A herpes simplex vírus 2 (HSV-2) G glikoproteinjén alapuló ELISA-tesztek magas érzékenységet és specificitást mutattak a HSV-2 antitestek szeropozitivitásának meghatározásában (az ajánlás erőssége: C, keresztmetszeti vizsgálatok alapján).
A nem a glikoprotein G-n alapuló ELISA-tesztek szintén nagy érzékenységűek, de kevésbé specifikusak a HSV-2-re, és a HSV-1 antitestekkel való keresztreaktivitás miatt hajlamosak a hamis pozitív eredményekre (SOR: C, keresztmetszeti vizsgálatok alapján).
A véletlenszerű anogenitális tenyésztések nem érzékenyek a HSV-2 fertőzés diagnosztizálására (TÁBLA) (SOR: B, egy jól megtervezett prospektív kohorszvizsgálat extrapolációja alapján). Egyetlen vizsgálat sem talált betegorientált előnyöket a tünetmentes betegek HSV-2 fertőzésre történő teszteléséből.
Megfontolandó, hogy ezeket a teszteket a HSV-vel való társfertőzés magas kockázatának kitett betegeknek ajánlják fel
Manjula Julka, MD
University of Texas Southwestern, Dallas
Évente becslések szerint 1,6 millió új genitális herpeszes esetet diagnosztizálnak. A tünetmentes betegek körében történő vírusürítés nagy kihívást jelent az átvitelének ellenőrzésében. A HSV-fertőzés nem glikoprotein G-alapú ELISA-tesztekkel történő kimutatásának régebbi módszerei nem specifikusak, és nem tesznek különbséget a HSV-1 és a HSV-2 között. A genitális herpesz gyors kimutatására és tipizálására a HSV G1 és G2 glikoproteinjei elleni antitesteket kimutató újabb szerológiai tesztek állnak rendelkezésre. E tesztek érzékenysége és specificitása is magasabb, mint a régebbi teszteké.
Noha az amerikai Preventive Services Task Force (USPSTF) irányelvei nem javasolják minden beteg rutinszerű szűrését HSV-re, fontos, hogy fontolóra vegye e tesztek felajánlását a HSV-vel való társfertőzés magas kockázatának kitett betegek, például a HIV-pozitív betegek számára. Jó minőségű bizonyítékok bizonyítják, hogy a szisztémás antivirális terápia óvszerhasználattal együtt hatékonyan csökkenti a vírusürítést, és ezáltal csökkenti a genitális HSV-átvitel kockázatát.
TABLE
A HSV-teszt jellemzőinek összefoglalása
| TEST | SN (%) | SP (%) | LR+ | COST (EST.) | Eredményhez vezető idő |
|---|---|---|---|---|---|
| Genitális kultúra3 | 5* | 100 | NA† | $90 | 24 óra |
| Western blot1,6 | 100 | 100 | >99‡ | $104 | 2 hét |
| Glikoprotein G ELISA1,6 | 90-100 | 90-100 | 19‡ | $4-$20 | 1-2 hét |
| Non-glikoprotein G ELISA1,6 | 95-100 | 60-85 | 3.5‡ | Nem áll rendelkezésre | Nem áll rendelkezésre |
| * Számítás a tünetek kialakulása mint arany standard alapján. | |||||
| †Specifikusság=100%, így a valószínűségi arány = végtelen és a pozitív prediktív érték=1. | |||||
| ‡ LR a táblázatban idézett forrásokból származó medián érzékenység és specificitás alapján számított. | |||||
| SN, érzékenység; SP, specificitás; LR+, pozitív valószínűségi arány; ELISA, enzimhez kötött immunszorbens teszt. | |||||
Evidence summary
Az irodalomkutatásunk nem talált olyan randomizált, kontrollált vizsgálatot, amely a tünetmentes populációk körében végzett HSV-2 fertőzés diagnosztikai tesztjeit hasonlította volna össze. Keresztmetszeti vizsgálatokból származó adatok azonban rendelkezésre állnak.
A glikoprotein G ELISA jobb specificitással rendelkezik
A Western blot technikát arany standardként használva, összesen 158 szérummintát használtunk HSV-1 vagy HSV-2 fertőzésben szenvedő betegektől – tünetegyüttes említése nélkül – több, kereskedelmi forgalomban kapható ELISA teszt teljesítményének összehasonlítására.1 A glikoprotein G és a nem glikoprotein G ELISA tesztek érzékenysége egyaránt >90%-osnak bizonyult, de a nem glikoprotein G ELISA tesztek specificitása 90% alatti volt.
A nem glikoprotein G ELISA-val vizsgált minták 47%-a és 82%-a között keresztreaktivitás volt a HSV-1 és HSV-2 antitestek között.1 Az Amerikai Patológusok Kollégiuma megállapította, hogy a nem glikoprotein G ELISA-tesztet alkalmazó laboratóriumok 46%-84%-a tévesen HSV-1 mintát HSV-2 mintának azonosított. A glikoprotein G ELISA-tesztek használatáról beszámoló összes laboratórium helyesen azonosította a mintát úgy, hogy az csak HSV-1 antitesteket tartalmazott.2 Egyik vizsgálat sem tartalmazott kontrollokat, nem határolta le a tüneti státuszt, és nem mérte a betegorientált kimeneteleket.
A genitális tenyésztés gyenge érzékenységgel rendelkezik
Egy prospektív kohorszvizsgálatban 52 tünetmentes szeropozitív beteg és 90 szeropozitív és tünetes beteg között hasonlították össze a vírusürítést Western blot segítségével.3 Minden betegnél 3 hónapon keresztül napi genitális kenetet vettek. A tünetmentes egyéneknél a tenyésztési napok 3%-án volt HSV-2 pozitív tenyésztés.3 Úgy tűnik, hogy a genitális tenyésztés nagyon gyenge érzékenységgel (5%) rendelkezik a HSV-2 fertőzés diagnosztizálására a tünetmentes egyének körében.
Nem találtunk olyan tanulmányt, amely a tünetmentes egyének HSV-2 fertőzésre történő vizsgálatából eredő betegorientált ártalmakat vagy előnyöket mérte volna.
Mások ajánlásai
A USPSTF nem javasolja a tünetmentes serdülők és felnőttek rutinszerű szerológiai szűrését a HSV-re (D ajánlás, megfelelő vagy jó bizonyíték arra, hogy a szolgáltatás hatástalan, vagy hogy az ártalmak meghaladják az előnyöket).4 A Kaliforniai Szexuálisan Átterjedt Betegségeket Ellenőrző Egyesület ajánlása szerint a szerológiai vizsgálat valószínűleg előnyös a HIV-fertőzött betegeknek, azoknak, akiknek szexuális partnere genitális herpeszben szenved, és azoknak, akiknél magas a nemi úton terjedő betegségek kockázata, és akik motiváltak szexuális kockázati magatartásuk csökkentésére.5