FIGYELMEZTETÉSEK
Kérjük, olvassa el az ÓVINTMÉNYEK fejezetet.
Figyelmeztetések
Általános
A nisztatinkrém nem alkalmazható szisztémás, orális, intravaginális vagy szemészeti fertőzések kezelésére.
Ha irritáció vagy szenzibilizáció alakul ki, a kezelést abba kell hagyni és a megfelelő intézkedéseket meg kell tenni a jelzetteknek megfelelően. Ajánlott, hogy KOH kenetet, tenyésztést vagy más diagnosztikai módszereket alkalmazzanak a bőr- vagy nyálkahártya candidiasis diagnózisának megerősítésére és az egyéb kórokozók által okozott fertőzés kizárására.
Laboratóriumi vizsgálatok
A terápiás válasz hiánya esetén a KOH keneteket, tenyésztéseket vagy más diagnosztikai módszereket meg kell ismételni.
Karcinogenezis, mutagenezis és a termékenység károsodása
Nem végeztek hosszú távú állatkísérleteket a nisztatin karcinogén potenciáljának értékelésére. Nem végeztek vizsgálatokat a nisztatin mutagén hatásának vagy a hím vagy nőstény termékenységre gyakorolt hatásának meghatározására.
Vemhesség
Teratogén hatások
C kategória
Nisztatin krémmel nem végeztek reprodukciós vizsgálatokat állatokon. Az sem ismert, hogy ez a krém okozhat-e magzatkárosodást, ha terhes nő használja, vagy befolyásolhatja-e a reprodukciós képességet.A nisztatinkrémet csak akkor szabad terhes nőnek felírni, ha az anya számára jelentkező lehetséges előnyök meghaladják a magzatra jelentkező lehetséges kockázatot.
Szoptató anyák
Nem ismert, hogy a nisztatin kiválasztódik-e az emberi tejbe. Óvatosan kell eljárni, ha a nisztatint szoptató anyának írják fel.
GYermekeknél történő alkalmazás
A biztonságosságot és a hatékonyságot a gyermekpopulációban a születéstől 16 éves korig megállapították. (Lásd DOSAGE AND ADMINISTRATION.)
Geriátriai alkalmazás
A nystatin krémmel végzett klinikai vizsgálatokban nem volt elegendő számú 65 éves és idősebb alany, hogy megállapítható legyen, hogy másképp reagálnak-e, mint a fiatalabbak. Más jelentett klinikai tapasztalatok nem azonosítottak különbségeket az idősebb és fiatalabb betegek közötti reakciókban, de nem zárható ki egyes idősebb egyének nagyobb érzékenysége
.