Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala figyelmezteti az egészségügyi szakembereket és a betegeket a Catalent Pharma Solutions által a Perrigo Pharmaceutical Company számára Minneapolisban gyártott, még le nem járt albuterol-szulfát inhalációs aeroszol önkéntes visszahívására, mivel az inhalátor eltömődhet, és a betegek nem kapnak elegendő vagy egyáltalán nem kapnak gyógyszert. Ez a visszahívás a kiskereskedelmi szintre vonatkozik. Az FDA arra kéri a betegeket, hogy továbbra is használják a náluk lévő inhalátort.
Az albuterol inhalátor a légutakon és a tüdőn keresztül juttatja be a gyógyszert a szervezetbe, ahol megnyitja a légutakat az asztma és más betegségek, például a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére. A betegek egészségügyi kockázatokkal szembesülhetnek, ha a mentő albuterol inhalátoruk meghibásodik, és vészhelyzetben nem enyhíti a tüneteket. Az FDA azt tanácsolja a betegeknek, hogy:
- szükség esetén azonnal forduljanak sürgősségi ellátáshoz;
- szükség szerint és az orvos utasításai szerint használják a náluk lévő Perrigo-inhalátort;
- rendelkezzenek további inhalátorokkal vagy alternatív kezeléssel meghibásodás esetén, mivel a visszahívott inhalátorok egy része több használat után nem működik; és
- kérdéseikkel forduljanak egészségügyi szakemberükhöz vagy gyógyszerészükhöz.
Az FDA emlékezteti az egészségügyi szakembereket és a betegeket, hogy az albuterol inhalátorok további gyártóknál is kaphatók.
A Perrigo tájékoztatta az FDA-t, hogy több ezer panasz érkezett a termékével kapcsolatban. A legtöbb panasz az eltömődésre és az elegendő gyógyszer adagolásának elmulasztására vonatkozott. A Perrigo albuterol inhalátor gyártója, a Catalent 2020. augusztus 21-én leállította az albuterol inhalátor termékek gyártását és forgalmazását, és jelenleg vizsgálja a hibás működést.
A hivatal arra kéri az egészségügyi szakembereket és a betegeket, hogy az albuterol inhalátorokkal kapcsolatos váratlan mellékhatásokat vagy minőségi problémákat jelentsék az FDA MedWatch mellékhatás-jelentő programjának:
- Töltse ki és küldje el a jelentést online a www.fda.gov/medwatch/report.htm címen; vagy
- Töltse le és töltse ki a nyomtatványt, majd faxon küldje el az 1-800-FDA-0178-as telefonszámon.