Ficha informativa sobre el fármaco Golimumab (Simponi®)

¿Qué es Golimumab (Simponi®)?

Golimumab pertenece a una clase de medicamentos llamados biológicos. Golimumab es un tratamiento para adultos con artritis reumatoide de moderada a grave, artritis psoriásica activa o espondilitis anquilosante activa. Se inyecta bajo la piel para reducir los signos y síntomas de la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante, como la inflamación de las articulaciones, el dolor, la fatiga y la duración de la rigidez matinal. El golimumab se conoce comúnmente como Simponi®. También puede administrarse en forma de infusión.

¿Cómo se toma?

Golimumab se presenta en una jeringa precargada (aguja) o en un inyector automático (pluma). Un profesional sanitario debe indicarle cómo administrarse las inyecciones. Cada jeringa o pluma contiene 50 mg de medicamento. Se inyectará una dosis cada 4 semanas. Este medicamento debe estar refrigerado. No congele este medicamento.

¿Cómo se inyecta Golimumab (Simponi®)

¿Qué efectos secundarios tiene? El golimumab puede reducir la capacidad del organismo para combatir las infecciones. Asegúrese de ponerse en contacto con su médico si tiene algún signo de infección, como fiebre, tos o enrojecimiento o dolor en la piel; o si está planeando una intervención quirúrgica. Es posible que tenga que suspender Golimumab mientras recibe tratamiento para una infección. También puede tener que suspenderlo si está planeando una intervención quirúrgica.

Deberá tener una prueba cutánea de la tuberculosis (TB) negativa antes de comenzar el tratamiento con Golimumab. Es posible que su médico también quiera analizar su sangre para asegurarse de que no tiene hepatitis B o C.

Asegúrese de que su médico sepa si tiene algún síntoma de enfermedad cardíaca, como dificultad para respirar cuando se acuesta o se esfuerza, hinchazón o edema de las piernas, los tobillos y los pies, o dolor o pesadez en el pecho. Esta clase de medicamentos puede hacer que su enfermedad cardíaca empeore.

No debe recibir una vacuna viva (spray nasal Flu-Mist, vacuna contra la varicela, vacuna contra el herpes zóster, refuerzo contra el sarampión) mientras esté tomando Golimumab. La vacuna antigripal no es un virus vivo y todos los pacientes deben considerar la posibilidad de vacunarse anualmente.

Ocasionalmente algunos pacientes desarrollan una reacción en el lugar de la inyección, como enrojecimiento, dolor o hinchazón. Informe a su médico para saber cuál es la mejor manera de tratar cualquier reacción.

¿Qué ocurre con otros medicamentos?

Cuando esté tomando Golimumab, es muy importante que sus médicos sepan si está tomando algún otro medicamento. Esto incluye medicamentos con y sin receta, así como píldoras anticonceptivas, vitaminas y suplementos de hierbas. Golimumab puede tomarse con otros medicamentos: AINE (Celebrex®, ibuprofeno, naproxeno), prednisona, metotrexato e hidroxicloroquina. Nunca tome Golimumab con otro medicamento biológico como Enbrel® o Humira®. Muchos pacientes necesitan continuar con otros medicamentos orales, como el metotrexato, mientras toman Golimumab.

¿Qué más debo saber?

Debe continuar con sus visitas regulares al reumatólogo. Su médico le controlará para detectar cualquier mejora en su enfermedad y cualquier signo de infecciones.

Informe a su médico si vive o ha vivido en una zona donde las infecciones por hongos son más frecuentes. Puede tener un mayor riesgo de contraer una infección fúngica mientras toma golimumab.

Se han notificado casos de linfoma y otras neoplasias malignas, algunas mortales, en niños y adolescentes tratados con bloqueantes del TNF.

Una guía del medicamento de la Administración Federal de Medicamentos puede encontrarse en:

  • http://www.simponi.com/shared/product/simponi/medication-guide.pdf

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