Información importante de seguridad
ENTYVIO® (vedolizumab) podría afectar a otros medicamentos que esté tomando actualmente. Antes de comenzar el tratamiento, informe a su médico sobre todos los medicamentos, ya sean de prescripción, de venta libre o a base de hierbas. Además, informe a su médico si tiene una infección o cree que tiene una infección, tiene tuberculosis (TB) o ha estado en contacto estrecho con alguien que tiene TB, se ha vacunado recientemente o tiene una vacuna programada, o si está embarazada, amamantando o planea quedarse embarazada o amamantar.
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre ENTYVIO®?
ENTYVIO® no se recomienda para individuos con una infección activa o grave hasta que la infección esté controlada. ENTYVIO® sólo debe ser administrado por un profesional sanitario con experiencia que pueda manejar las reacciones alérgicas – incluyendo la anafilaxia.
Efectos secundarios de ENTYVIO®
Los efectos secundarios de ENTYVIO® pueden ocurrir durante el tratamiento o varias horas después de la infusión. Informe a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de una reacción alérgica, incluyendo:
- Picor
- Hinchazón de sus labios, lengua, o la cara
- Sarpullido
- Dificultad para respirar
- Latidos cardíacos rápidos
- Aguijones
- Mareos
Resfriado común
Uno de los efectos secundarios más frecuentes de ENTYVIO® incluye el desarrollo de un resfriado común – junto con los síntomas típicos de las afecciones, como cansancio, tos y dolor de garganta. Los síntomas también podrían exacerbarse e incluir fiebre, escalofríos, náuseas, infección de nariz y garganta, dolor de articulaciones, dolor de espalda, bronquitis y gripe.
Leucoencefalopatía multifocal (LMP)
La LMP es una infección cerebral poco frecuente. Las personas con un sistema inmunitario debilitado son susceptibles de desarrollar esta enfermedad, que puede provocar una discapacidad grave o la muerte. Informe a su médico inmediatamente si experimenta pérdida de equilibrio, cambios en la marcha, debilidad en un lado del cuerpo, visión borrosa, problemas de concentración y/o confusión.
Problemas de hígado
Informe a su médico si experimenta cualquier síntoma de problemas de hígado, incluyendo coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos, cansancio, dolor en el lado derecho del abdomen, orina oscura y/o pérdida de apetito. Estos pueden ser signos de que su hígado está fallando.
Informe a su médico si experimenta algún efecto secundario negativo. También se le anima a que comunique dichos efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) visitando www.fda.gov/medwatch, o llamando al 1-800-FDA-1088.
Indicaciones
ENTYVIO® es un medicamento de prescripción para infusión que se utiliza para tratar a adultos con colitis ulcerosa de moderada a grave y enfermedad de Crohn de moderada a grave cuando los medicamentos tradicionales no han dado resultados o no pueden ser tolerados por el paciente. Las infusiones deben administrarse durante aproximadamente 30 minutos. Hay que repetir los tratamientos a las dos y seis semanas, y después cada ocho semanas. Cada tratamiento de infusión debe ser monitorizado a lo largo de su duración.
Información de prescripción de ENTYVIO®
Por favor, consulte la información de prescripción completa de ENTYVIO.