2019 ASCO:

By The ASCO Post
Posted: 6/13/2019 1:51:26 PM
Last Updated: 6/13/2019 1:51:26 PM
Lost Updated: 6/13/2019 1:51:26 PM
Last Updated: The ASCO Post
Posted: 6/13/2019 1:51:26 PM
Last Updated: 6/13/2019 1:51:26 PM 6/13/2019 5:10:07 PM

A Trial Assigning Individualized Options for Treatment (Rx), azaz TAILORx című vizsgálatból új információk merültek fel az 50 éves vagy annál fiatalabb nőknél az emlőrák kiújulásának megelőzését célzó adjuváns terápiával kapcsolatban.

Ez a vizsgálat egy előre meghatározott másodlagos végpontjának elemzése megállapította, hogy a nő kiújulási kockázatának a klasszikus klinikai jellemzők – a daganat mérete és szövettani osztálya – alapján történő értékelése olyan prognosztikai információt ad, amely kiegészíti a 21 génből álló kiújulási pontszám tesztet. A kiújulási pontszám és a klinikai kockázat integrálása segíthet azonosítani több olyan fiatal nőt, akiket meg lehet kímélni a kemoterápiától, mint ahogyan azt eredetileg jelentették, és segíthet azonosítani azokat a fiatal nőket is, akik számára előnyös lehet a hatékonyabb ösztrogénellenes terápia. Az elemzést Sparano és munkatársai a The New England Journal of Medicine című szaklapban tették közzé, és a 2019-es ASCO éves találkozón mutatták be (Abstract 503).

A korábbi TAILORx-eredmények

Az új eredmények kiegészítik a tavalyi ASCO éves találkozón közölt eredeti, végleges TAILORx-következtetést: a hormonreceptor (HR)-pozitív, HER2-negatív, hónalji nyirokcsomó-negatív emlőrákban szenvedő nők 70%-a mellőzheti a kemoterápiát, ha a kiújulási pontszám alapján irányítják.

“A tavalyi TAILORx-eredmények kiváló minőségű adatokat szolgáltattak a klinikusoknak a nők személyre szabott kezelési ajánlásaihoz” – mondta a vezető szerző Dr. Joseph A. Sparano, az Albert Einstein Cancer Center és a Montefiore Health System klinikai kutatási igazgatóhelyettese és az ECOG-ACRIN rákkutató csoport alelnöke. “Ezzel az új elemzéssel egyértelművé vált, hogy az 50 éves vagy annál fiatalabb, klinikailag alacsony kockázatú, 16 és 20 közötti kiújulási pontszámmal rendelkező nőknek nincs szükségük kemoterápiára. Továbbá a kiújulási pontszám és a klinikai kockázatra vonatkozó információk integrálása azonosíthatja a magasabb klinikai kockázatú premenopauzában lévő nőket, akik számára előnyös lehet a petefészekfunkció szuppressziója és az agresszívabb ösztrogénellenes terápia.”

Szekunder elemzés

Az előre meghatározott másodlagos elemzés célja annak értékelése volt, hogy a klinikai kockázat további prognosztikai vagy előrejelző információt nyújt-e a kiújulási pontszám eredményei mellett. A TAILORx 9 427, kiújulási pontszámmal és klinikai kockázati információval rendelkező nőjének 70%-át alacsony klinikai kockázatúnak (≤ 3 cm-es és alacsony fokú, ≤ 2 cm-es és közepes fokú vagy ≤ 1 cm-es és magas fokú daganat), 30%-át pedig magas klinikai kockázatúnak (az alacsony klinikai kockázat kritériumainak nem megfelelő) minősítették. Míg a klinikai kockázat további prognosztikai információt szolgáltatott valamennyi kiújulási pontszámcsoportban, a betegségmentes túlélés és a távoli kiújulásmentes intervallum aránya hasonló volt kemoterápiával és anélkül a teljes kiújulási pontszám 11-25 csoportban, függetlenül a klinikai kockázattól.

A teljes populáció esetében a klinikai kockázat önmagában nem jelezte előre a kemoterápia előnyeit. Ez igaz volt az 50 év feletti nők kétharmadára is, a fennmaradó 50 éves vagy annál fiatalabb nők esetében pedig a klinikai kockázattól függetlenül tendencia mutatkozott a kemoterápia javára, bár ez nem volt szignifikáns.

A kutatók a TAILORx-ban a fiatalabb (50 éves vagy annál fiatalabb), 16-25 közötti kiújulási pontszámmal rendelkező nők csoportjában vizsgálták a diagnózis felállításakor betöltött életkor és a kemoterápia előnye közötti összefüggést. Ez a csoport azért volt különösen érdekes, mert az eredeti TAILORx-eredményben szereplő nők 30%-ának egy részét (14%-át) tették ki, akik esetében javasolták a kemoterápia megfontolását. A kutatók arra keresték a választ, hogy a kiújulási pontszám és a klinikai információk integrálása segít-e meghatározni ezt a csoportot. Azt találták, hogy a fiatalabb (50 éves vagy annál fiatalabb), 16-20-as kiújulási pontszámmal rendelkező és klinikailag alacsony kockázatú nők esetében nem volt előnyös a kemoterápia.

A kutatók ezután ugyanebben a csoportban megvizsgálták a diagnózis felállításakor betöltött életkor és a kemoterápia előnye közötti összefüggést, hogy megállapítsák, a kiújulási pontszám és a klinikai kockázat integrálása segíthet-e azonosítani azokat a premenopauzában lévő nőket, akiknek a hatékonyabb ösztrogénellenes terápia előnyös lehet. Az eredeti TAILORx-jelentésben a kutatók megjegyezték, hogy nem világos, hogy az ebben a csoportban megfigyelt szerény kemoterápiás előny a mikrometasztatikus betegséget felszámoló citotoxikus hatásnak, a korai menopauza előidézését kiváltó kasztrációs hatásnak vagy mindkettőnek köszönhető. A kiújulási pontszám és a klinikai kockázat integrálása előnyösnek bizonyult a 46-50 éves nők esetében, akik premenopauzában voltak, de nem posztmenopauzában, és a 41-45 éves nőknél a kemoterápia irányába mutató tendenciát mutatott, de nem volt előnyös a 40 éves vagy annál fiatalabb nőknél, akiknél kisebb a valószínűsége annak, hogy a kemoterápia hatására korai menopauza alakul ki. Ezenkívül az idősebb nőknél nem volt következetes hatás a kemoterápia javára. Ezek az eredmények együttesen azt sugallják, hogy a 16-25 közötti kiújulási pontszámú csoportban megfigyelt kemoterápiás előny a citotoxikus terápiához társuló kasztrációs hatásnak tudható be.

A szerzők következtetése: “A klinikai kockázati rétegzés további prognosztikai információt nyújt a 21 génből álló recidíva pontszámhoz képest, de nem jósolja meg a kemoterápia előnyét a teljes TAILORx populációban vagy a > 50 éveseknél, és megkönnyíti az abszolút kemoterápiás előny finomabb becslését a ≤ 50 éves, 16-25 recidíva pontszámú nők esetében.”

Közlemény:

A bejegyzés tartalmát az American Society of Clinical Oncology, Inc. nem vizsgálta felül. (ASCO®), és nem feltétlenül tükrözi az ASCO® elképzeléseit és véleményét.