SAFETY
A vizsgálatok szerint az ivermektinkrém biztonságos, súlyos mellékhatások nélkül. A randomizált vizsgálatokban a mellékhatások aránya hasonló volt a vivőanyag, a metronidazol gél és az azelainsav (Azelex) mellékhatásaihoz, és nem fordultak elő szisztémás mellékhatások.3-5 Két vizsgálat, amelyben 707 beteget vizsgáltak egy éven keresztül, nem tárt fel biztonsági aggályokat.5 Az ivermektinkrém az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának C terhességi kategóriájú gyógyszere.
Tolerálhatóság
Az ivermektinkrém általában jól tolerálható. Az ivermektinkrémet 16 hétig 77 betegből körülbelül egy hagyja abba az ivermektinkrémet mellékhatások miatt.3,4 Az ivermektinkrémet legfeljebb egy évig használó betegeknél 83-ból egy beteg hagyja abba a kezelést mellékhatások miatt.5 Az összevont lemorzsolódási arányok hasonlóak a hordozót, a metronidazol krémet vagy az azelainsavat használó betegeknél.3-5 A betegek kis hányadánál (kevesebb mint 2%) jelentkeznek helyi mellékhatások, például égő bőrérzés (1,3%), bőrirritáció (1%), viszketés (0,8%) és száraz bőr (0,7%).6 Ezek a hatások általában átmeneti jellegűek és idővel csökkennek.
HATÉKONYSÁG
Az ivermektinkrém három hónapos kezelés után a közepesen súlyos vagy súlyos tünetekkel rendelkező betegek 40-80%-ánál a rosacea elváltozásainak tisztulását vagy majdnem tisztulását eredményezi (a kezeléshez szükséges szám = 4-5).3,4 Ezeket az eredményeket két vizsgálatban mutatták ki, amelyekben az ivermektinkrémet placebokrémmel hasonlították össze 1371 közepesen súlyos vagy súlyos papulopustuláris rosaceában szenvedő betegnél. Az ivermektinkrémet használó betegek leggyakrabban “jó” vagy “kiváló” tünetjavulásról számoltak be (NNT = 3). Ritkábban fordult elő, hogy a betegek arról számoltak be, hogy a rosacea negatívan befolyásolta az életminőségüket (NNT = 5).4 Az ivermektin négy hónapos kezelés után hatékonyabbnak bizonyult, mint a naponta kétszer alkalmazott helyi metronidazol (NNT = 11) a közepesen súlyos vagy súlyos papulopustuláris rosaceában szenvedő betegeknél.3 A kezelés abbahagyását követően a tünetek a betegek mintegy felénél négy hónapon belül visszatérnek.7 Az ivermektinkrémet nem vizsgálták a rosacea enyhébb formáiban szenvedő betegeknél.
ÁRA
Egy hónapra elegendő ivermektinkrém (egy 30 g-os tubus) ára körülbelül 320 dollár. Összehasonlításképpen, más helyi kezelések körülbelül 120 dollárba kerül egy 45 g-os tubus metronidazol krém és 360 dollárba egy 30 g-os tubus azelainsav. Az orális doxiciklin-monohidrát egy olcsóbb off-label lehetőség, amely körülbelül 35 dollárba kerül egy hónapos készletért (100 mg naponta egyszer).
SIMPLIKÁCIÓ
Az invermektinkrémet naponta egyszer, vékony rétegben kell alkalmazni az egész arcra. A betegeket utasítani kell, hogy kerüljék a szemet, az ajkakat és a nyálkahártyát, és az alkalmazás után mossanak kezet.