Összefoglaló és bevezetés
Abstract
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és a pacemakerek használata világszerte jelentősen megnőtt az elmúlt években, és a beültetett betegek jelentős részének valószínűleg MRI-re lesz szüksége a készülék élettartama alatt. Bár néhány tanulmány kimutatta, hogy megfelelő óvintézkedések mellett az MRI biztonságosan elvégezhető bizonyos beültethető pacemakerrel rendelkező betegeknél, a pacemakerrel rendelkező betegeknél az MRI továbbra is ellenjavallt. A közelmúltban új pacemaker-rendszereket terveztek kifejezetten az MRI-környezetben való biztonságos használatra, és az első tapasztalatok azt sugallják, hogy a technológia biztonságos, és lehetővé teheti a betegek MRI-vizsgálatát. Ez az áttekintés ismerteti a pacemaker-betegek MRI-képalkotásának biztonságosságával kapcsolatos nyitott kérdéseket és vitákat, valamint az új, MRI-hez kötött technológia lehetséges előnyeit. Kitérünk arra is, hogyan kell megközelíteni azt a döntést, hogy be kell-e ültetni egy MRI-t feltételes rendszert, és kiemeljük azokat a kulcsfontosságú kérdéseket, amelyek további vizsgálatokat igényelnek.
Bevezetés
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a lágyrészek képalkotásának arany standardja, és széles körben alkalmazzák olyan betegségek széles körében, mint a rák, a vázizomrendszer és a neurológiai rendellenességek. Az MRI számos előnnyel rendelkezik más diagnosztikai eljárásokkal szemben: először is az MRI nem invazív képalkotó eljárás, amely nem jár ionizáló sugárzásnak való kitettséggel; a röntgen, az angiográfia és a komputertomográfia nem invazív alternatíváját jelenti a szív- és érrendszeri problémák diagnosztizálására; továbbá az MRI-vizsgálatok során használt kontrasztanyag kisebb valószínűséggel vált ki allergiás reakciót, mint a hagyományos röntgen- és komputertomográfiás vizsgálathoz használt jódalapú kontrasztanyagok.
A beültetett pacemakerrel (PPM) rendelkező betegeknél az MRI biztonságosságát évek óta vitatják. Mind a pacemakerek, mind az MRI-berendezések gyártói az MRI abszolút ellenjavallatának tekintik a PPM jelenlétét, mivel halálos kimenetelű esetekről számoltak be. Emellett más tanulmányok a szív MRI-vizsgálata során olyan sajátos hatásokat mutattak ki, amelyek szövetkárosodást okozhatnak.
Számos humán és állatkísérlet, köztük több készülékkel végzett, de korlátozott mintanagyságú vizsgálat nem számolt be az MRI-vizsgálatok következtében fellépő káros eseményekről. Néhány ilyen előzetes információról azt állították (különösen a nem orvosi sajtóban), hogy az MRI biztonságosságát képviseli. Ez csak tovább növelte a zavart. Ennek eredményeképpen az American Heart Association (AHA) és az American College of Radiology (ACR) iránymutatásokat adott ki, amelyek szerint gondos kockázat/haszon arányt kell megállapítani, és a szívbeültethető eszközök továbbra is relatív ellenjavallatát képezik az MRI-nek.
Az AHA általános ajánlásai szerint a nem pacemaker-függő betegek MRI-vizsgálata nem javasolt, és csak olyan esetekben szabad megfontolni, amikor erős klinikai indikáció áll fenn, és az előnyök egyértelműen meghaladják a kockázatokat. Pacemaker-függő betegek MRI-vizsgálatát csak akkor szabad elvégezni, ha nagyon kényszerítő körülmények állnak fenn, és ha az előnyök egyértelműen meghaladják a kockázatokat. Ezért a PPM-betegek MRI-vizsgálatát általában nem javasoljuk, és minden egyes esetben az orvosnak kell értékelnie a kockázat-haszon arányt, és meghoznia a végső döntést.
A világszerte elvégzett MRI-vizsgálatok száma az elmúlt néhány évben drámaian megnőtt, elérve az évi több mint 30 millió vizsgálat jelentős számát. Hasonlóképpen, világszerte évente több mint 650 000 új pacing eszköz beültetését végzik el. Ráadásul az MRI-indikáció valószínűsége 65 éves kor után megduplázódik, és ez az a demográfiai csoport, amelynek a legnagyobb valószínűséggel van szüksége pacemakerre. Mivel e populáció hosszú távú túlélése javul, és a szívbeültethető eszközök felhasználása tovább növekszik, megnő a valószínűsége annak, hogy ezeknél a betegeknél olyan betegség alakul ki, amelynél az MRI hasznos, sőt kritikus lehet az optimális diagnózis és kezelés szempontjából. Ennek valószínűségét nehéz megítélni, mivel az MRI értéke az alternatívákhoz képest változhat.
Még nem ismert, hogy valójában hány PPM-betegnél lesz szükség MRI-re az eszköz élettartama alatt. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az eszköz behelyezését követő 12 hónapon belül sok PPM-betegnél van szükség MRI-re, és hogy az irányelvek szerint nagyon valószínű, hogy többségüknél az MRI-t valószínűleg nem fogják elvégezni. A japán betegek körében végzett kérdőíves felmérésből származó adatok azt sugallják, hogy a PPM betegek 17%-ának kellene MRI-t végezni az eszköz beültetését követő 8 éven belül. Fontos elismerni, hogy ezek a több mint 10 évvel ezelőtt ebbe a felmérésbe bevont betegek nem képviselik a nyugati országokban a jelenlegi időkben beültetésre kerülő PPM betegek teljes spektrumát. Az irodalomban közölt egyéb adatok a Medtronic marketing felméréséből származnak, ezért azokat óvatosan kell értelmezni. Tekintettel a fent említett tanulmányok eredendő korlátaira, helytelen lenne extrapolálni az adatokat azon betegek valós számára vonatkozóan, akiknek MRI-vizsgálatra lesz szükségük a pacemaker beültetése után. MR-kompatibilis rendszerekkel beültetett betegek prospektív vizsgálataira van szükség ahhoz, hogy végleges választ lehessen adni erre a fontos kérdésre. Valójában nem léteznek független forrásból származó, nemrégiben gyűjtött szilárd adatok arra vonatkozóan, hogy a beültetett elektronikus eszközökkel rendelkező betegek közül hányan nem jutnak hozzá az MRI-vizsgálatokhoz. Mindazonáltal a betegek hosszabb várható élettartama, valamint az MRI egyre szélesebb körű használata alapján feltételezhetjük, hogy a régi eszközökkel és vezetékekkel ellátott PPM betegek jelentős részének élete során több okból is szüksége lesz MRI-vizsgálatra.
A PPM-betegek megnövekedett MRI-szükséglete késztette a kifejezetten az MRI-környezetben való biztonságos használatra tesztelt pacemaker és vezetékrendszer kifejlesztését, és 2011 elején az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyta az első olyan szívritmus-szabályozót, amelyet úgy terveztek, hogy biztonságosan, de feltételesen használható legyen MRI-vizsgálatok során.