El desarrollo de nuevos productos farmacéuticos comienza con la química, la fabricación y los controles (CMC). El proceso de control de la fabricación química CMC proporciona los pasos esenciales para escalar un fármaco desde los estudios de laboratorio hasta los ensayos clínicos y más allá. Los servicios analíticos proporcionan la base para la preformulación y la formulación, lo que conduce al desarrollo exitoso del producto farmacéutico. La documentación de cada paso a lo largo del camino garantiza que sus productos farmacéuticos, sustancias o formulaciones cumplirán con la normativa diseñada para garantizar la seguridad y la calidad. Estas consideraciones incluyen la formulación, los servicios analíticos y el cumplimiento de la normativa.
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Desarrollo farmacéutico CMC
El Instituto de Investigación del Suroeste ofrece a los investigadores, a las nuevas empresas y a los fabricantes de medicamentos servicios de desarrollo farmacéutico CMC por contrato que van desde la analítica hasta el cumplimiento de la normativa, pasando por la fabricación CGMP, el desarrollo de productos farmacéuticos y la formulación de medicamentos. Nuestros laboratorios cumplen los requisitos de fabricación CGMP para la fabricación de API y productos farmacéuticos.
Visite Desarrollo de Formulación Farmacéutica para conocer los servicios de preformulación, formulación y productos farmacéuticos. Conozca el desarrollo de procesos farmacéuticos, incluido el desarrollo de procesos químicos.
Servicios de análisis farmacéuticos
Realizamos servicios de análisis farmacéuticos en nuestros laboratorios de pruebas farmacéuticas y otros servicios analíticos en nuestras instalaciones de servicios de análisis químicos.
Servicios regulatorios
Puede encontrar servicios adicionales de control de la fabricación de productos químicos CMC en Gestión de programas & Presentaciones regulatorias. Visite Analítica &Proyectos regulados para conocer nuestros servicios de apoyo al cumplimiento normativo, incluidos los estudios de habilitación IND, los ensayos clínicos, la fabricación de API, el análisis farmacéutico y el análisis químico.
Servicios Relacionados
- Desarrollo Farmacéutico
- Fabricación CGMP
- Desarrollo de Procesos Químicos
- Técnicas de Microencapsulación
- Estudios de Estabilidad
- Descubrimiento de Fármacos