Seguridad
Los estudios han demostrado que la crema de ivermectina es segura sin efectos adversos graves. En ensayos aleatorios, la tasa de efectos adversos fue similar a la del vehículo, el gel de metronidazol y el ácido azelaico (Azelex), y no se produjeron efectos adversos sistémicos.3-5 Dos ensayos que estudiaron a 707 pacientes durante un año no revelaron problemas de seguridad.5 La crema de ivermectina es un medicamento de categoría C para embarazos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU..
TOLERABILIDAD
La crema de ivermectina es generalmente bien tolerada. Aproximadamente uno de cada 77 pacientes dejará de utilizar la crema de ivermectina a las 16 semanas debido a los efectos adversos.3,4 En el caso de los pacientes que utilizan la crema de ivermectina hasta un año, uno de cada 83 interrumpirá el tratamiento debido a los efectos adversos.5 Las tasas de abandono agrupadas son similares para los pacientes que utilizan el vehículo, la crema de metronidazol o el ácido azelaico.3-5 Una pequeña proporción de pacientes (menos del 2%) experimentará efectos adversos locales como sensación de quemazón en la piel (1,3%), irritación de la piel (1%), prurito (0,8%) y sequedad de la piel (0,7%).6 Estos efectos suelen ser transitorios y disminuirán con el tiempo.
EFICACIA
La crema de ivermectina producirá la desaparición o casi desaparición de las lesiones de rosácea en el 40% al 80% de los pacientes con síntomas moderados a graves después de tres meses de tratamiento (número necesario a tratar = 4 a 5).3,4 Estos resultados se demostraron en dos ensayos que compararon la crema de ivermectina con la crema de placebo en 1.371 pacientes con rosácea papulopustular de moderada a grave. Los pacientes que utilizaron la crema de ivermectina informaron con mayor frecuencia de la mejora de sus síntomas como «buena» o «excelente» (NNT = 3). Los pacientes que informaron de que la rosácea había afectado negativamente a su calidad de vida (NNT = 5) fueron menos frecuentes.4 También se informó de que la ivermectina era más eficaz que el metronidazol tópico dos veces al día (NNT = 11) tras cuatro meses de tratamiento en pacientes con rosácea papulopustular de moderada a grave.3 Tras la interrupción del tratamiento, los síntomas volverán a aparecer en cuatro meses en aproximadamente la mitad de los pacientes.7 La crema de ivermectina no se ha estudiado en pacientes con formas más leves de rosácea.
PRECIO
Un suministro de crema de ivermectina para un mes (un tubo de 30 g) cuesta unos 320 dólares. En comparación, otros tratamientos tópicos cuestan aproximadamente 120 dólares por un tubo de 45 g de crema de metronidazol y 360 dólares por un tubo de 30 g de ácido azelaico. El monohidrato de doxiciclina por vía oral es una opción menos costosa fuera de etiqueta que cuesta unos 35 dólares por un suministro para un mes (100 mg una vez al día).
SIMPLICIDAD
La crema de invermectina debe aplicarse una vez al día en una capa fina que cubra toda la cara. Se debe indicar a los pacientes que eviten los ojos, los labios y las mucosas, y que se laven las manos después de la aplicación.