Anti-vaszkuláris endoteliális növekedési faktor terápia

A Genentech a bevacizumabból származó monoklonális antitest fragmentumot (Fab), a ranibizumabot fejlesztette ki intraokuláris alkalmazásra. Az FDA 2006-ban engedélyezte a gyógyszert a neovaszkuláris, korral járó makuladegeneráció (nedves AMD) kezelésére. A gyógyszer addigra három sikeres klinikai vizsgálaton esett át.

A New England Journal of Medicine (NEJM) 2006. októberi számában Rosenfield és munkatársai arról számoltak be, hogy a ranibizumab havi intravitreális injekciója az átlagos látásélesség szintjének jelentős emelkedéséhez vezetett a látszatinjekcióhoz képest. A kétéves, III. fázisú vizsgálatból arra a következtetésre jutottak, hogy a ranibizumab nagyon hatékony a minimálisan klasszikus (MC) vagy okkult nedves AMD (korral járó makuladegeneráció) kezelésében, a szemészeti mellékhatások alacsony aránya mellett.

Az Ophthalmology 2009. januári számában megjelent másik tanulmány a ranibizumab hatékonyságát bizonyítja. Brown és munkatársai arról számoltak be, hogy a ranibizumab havi intravitreális injekciója az átlagos látásélesség szintjének jelentős növekedéséhez vezetett a verteporfinnal végzett fotodinamikus terápiához képest. A kétéves, III. fázisú vizsgálatból azt a következtetést vonták le, hogy a ranibizumab a túlnyomórészt klasszikus (PC) nedves AMD kezelésében a verteporfinnal végzett fotodinamikus terápia fölött áll, a szemészeti mellékhatások alacsony aránya mellett.

Noha a ranibizumab hatékonyságát kiterjedt klinikai vizsgálatokkal jól alátámasztották, a gyógyszer költséghatékonysága megkérdőjelezhető. Mivel a gyógyszer csupán stabilizálja a betegek állapotát, a ranibizumabot havonta kell beadni. Az injekciónkénti 2000,00 dolláros költség mellett a nedves AMD-s betegek kezelésének költsége az Egyesült Államokban meghaladja az évi 10,00 milliárd dollárt. A magas költségek miatt sok szemészorvos a bevacizumab mint alternatív intravitreális szer felé fordult a nedves AMD kezelésében.

2007-ben Raftery és munkatársai a British Journal of Ophthalmology-ban arról számoltak be, hogy amennyiben a ranibizumab nem 2,5-szer hatékonyabb a bevacizumabnál, a ranibizumab nem költséghatékony. Arra a következtetésre jutottak, hogy a ranibizumab árát drasztikusan csökkenteni kellene ahhoz, hogy a gyógyszer költséghatékony legyen.

Az intravitreális bevacizumab off-label alkalmazása a neovaszkuláris, korral járó makuladegeneráció széles körben elterjedt kezelésévé vált. Bár a gyógyszert az FDA nem hagyta jóvá nem onkológiai célokra, egyes tanulmányok arra utalnak, hogy a bevacizumab hatékonyan növeli a látásélességet, és alacsony a szemészeti mellékhatások aránya. A kis mintanagyság és a randomizált kontrollvizsgálat hiánya miatt azonban az eredmény nem meggyőző.

2006 októberében a National Institute of Health (NIH) Nemzeti Szemészeti Intézete (NEI) bejelentette, hogy finanszírozza a ranibizumab és a bevacizumab összehasonlító vizsgálatát a nedves AMD kezelésében a relatív hatékonyság és a szemészeti mellékhatások felmérésére. A Comparison of Age-Related Macular Degeneration Treatment Trials (CATT Study) elnevezésű vizsgálatba mintegy 1200 újonnan diagnosztizált nedves AMD-s beteget vonnak be, a betegeket véletlenszerűen osztják be különböző kezelési csoportokba.

2012 májusára az Avastinnal végzett anti-VEGF-kezelést a Medicare elfogadta, meglehetősen kedvező árú és hatékony. A Lucentis hasonló, de kisebb molekulaszerkezettel rendelkezik, mint az Avastin, és az FDA engedélyezte (2006-ban) a MacD kezelésére, mégis drágább, akárcsak az újabb (2011-ben engedélyezett) aflibercept (Eylea). Ezekkel a kezelésekkel kapcsolatos vizsgálatok folyamatban vannak az egyiknek a másikhoz viszonyított hatékonyságát illetően.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.