La vacuna contra el dengue de Takeda es eficaz en general en el estudio, pero con grandes limitaciones

CHICAGO – La vacuna experimental contra el dengue de Takeda Pharmaceutical Co. fue muy eficaz en la prevención de la enfermedad transmitida por los mosquitos en un estudio de fase avanzada, pero no protegió contra un tipo del virus en personas sin exposición previa al dengue.

La vacuna de Takeda fue un 80,2 por ciento eficaz en la prevención del dengue entre los niños y adolescentes en el año posterior a la aplicación de la inyección, según los resultados de un estudio de fase III publicado el miércoles en el New England Journal of Medicine.

La vacuna Dengvaxia de Sanofi -la primera del mundo contra el dengue- había demostrado una eficacia global del 59,2 por ciento en el primer año de seguimiento, según los resultados combinados de dos ensayos de fase tardía.

Un análisis preliminar del rendimiento de la vacuna de Takeda sugiere que podría ofrecer una protección desequilibrada entre los cuatro tipos de dengue, lo que podría aumentar los riesgos de enfermedad grave en personas nunca infectadas previamente por el dengue.

Los resultados siguen a la revelación de Sanofi en 2017 de que Dengvaxia aumentaba el riesgo de dengue grave en niños que no habían estado expuestos al dengue previamente cuando recibieron la vacuna.

Esa noticia desencadenó una investigación gubernamental en Filipinas, donde 800.000 niños en edad escolar ya habían sido vacunados. Las consecuencias de la vacuna de Sanofi han elevado el listón para demostrar la seguridad de las futuras vacunas contra el dengue.

Los expertos llevan mucho tiempo preocupados por el hecho de que una vacuna contra el dengue que sólo proteja parcialmente pueda aumentar el riesgo de enfermedad grave tras la exposición a un segundo tipo del virus.

Entre aproximadamente una cuarta parte de los sujetos del estudio sin exposición previa al dengue que recibieron la vacuna de Takeda, la inyección fue un 75% eficaz para prevenir los cuatro tipos de dengue.

«Se trata de un resultado fantástico y estamos encantados», dijo en una entrevista telefónica Derek Wallace, que dirige el programa mundial de vacunas contra el dengue de Takeda, señalando que los resultados fueron similares entre quienes habían tenido y no habían tenido dengue anteriormente.

Hay una necesidad urgente de una vacuna eficaz contra el dengue. Esta enfermedad tropical infecta a casi 400 millones de personas al año y mata hasta 25.000 personas.

Sin embargo, gran parte del beneficio general de la vacuna apareció en personas infectadas por el dengue 2, el tipo de dengue que constituye la base de la vacuna conocida como TAK-003. Fue un 97,7 por ciento eficaz en la prevención del dengue 2, pero los investigadores principales dijeron que el efecto fue «modesto» contra los otros tres tipos del virus.

No hubo diferencias en la eficacia contra el dengue 2 entre los que no habían estado expuestos al dengue anteriormente y los que sí, y un beneficio ligeramente menor contra el dengue 1 para los que no habían estado expuestos.

Pero las pruebas preliminares sugieren que la vacuna no protegió contra el dengue 3 en los niños y adolescentes sin exposición previa al dengue, y no hubo suficientes pruebas para hacer una llamada sobre su efecto en el dengue 4, dijeron los investigadores.

«En general, los resultados son alentadores», dijo la doctora Anna Durbin, investigadora del dengue en la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins, que no participó en el estudio.

«Puede haber un desequilibrio en la vacuna, sobre todo con el dengue 3 y quizá con el dengue 4, pero la eficacia fue muy buena», dijo Durbin, que ayudó a desarrollar una vacuna rival contra el dengue con los Institutos Nacionales de Salud de EE.El Dr. In-Kyu Yoon, director del Consorcio Mundial contra el Dengue y las Enfermedades Transmitidas por el Aedes, que ha sido asesor remunerado de Takeda, calificó los resultados de mixtos y dijo que se necesita más seguimiento.

Takeda dará a conocer datos adicionales en una conferencia médica a finales de este mes.