Resumen del producto
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IMPORTANTE: CÓMO UTILIZAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO tiene toda la información posible sobre este producto. Esta información no asegura que este producto sea seguro, efectivo o apropiado para usted. Esta información no es un consejo médico individual y no sustituye el consejo de su profesional de la salud. Consulte siempre a su profesional de la salud para obtener información completa sobre este producto y sus necesidades específicas de salud.
TABLETAS DE SUMATRIPTÁN – ORAL
(sue-muh-TRIP-tan)
MARCA COMÚN(es): Imitrex
USOS: El sumatriptán se utiliza para tratar las migrañas. Ayuda a aliviar las cefaleas, el dolor y otros síntomas de las migrañas, como la sensibilidad a la luz/los sonidos, las náuseas y los vómitos. Un tratamiento rápido le permite volver a su rutina normal y puede disminuir la necesidad de otros medicamentos para el dolor. El sumatriptán no previene futuras migrañas ni reduce la frecuencia con la que puede sufrir un dolor de cabeza. El sumatriptán pertenece a un grupo de medicamentos llamados triptanes. Afecta a una determinada sustancia química natural (serotonina) que contrae los vasos sanguíneos del cerebro. También puede bloquear otras vías del dolor en el cerebro.
CÓMO USARLO: Lea el folleto de información para el paciente que puede obtener de su farmacéutico antes de empezar a usar sumatriptán y cada vez que obtenga un recambio. Pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, a la primera señal de migraña. Si sus síntomas no mejoran, no tome más dosis de este medicamento antes de hablar con su médico. Si sus síntomas sólo se alivian parcialmente, o si el dolor de cabeza vuelve a aparecer, puede tomar una segunda dosis al cabo de dos horas o según le indique su médico. No tome más de 200 miligramos en un período de 24 horas. Este medicamento también puede utilizarse como respaldo de las inyecciones de sumatriptán. Si sus síntomas sólo se alivian parcialmente o su dolor de cabeza vuelve a aparecer, 2 horas después de la inyección puede cambiar a sumatriptán por vía oral en lugar de utilizar una segunda inyección. Después de la inyección inicial puede tomar sumatriptán por vía oral cada 2 horas si es necesario hasta un máximo de 100 miligramos de comprimidos en un periodo de 24 horas. Si nunca ha tomado este medicamento antes y tiene factores de riesgo de padecer una enfermedad cardíaca (ver Precauciones), es posible que deba ser vigilado para detectar efectos secundarios raros pero graves (por ejemplo, dolor en el pecho) cuando tome la primera dosis. Su médico puede pedirle que tome la primera dosis en la consulta. Su dosis se basa en su estado de salud y en su respuesta al tratamiento. Informe a su médico si su estado no mejora o si empeora. El uso excesivo de medicamentos para tratar los ataques repentinos de migraña puede provocar un empeoramiento del dolor de cabeza (cefalea por sobreuso de medicamentos) o cefalea de rebote. Por lo tanto, no utilice este medicamento con más frecuencia o durante más tiempo del prescrito. Dígale a su médico si necesita usar este medicamento con más frecuencia, si el medicamento no está funcionando tan bien, o si tiene dolores de cabeza más frecuentes o peores. Es posible que su médico tenga que cambiar su medicación y/o añadir otro medicamento para ayudar a prevenir los dolores de cabeza.
EFECTOS SECUNDARIOS: Puede producirse rubor, sensación de hormigueo/entumecimiento/calor, debilidad, somnolencia o mareos. Si alguno de estos efectos persiste o empeora, notifíquelo a su médico o farmacéutico inmediatamente. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha considerado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir efectos secundarios. Muchas personas que utilizan este medicamento no tienen efectos secundarios graves. La opresión en el pecho/mandíbula/cuello puede ocurrir comúnmente poco después de usar sumatriptán. Sólo en raras ocasiones son signos de una afección grave. Sin embargo, es posible que no pueda distinguirlo de una reacción grave relacionada con la falta de flujo sanguíneo al corazón, al cerebro o a otras partes del cuerpo. Busque atención médica inmediata si se produce alguno de estos efectos secundarios poco probables pero muy graves (raramente mortales): dolor en el pecho, dolor en la mandíbula/brazo izquierdo, desmayos, latidos del corazón rápidos/irregulares/lentos, cambios en la visión, debilidad en un lado del cuerpo, confusión, dificultad para hablar, dolor estomacal/abdominal repentino o intenso, diarrea con sangre. Informe inmediatamente a su médico si se produce alguno de estos efectos secundarios poco probables pero graves: dedos de las manos/dedos de los pies/uñas azules, sensación de frío en las manos/pies, cambios auditivos, cambios mentales/anímicos, convulsiones. Este medicamento puede causar, en raras ocasiones, una enfermedad muy grave llamada síndrome de la serotonina. El riesgo aumenta cuando este medicamento se toma con ciertos otros fármacos como otros «triptanes» utilizados para tratar las migrañas (por ejemplo, rizatriptán, zolmitriptán), ciertos antidepresivos, incluidos los ISRS (por ejemplo, citalopram, fluoxetina, paroxetina) y los ISRS (por ejemplo, duloxetina, venlafaxina), o cierto medicamento para tratar la obesidad (sibutramina). Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si toma alguno de estos medicamentos. El síndrome serotoninérgico puede ser más probable cuando se empieza o se aumenta la dosis de cualquiera de estos medicamentos. Busque inmediatamente atención médica si presenta algunos de los siguientes síntomas: alucinaciones, intranquilidad inusual, pérdida de coordinación, taquicardia, mareos intensos, fiebre alta, náuseas/vómitos/diarrea intensos, contracciones musculares. Una reacción alérgica grave a este medicamento es poco probable, pero busque atención médica inmediata si ocurre. Entre los síntomas de una reacción alérgica grave se incluyen: erupción cutánea, picor/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si observa otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. En EE.UU. – Llame a su médico para que le aconseje sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA en el 1-800-FDA-1088. En Canadá – Llame a su médico para que le aconseje sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a Health Canada en el teléfono 1-866-234-2345.
PRECAUCIONES: Ver también la sección Cómo usar. Antes de utilizar sumatriptán, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste; o a otros medicamentos triptanes (por ejemplo, zolmitriptán, rizatriptán); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto puede contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Este medicamento no debe ser tomado si usted tiene ciertas condiciones médicas. Antes de usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico si tiene antecedentes de: enfermedad cardíaca (por ejemplo, dolor de pecho, infarto de miocardio), disminución del flujo sanguíneo en el cerebro (por ejemplo, accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio), enfermedad de la circulación sanguínea (por ejemplo, enfermedad intestinal isquémica), presión arterial alta no controlada (hipertensión), ciertos tipos de dolores de cabeza (migraña hemipléjica o basilar), enfermedad hepática. Antes de utilizar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico de su historial médico, especialmente de: ciertos trastornos de la circulación sanguínea (por ejemplo, enfermedad de Raynaud), convulsiones. Informe a su médico si presenta los siguientes factores de riesgo de enfermedad cardíaca: diabetes, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca, presión arterial alta (controlada), colesterol alto, sobrepeso, fumador, mujer después de la menopausia, hombre mayor de 40 años. Si tiene un alto riesgo de padecer una enfermedad cardíaca, su médico puede querer comprobar su corazón antes de recetarle sumatriptán. Este medicamento puede producirle mareos o somnolencia. No conduzca, ni utilice maquinaria, ni realice ninguna actividad que requiera estar alerta hasta que esté seguro de que puede realizar dichas actividades con seguridad. Limite las bebidas alcohólicas. El riesgo de padecer enfermedades del corazón, del hígado y de la presión arterial alta aumenta con la edad. El fabricante no recomienda el uso de sumatriptán en personas de edad avanzada ya que pueden ser más sensibles a los efectos secundarios, incluyendo un aumento de la presión arterial. Este medicamento debe tomarse sólo cuando sea claramente necesario durante el embarazo. Discuta los riesgos y beneficios con su médico. Este medicamento pasa a la leche materna y puede tener efectos indeseables en el lactante. Evite dar el pecho durante al menos 12 horas después de tomar sumatriptán. Consulte a su médico antes de dar el pecho.
INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS: Ver también la sección Efectos secundarios. Es posible que sus profesionales de la salud (por ejemplo, el médico o el farmacéutico) ya estén al tanto de cualquier posible interacción con otros medicamentos y que le controlen por ello. No empiece, suspenda o cambie la dosis de ningún medicamento sin antes consultarlo con ellos. Este medicamento no debe tomarse con los siguientes medicamentos porque pueden producirse interacciones muy graves: un determinado medicamento para perder peso (sibutramina). No tome este medicamento si está tomando inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolid, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina) o ha utilizado inhibidores de la MAO en las últimas 2 semanas. En algunos casos puede producirse una interacción farmacológica grave, posiblemente mortal. Si actualmente está utilizando alguno de estos medicamentos mencionados, informe a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar sumatriptán. Antes de utilizar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico de todos los productos de prescripción y de venta libre / a base de hierbas que esté utilizando, especialmente de: ciertos tipos de antidepresivos (por ejemplo, ISRS como fluoxetina / paroxetina / sertralina, ISRS como venlafaxina). Si también toma algún medicamento con ergotamina (por ejemplo, dihidroergotamina o metisergida) o cualquier otro medicamento «triptán» (por ejemplo, zolmitriptán, rizatriptán), deberá separar su dosis de sumatriptán de su dosis de estos otros medicamentos para disminuir la posibilidad de efectos secundarios graves. Pregunte a su médico cuánto tiempo debe esperar entre sus dosis de estos medicamentos. Informe también sobre el uso de medicamentos que puedan aumentar el riesgo de convulsiones (disminuir el umbral de convulsiones) cuando se combinan con sumatriptán, como la isoniazida (INH), las fenotiazinas (por ejemplo, la tioridazina), la teofilina o los antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, la amitriptilina), entre otros. Consulte a su médico o farmacéutico para más detalles. Este documento no contiene todas las posibles interacciones. Por lo tanto, antes de utilizar este producto, informe a su médico o farmacéutico de todos los productos que utiliza. Lleve consigo una lista de todos sus medicamentos y compártala con su médico y farmacéutico.
SOBREDOSIS: Si se sospecha de una sobredosis, póngase en contacto inmediatamente con el centro de toxicología local o con el servicio de urgencias. Los residentes en EE.UU. pueden llamar a la línea nacional de envenenamiento de EE.UU. al 1-800-222-1222. Los residentes en Canadá deben llamar directamente a su centro local de control de intoxicaciones.
NOTAS: No comparta este medicamento con otras personas. Ciertos alimentos/bebidas o aditivos alimentarios (por ejemplo, vino tinto, queso, chocolate, glutamato monosódico) así como algunos patrones de estilo de vida (por ejemplo, hábitos irregulares de comer/dormir, estrés) pueden provocar una migraña. Evitar estos «desencadenantes» puede ayudar a disminuir la frecuencia de las migrañas. Consulte a su médico para obtener más detalles.
DOSIS INCUMPLIDA: Tome este medicamento sólo cuando sea necesario cuando se produzca una migraña, según las indicaciones de su médico. Este medicamento no debe tomarse de forma regular. Nunca aumente la dosis de este medicamento ni lo tome con más frecuencia de la prescrita por su médico.
ALMACENAMIENTO: Almacenar el producto estadounidense entre 36-86 grados F (2-30 grados C) lejos del calor, la luz y la humedad. Almacenar el producto canadiense a temperatura ambiente entre 59 a 86 grados F (15 a 30 grados C) No almacenar en el baño. Guarde este medicamento en su envase original intacto, y no saque el comprimido de su envase hasta que esté listo para tomarlo. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. No tire los medicamentos por el inodoro ni los vierta en el desagüe a menos que se le indique. Deseche correctamente este producto cuando esté caducado o ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a la empresa local de eliminación de residuos para obtener más detalles sobre cómo desechar el producto de forma segura.