké jiné léky. To zahrnuje léky na předpis i bez předpisu, stejně jako antikoncepční pilulky, vitamíny a bylinné doplňky. Golimumab lze užívat s dalšími léky – NSAIDS (Celebrex®, ibuprofen, naproxen), prednisonem, metotrexátem a hydroxychlorochinem. Golimumab nikdy neužívejte s jiným biologickým lékem, jako je Enbrel® nebo Humira®. Mnoho pacientů musí během užívání přípravku Golimumab pokračovat v užívání jiných perorálních léků, jako je methotrexát.

Co bych měl/a ještě vědět?

Musíte pokračovat v pravidelných návštěvách revmatologa. Váš lékař Vás bude sledovat, zda se Vaše onemocnění nezlepšuje a zda se neobjevují příznaky infekcí.

Sdělte svému lékaři, pokud žijete nebo jste žil/a v oblasti, kde jsou častější plísňové infekce. Během užívání golimumabu u Vás může být vyšší riziko vzniku plísňové infekce.

U dětí a dospívajících pacientů léčených blokátory TNF byl hlášen lymfom a jiné malignity, některé z nich smrtelné.

Lékařskou příručku Federálního úřadu pro kontrolu léčiv naleznete na adrese:

  • http://www.simponi.com/shared/product/simponi/medication-guide.pdf

.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.