Discusión
La HPB es una causa común de STUI en el varón de edad avanzada. Durante un largo período, la cirugía fue la única modalidad eficaz de tratamiento, pero la terapia médica se ha establecido ahora como un tratamiento alternativo eficaz.
Se sabe que los bloqueadores alfa-adrenérgicos (A1RB) causan la relajación del músculo liso en el estroma de la próstata y, por tanto, alivian la causa dinámica de la obstrucción en la HPB. El efecto de la dihidrotestosterona en el tejido prostático se bloquea con 5ARI. La castración impide el desarrollo de la HBP y la supresión de andrógenos provoca la regresión de la HBP establecida.
Estudios anteriores en hombres nigerianos han evaluado la eficacia de la A1RB. Sin embargo, estos estudios utilizaron doxazosina, un alfabloqueante no uroselectivo, a diferencia del presente estudio, en el que se utilizó tamsulosina uroselectiva. Además, en el presente estudio se evaluó el papel del 5ARI finasterida y su combinación con tamsulosina.
Hubo una mejora general de la IPSS en todos los grupos estudiados. Esto es coherente con el informe de otros trabajadores (a los 6 meses) que habían utilizado agentes similares. El porcentaje de reducción del IPSS a los 3 meses es del 42,59%, 41,85%, 40,61% y a los 6 meses es del 47,88%, 56,88%, 62,25% en los grupos A, B y C, respectivamente. Esta reducción del IPSS fue estadísticamente significativa dentro de cada grupo (P < 0,01). Esta observación sugiere que cada forma de terapia fue eficaz en la reducción de la IPSS. Aunque ningún grupo fue mejor que el otro, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los tres grupos en cuanto a la eficacia de la reducción de la IPSS (3 y 6 meses P = 0,72 y 0,97, respectivamente). La reducción del IPSS fue más notable en el brazo combinado del estudio, lo que puede representar un sinergismo en el efecto de A1RB y 5ARI.
Los pacientes de los grupos A y B experimentaron una mejora comparable en su calidad de vida. Los pacientes del Grupo C no alcanzaron un nivel similar de mejora en las puntuaciones de calidad de vida a pesar de lograr una mejor reducción de la IPSS. Una posible explicación de esto puede ser la mayor incidencia de efectos secundarios en el grupo.
Hubo una mejora progresiva del índice de flujo en todos los grupos a los 3 y 6 meses. El cambio en la tasa de flujo fue más notable en el grupo C a los 3 meses y esta mejora se mantuvo a los 6 meses. Esta mejora temprana puede deberse al efecto sinérgico de la tamsulosina y la finasterida. Las monoterapias tuvieron un aumento gradual del flujo a los 3 y 6 meses. El grupo A tuvo el mayor aumento de la tasa de flujo, mientras que el grupo B tuvo el menor aumento a los 6 meses.
El mecanismo de acción de A1RB, que provoca una rápida relajación del músculo liso de la próstata en 24 horas, en comparación con 5ARI, provoca una reducción del volumen de la próstata a lo largo de los meses al inhibir la producción de dihidrotestosterona, puede ser el responsable. Otros estudios también han informado de mejores tasas de flujo en los pacientes que reciben un tratamiento combinado. En este estudio, la tasa de flujo fue mejor en el grupo C a los 3 meses; sin embargo, fueron similares en los grupos A y C a los 6 meses.
Este estudio documentó una reducción del volumen de la próstata en los grupos B y C a los 6 meses, lo que coincide con el informe de otros. Sin embargo, la corta duración de este estudio puede ser la razón por la que no se alcanzó la significación estadística. El grupo de terapia combinada (Grupo C) consiguió una reducción del volumen de la próstata similar a la del grupo de monoterapia con finasterida (Grupo B), lo que refuerza la creencia de que la reducción del volumen de la próstata está mediada por el 5ARI.
Se sabe que la finasterida induce la involución epitelial en la glándula prostática y, por tanto, provoca una reducción del volumen de la próstata. Sin embargo, hubo un aumento gradual del volumen de la próstata en el Grupo A a los 3 y 6 meses, lo que implica que la tamsulosina no provoca la involución de la próstata. Esto concuerda con el mecanismo de acción conocido del A1RB en la próstata.
Un estudio de Gormley et al. demostró una reducción del 19% del volumen de la próstata durante 12 meses en pacientes a los que se les administró 5 mg de finasterida. Utilizó imágenes de resonancia magnética para sus mediciones. Otro estudio realizado por Nacey et al. registró la mayor parte de la reducción del volumen de la próstata en los primeros 3 meses; demostró una reducción del volumen de la próstata del 27% a los 12 meses en pacientes que recibían 5 mg de finasterida. Nosotros hemos demostrado una reducción del volumen de la próstata en los grupos B y C del 10,22% y el 11,83%, respectivamente, a los 6 meses, aunque la comparación con estos otros estudios puede verse limitada por la menor duración de este estudio. Nosotros utilizamos la USS transabdominal mientras que otros estudios han utilizado la USS transrectal. Sin embargo, Malemo et al. han demostrado que la USS transabdominal y la USS transrectal tienen una precisión similar en la evaluación del volumen prostático. Elegimos utilizar la USS transabdominal porque es más fácil de conseguir y más conveniente para el paciente.
Sólo el 72% de los pacientes completaron el estudio. Esta alta tasa de deserción se ha observado en estudios similares, aunque éstos fueron durante períodos más largos. La violación del protocolo del estudio con el uso concomitante de un brebaje de hierbas fue común en los pacientes nigerianos. Aunque los pacientes experimentaron varios efectos secundarios, sólo la disfunción eréctil en dos pacientes del brazo de la combinación condujo a la retirada del estudio. Esto es similar a los hallazgos de un estudio más largo en el que el abandono debido a los efectos secundarios relacionados con el fármaco fue mayor en el brazo de la combinación y la disfunción eréctil también se observó más en el brazo de la combinación.
Los efectos secundarios generales, incluidos los dolores de cabeza, la reducción del volumen de eyaculación, la pérdida de libido y la disfunción eréctil, fueron mayores en el Grupo C. También se informó de una observación similar en el estudio CombAT. Sin embargo, en el estudio CombAT se utilizó dutasterida, mientras que en este estudio se utilizó finasterida.
Las conclusiones extraídas del estudio pueden estar limitadas por el hecho de que no hubo un brazo de placebo y la duración del estudio se limitó a 6 meses. Por lo tanto, sólo se pudieron evaluar los efectos a corto plazo. Se recomienda realizar estudios más largos con un brazo de placebo en el futuro.