A piridoxin és doxilamin kombinációja, amely már régóta nem volt népszerű, most Diclegis néven kapható a terhességgel összefüggő gyomorpanaszok kezelésére. A vényköteles változat igen költséges, de a vény nélkül kapható, jóval olcsóbb alternatíva sok beteg számára szolgálhat.
Figyelemre méltó előzmények
A piridoxin/doxilamin először 1956-ban került forgalomba az Egyesült Államokban Bendectin néven. Sajnos perek sora indult a gyártója ellen, azt állítva, hogy a Bendectin magzati rendellenességeket okozott. Bár a perek nem voltak megalapozottak, a peres eljárás jogi költségei elégségesek voltak ahhoz, hogy a céget kivonják a forgalomból, és a gyógyszert 1983-ban önként kivonták a forgalomból. Az FDA soha nem talált kapcsolatot a Bendectin és a magzati fejlődési rendellenességek között, és legalább egy jelentős perben később kiderült, hogy a teratogenitási adatokat meghamisították. Ennek ellenére 30 évig nem hagytak jóvá új gyógyszert a terhességi hányinger kezelésére. Miután kivonták a forgalomból, a terhességi hányinger és hányás miatti kórházi kezelések gyakorisága megduplázódott. Más országokban még mindig használják a kombinációt, és az Egyesült Államokban sok szülészorvos továbbra is ajánlja off-label. 2013-ban az FDA egy kanadai cég által gyártott új kombinált tablettát hagyott jóvá, amelyet Diclegis néven hoztak forgalomba.
Főbb javallatok
A Diclegis terhességgel összefüggő hányinger és hányás esetén alkalmazható. Bizonyos betegek jól reagálnak az ondansetronra (Zofran), amely a sürgősségi osztályon a hányinger gyakori első vonalbeli gyógyszere. Az ondansetron azonban egyes terhes betegeknél hatástalan, másoknál pedig költséges az otthoni szedés. A piridoxin/doxilamin biztonságos gyógyszer terhes betegek számára (A osztály), és egyes esetekben jobb tünetmentességet biztosíthat.
Hogyan hat
A piridoxin pontos hatásmechanizmusa nem világos. A doxilamin a központi és perifériás H1-receptorokon aktív antihisztamin. A kemoreceptorok kiváltó zónáján hatva csökkenti a hányingert.
Mellékhatások
A leggyakoribb mellékhatás az álmosság (a betegek 14%-ánál fordul elő), amely a központi antihisztamin hatás következménye. A súlyos mellékhatások rendkívül ritkák. A betegeket arra kell utasítani, hogy a gyógyszer szedését éjszaka kezdjék el, és óvatosan szedjék a gyógyszert vezetés vagy gépek kezelése előtt.
Figyelmeztetések
A piridoxin/doxilamin a figyelemre méltó A osztályú terhességi biztonsági minősítést viseli, és több terhes betegen vizsgálták, mint bármely más gyógyszert. Sőt, az Amerikai Szülész-nőgyógyászok Kollégiuma szerint “a B6-vitamin plusz doxilamin szedése biztonságos, és első vonalbeli kezelésnek kell tekinteni”. Összehasonlításképpen, más gyakran használt gyógyszerek, mint az ondansetron és a prometazin (Phenergan) C osztályúak, a metoklopramid (Reglan) pedig B osztályú.
Dózisbeállítások
Egy tabletta 10 mg piridoxint és 10 mg doxilamint tartalmaz. A betegek naponta kettő-négy tablettát vehetnek be. Az ajánlott kezdő adag két tabletta éjszakai bevétel, mivel a fő mellékhatás az álmosság. Ha ez hatástalan, a betegek reggel egy tablettát, majd délután még egy tablettát adhatnak hozzá. Az ondansetronnal vagy a prometazinnal ellentétben, amelyek PRN alapon is szedhetők, a piridoxin/doxilamint azonban naponta, ütemezetten kell szedni ahhoz, hogy hatékony legyen. Nincsenek meghatározott vese- vagy májadagolási beállítások.
Speciális jellemzők
A gyógyszerkombináció a piridoxin (B6-vitamin) és a doxilamin (Unisom) vény nélkül kapható változataiból is előállítható. Vagy vényköteles Diclegis formájában is adható.
Költség
A vényköteles Diclegis (10 mg piridoxin/10 mg doxilamin) 100 tablettáért körülbelül 570 dollárba kerül. Sok betegnek napi kettő-négy tablettára lehet szüksége. A vény nélkül kapható 25 mg piridoxin és 20 mg doxilamin egyenként 5-10 dollárba kerül 100 tabletta. A vényköteles változat egyes betegek számára költségcsökkentő lehet, ilyenkor a vény nélkül kapható kombináció életképes alternatíva.
Christina Shenvi, MD, PhD, az Észak-Karolinai Egyetem sürgősségi orvostudományi tanszékének adjunktusa. E cikk egy változata eredetileg a Emergency Physicians Monthly-ban jelent meg.