December 13, 2018, by NCI Staff
Egy nagy klinikai vizsgálat eredményei szerint a D-vitamin-kiegészítők szedése nem csökkenti a rák kockázatát.
Az eddigi legnagyobb randomizált klinikai vizsgálatban, amelyben a D-vitamint a rák megelőzésére tesztelték, a kiegészítés nem csökkentette a rák kialakulásának kockázatát.
Az epidemiológiai kutatások nagy része azt sugallta, hogy a magasabb D-vitaminszintű vérrel rendelkező embereknél alacsonyabb a rák kockázata, mondta Dr. Barry Kramer, Barry Kramer, az NCI Rákmegelőzési Osztályának igazgatója.
Az ilyen vizsgálatok azonban csak összefüggésekre világíthatnak rá, nem bizonyíthatják az ok-okozati összefüggéseket – tette hozzá. “Ezért fontos megkérdőjelezni a megérzéseket és a megfigyeléses epidemiológiai tanulmányokat, és finanszírozni a nagyszabású vizsgálatokat” – folytatta Dr. Kramer; ezek egyértelműen ki tudják mutatni, hogy egy kezelés – ebben az esetben egy étrend-kiegészítő – valóban segíthet-e a rák megelőzésében.
A D-vitamin- és Omega-3-teszt (VITAL) nevű vizsgálat eredményeit a New England Journal of Medicine (NEJM) november 10-i számában tették közzé.
A D-vitamin hatásainak elkülönítése
A szervezet D-vitamint termel, amikor a bőr napfénynek van kitéve. A vitamin természetes módon is megtalálható egyes élelmiszerekben, például a zsíros halakban és a gombákban, és gyakran adják hozzá másokhoz, például a tejhez és egyes gabonafélékhez.
Az ismert D-vitaminhiányban szenvedők számára a csontok egészségének megőrzése és a csonttörések megelőzése érdekében javasolt a pótlás. “A VITAL fő célja az volt, hogy megnézzük, van-e előnye annak, ha az ajánlott étrendi adagot meghaladó, a csontok egészségéhez szükségesnek tartott mennyiségnél többet kapunk” – magyarázta Dr. JoAnn Manson, a Brigham and Women’s Hospital és a Harvard Medical School munkatársa, a tanulmány vezetője.
A megfigyeléses vizsgálatok azt sugallták, hogy a D-vitamin-kiegészítőket szedő embereknél számos betegség kockázata csökkenhet. De “azok az emberek, akik vitaminokat szednek, fontos dolgokban nagyon különbözhetnek azoktól, akik nem szednek vitaminokat” – magyarázta Dr. Kramer. Hozzátette, hogy gyakran magasabb a jövedelmük, kisebb valószínűséggel dohányoznak, kisebb valószínűséggel túlsúlyosak, és nagyobb valószínűséggel rendelkeznek egészségbiztosítással – mindezek szoros összefüggésben vannak a különböző krónikus egészségügyi állapotok, köztük a szívbetegségek és számos rákos megbetegedés alacsonyabb kockázatával.
A több ezer résztvevővel végzett nagy, randomizált klinikai vizsgálatok elkerülhetik ezeket a torzításokat, mivel a vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen osztják be a kezelésben részesülő vagy nem részesülő személyek között.
AITAL-t úgy tervezték, hogy a D-vitamin és az omega-3-kiegészítők hatásait egyaránt vizsgálni lehessen. A vizsgálat elsődleges végpontjai – az általa mért legfontosabb eredmények – a kiegészítőknek a rák és a szívbetegség kialakulásának kockázatára gyakorolt hatása volt. A vizsgálatnak számos másodlagos végpontja is volt, köztük a rákban való elhalálozás kockázata. A VITAL-t elsősorban az NCI és a National Heart, Lung, and Blood Institute finanszírozta.
A vizsgálatban közel 26 000 olyan résztvevő vett részt, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt invazív rák vagy szív- és érrendszeri betegség. A férfiaknak 50 évesnek vagy idősebbnek, a nőknek pedig 55 évesnek vagy idősebbnek kellett lenniük ahhoz, hogy részt vehessenek a vizsgálatban. A résztvevők mintegy fele nő volt, és a résztvevők fajilag sokszínűek voltak, mintegy 20%-uk afroamerikai volt.
“A résztvevők száma és a fekete résztvevők jelentős aránya országosan reprezentatív mintává teszi ezt a kohorszot” – írta Dr. John Keaney és Dr. Clifford Rosen, a University of Massachusetts Medical School és a Maine Medical Center Research Institute munkatársai a kísérő szerkesztőségi cikkben.
A résztvevőket véletlenszerűen osztották be a négy csoport egyikébe: napi D-vitamin plusz placebo, omega-3-kiegészítők plusz placebo, D-vitamin és omega-3-kiegészítők, vagy két placebo. A kutatók átlagosan 5,3 évig követték a résztvevőket.
A vizsgálat kezdetén mintegy 17 000 résztvevő adott vérmintát, 1600-an egy évvel a vizsgálat után adtak második mintát, további 5000-en pedig későbbi időpontokban adtak követési vérmintát. A kutatók ezeket a mintákat arra használták, hogy megmérjék a D-vitamin és az omega-3 zsírsavak vérszintjét a különböző csoportokban.
A magasabb D-vitamin-szint nem vezetett nagyobb előnyökhöz
A D-vitamint szedő résztvevők vérében átlagosan 40%-kal emelkedett a vitamin szintje a vizsgálat során. Az emelkedés ellenére azonban az invazív rák előfordulása nagyjából azonos volt a csoportok között: a D-vitamin-csoportban 793 résztvevőnél (6,1%) diagnosztizáltak rákot a vizsgálat során, míg a placebocsoportban 824-nél (6,3%). A szív- és érrendszeri események (például szívinfarktus) előfordulása szintén hasonló volt a D-vitamin- és a placebocsoportban.
A követési időszak alatt 341 rákos haláleset történt: 154 a D-vitamint szedő résztvevők között (1,1%) és 187 a placebót szedők között (1,4%). Bár ez a különbség statisztikailag nem volt szignifikáns, a csoportok közötti különbség a rákos halálesetekben idővel növekedni kezdett, számoltak be a kutatók.
A kutatók azt tervezik, hogy további 2-5 évig követik a résztvevőket, hogy megnézzék, kialakul-e statisztikailag szignifikáns különbség a rákos halálesetekben. Laboratóriumi vizsgálatok azt sugallták, hogy a D-vitamin magas vérszintje csökkentheti a rákos sejtek agresszivitását és az áttétképződés valószínűségét, magyarázta Dr. Manson. Ha ez így van, hosszabb nyomon követésre lesz szükség, hogy értékelni lehessen a rák okozta halálozás kockázatára gyakorolt hatását – tette hozzá. Más tanulmányok azt sugallták, hogy a D-vitamin-kiegészítők rendszeres szedése csökkentheti a rákban való elhalálozás kockázatát, mondta.
Az omega-3 zsírsavakkal való kiegészítés szintén nem csökkentette jelentősen a rák előfordulásának vagy a rákos halálozás kockázatát. Ezeket az eredményeket egy külön tanulmányban mutatták be, amely szintén a NEJM-ben jelent meg.
A mellékhatások – beleértve a magas kalciumszintet a D-vitamin esetében, a vérzést az omega-3 zsírsavak esetében, vagy a gyomor-bélrendszeri zavarokat egyik kiegészítő esetében sem találtak megnövekedett kockázatot a kiegészítőket ilyen dózisban szedők körében, összehasonlítva a placebocsoportok arányával.
A D-vitamin kutatás jövőbeli útjai
A VITAL vizsgálat “jól volt megtervezve” – mondta Dr. Kramer. “És amikor fontos, hogy a választ jól adjuk meg – vagyis amikor potenciálisan több százezer vagy akár millió embernek teszünk ajánlásokat, akkor biztosak akarunk lenni abban, hogy ajánlásaink nagyon erős bizonyítékokon alapulnak” – tette hozzá.
A D-vitamin és a rák megelőzésének további kutatása folyamatban van, például annak vizsgálata, hogy egyes ráktípusok érzékenyebbek-e a pótlás hatásaira, mint mások.
Egy NCI által támogatott klinikai vizsgálat például jelenleg azt vizsgálja, hogy a D-vitamin, a kalcium vagy mindkettő pótlása megakadályozhatja-e az új kolorektális adenómák kialakulását azoknál az embereknél, akiknél már eltávolítottak egy vagy több ilyen rákot megelőző daganatot. A VITAL a táplálékkiegészítőknek az új kolorektális adenómák kockázatára gyakorolt hatását is vizsgálni fogja.
Dr. Manson és munkatársai azt tervezik, hogy még legalább 2 évig követik a résztvevőket, és remélik, hogy pályázati támogatást kapnak a hosszabb távú követésükhöz, mondta. Azt is szeretnék megvizsgálni, hogy a genetika milyen hatással lehet a D-vitamin-pótlás hatásaira.
“Ezt szeretnénk megvizsgálni – vannak-e olyan génváltozatok, amelyek a D-vitamin-anyagcserével, a D-vitamin-receptorral, a kötőfehérjékkel vagy akár teljesen különálló mechanizmusokkal kapcsolatosak, amelyek befolyásolhatták a pótlás hatásait, és segíthetnek azonosítani azokat, akik a legnagyobb valószínűséggel profitálnak belőle” – mondta dr. Manson elmondta.
A VITAL eredményei nem adnak okot arra, hogy az orvosuk által javasolt D-vitamin szedését abbahagyják – folytatta.
“Ha a D-vitamin szedésének klinikai indikációja van, például csontprobléma vagy felszívódási zavar, vagy más olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják a D-vitamin biológiai hozzáférhetőségét, akkor természetesen továbbra is szedni kell” – zárta gondolatait.