Efectos secundarios de la fluoxetina

Revisado médicamente por Drugs.com. Actualizado por última vez el 13 de agosto de 2020.

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Para el consumidor

Se aplica a la fluoxetina: cápsula oral, cápsula oral de liberación retardada, solución oral, jarabe oral, comprimido oral

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, la fluoxetina puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma fluoxetina:

Más frecuentes

• Urticaria, picor, o erupción cutánea
• Imposibilidad de permanecer sentado
• Inquietud

Menos frecuentes

• Escalofríos o fiebre
• Dolor articular o muscular

Raro

• Ansiedad
• sudores fríos
• confusión
• convulsiones (ataques)
• piel fría y pálida
• diarrea
• dificultad de concentración
• somnolencia
• resequedad de la boca
• hambre excesiva
• latidos cardíacos rápidos o irregulares
• dolor de cabeza
• aumento de la sudoración
• aumento de la sed
• falta de energía
• cambios de humor o cambios de comportamiento
• reflejos hiperactivos
• manchas púrpuras o rojas en la piel
• lapso cardíaco acelerado
• temblores o marcha inestable
• temblores o temblores
• hablar, sintiendo, y actuar con excitación y actividad que no puede controlar
• dificultad para respirar
• movimientos corporales o faciales inusuales o incompletos
• cansancio o debilidad inusuales

Incidencia no conocida

• Dolor abdominal o de estómago
• agitación
• dolores de espalda o de piernas
• Sangrado de encías
• Ceguera
• Amortiguamiento, descamación o desprendimiento de la piel
• hinchazón
• sangre en la orina o en las heces
• sangre, heces negras o alquitranadas
• Coloración azul-amarilla
• Visión borrosa
• Dolor o malestar en el pecho
• Heces de color arcilla

.heces de color

• estreñimiento
• vómitos continuados
• tos o tos seca
• orina oscura
• disminución de la diuresis
• disminución de la visión

.

• depresión
• dificultad para respirar
• dificultad para tragar
• mareos o aturdimiento
• dolor de ojos
• desmayo
• rápido latidos fuertes o irregulares del corazón o del pulso
• hinchazón general del cuerpo
• fiebre alta
• urticaria, picor, hinchazón o inflamación de los párpados o alrededor de los ojos, cara, labios o lengua
• hostilidad
• indigestión
• frecuencia cardíaca irregular o lenta
• irritabilidad
• inflamación grande, tipo colmena en la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies, u órganos sexuales
• Heces de color claroheces de color claro
• pérdida de apetito
• pérdida de control de la vejiga
• contracciones musculares
• náuseas
• pesadillas

.

• sin presión arterial ni pulso
• respiración ruidosa
• sangrado por la nariz
• dolor en los tobillos o las rodillas
• doloroso, bultos rojos bajo la piel, sobre todo en las piernas
• dolores en el estómago, el costado o el abdomen, posiblemente irradiados a la espalda
• manchas rojas puntiformes en la piel
• aumento rápido de peso
• ojos rojos o irritados
• lesiones cutáneas rojas, a menudo con un centro púrpura
• enrojecimiento, sensibilidad, picor, ardor o descamación de la piel
• rigidez muscular severa
• somnolencia severa
• habla arrastrada
• dolor de garganta
• llagas, úlceras o manchas blancas en los labios o en la boca
• parada del corazón
• falta de aire repentina o respiración agitada
• debilidad repentina en los brazos o las piernas
• dolor de pecho repentino e intenso
• hinchazón de la cara tobillos o manos
• Glándulas hinchadas o dolorosas
• Pensamientos de suicidio
• Opresión en el pecho
• Cansancio
• Movimientos repetitivos e incontrolados de la lengua, labios, cara, brazos o piernas
• inconsciencia
• olor de aliento desagradable
• sangrado o hematomas inusuales
• somnolencia inusual, embotamiento, cansancio, debilidad o sensación de pereza
• piel inusualmente pálida
• uso de fuerza física o emocional extrema
• vómitos de sangre
• ojos o piel amarillentos

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios de la fluoxetina que normalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más frecuentes

• Disminución del apetito

Menos frecuentes o raros

• Sueños anormales
• Ampliación del pecho o dolor
• cambio en el sentido del gusto
• cambios en la visión
• sensación de calor o tibieza
• enrojecimiento o ruborización de la piel, especialmente en la cara y en el cuello
• Mezcla frecuente
• Pérdida de cabello
• Aumento del apetito
• Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar
• Dolor menstrual
• Calambres de estómago, gases o dolor
• secreción inusual de leche, en las hembras
• pérdida de peso
• bostezos

Incidencia no conocida

• Fisuras en la piel
• pérdida de calor del cuerpo
• erecciones dolorosas o prolongadas del pene
• piel escamosa
• inflamación de las mamas o dolor en las mamas tanto en mujeres como en hombres
• producción inusual de leche

Para profesionales sanitarios

Se aplica a la fluoxetina: polvo compuesto, cápsula oral, cápsula oral de liberación retardada, solución oral, comprimido oral

Generalidades

Los efectos secundarios notificados con más frecuencia incluyeron insomnio, astenia y dolor de cabeza.

Sistema nervioso

Se ha notificado un síndrome serotoninérgico potencialmente mortal con los ISRS y los IRSN como monoterapia, pero especialmente con el uso concomitante de otros fármacos serotoninérgicos y fármacos que alteran el metabolismo de la serotonina.

Muy frecuentes (10% o más): Dolor de cabeza (hasta el 21%), somnolencia (hasta el 17%), temblores (hasta el 13%), mareos (hasta el 11%)

Comunes (1% al 10%): Amnesia, hipercinesia, parestesia/alteraciones sensoriales, perversión del gusto/disgeusia

No común (0,1% a 1%): Marcha anormal, síndrome cerebral agudo, ataxia, trastorno del equilibrio, depresión del sistema nervioso central (SNC), estimulación del SNC, discinesia, hipercinesia, hipertonía, hiperestesia, incoordinación, deterioro de la memoria, migraña, mioclonía, neuralgia, neuropatía, síncope, cefalea vascular, vértigo

Raro (0,01% a 0,1%): Electroencefalograma anormal, embolia cerebral, isquemia cerebral, parestesia circunvalar, convulsiones/ataques, delirios, disartria, distonía, síndrome extrapiramidal, caída del pie, hiperestesia, neuritis, parálisis, parosmia, disminución refleja, síndrome serotoninérgico (efectos similares al síndrome neuroléptico maligno), estupor, pérdida del gusto

Muy raros (menos del 0.01%): Dolor de cabeza de intensidad leve

Frecuencia no comunicada: Inestabilidad autonómica, coma, hiperreflexia, hipersomnia, aberraciones neuromusculares, sedación

Informes posteriores a la comercialización: Accidente cerebrovascular, trastornos del movimiento, discinesia tardía, empeoramiento de trastornos del movimiento preexistentes

Psiquiátricos

Muy frecuentes (10% o más): Insomnio (hasta 33%), ansiedad (hasta 15%), nerviosismo (hasta 14%)

Común (1% a 10%): Sueños anormales, agitación, alteración de la atención, labilidad emocional, hostilidad, hipomanía, manía, trastorno de la personalidad, inquietud, trastorno del sueño, tensión, pensamiento anormal

No común (0,1% a 1%): Acatisia, apatía, bruxismo, despersonalización, estado de ánimo elevado, euforia, sobredosis intencionada, reacción maníaca, neurosis, reacción paranoide, hiperactividad psicomotriz, psicosis, pensamientos y comportamiento suicida, intento de suicidio

Raro (menos del 0,1%): Agresión, reacción antisocial, delirios, disfemia, alucinaciones, ataques de pánico

Frecuencia no comunicada: Síndrome de activación, ira, suicidio completo, depresión, depresión suicida, despertar temprano por la mañana, insomnio inicial, sueños intensos, autolesiones intencionadas, cambios en el estado mental, insomnio medio, pensamientos mórbidos, pesadillas, ideación y comportamiento autolesivo, alteraciones del sueño, ideación suicida

Informes posteriores a la comercialización: Confusión, síntomas de interrupción/retirada, irritabilidad, comportamientos violentos

Los antidepresivos pueden tener un papel en la inducción del empeoramiento de la depresión y la aparición de la suicidalidad en ciertos pacientes durante las primeras fases del tratamiento. Se ha notificado un aumento del riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes (de 18 a 24 años) con trastorno depresivo mayor (TDM) y otros trastornos psiquiátricos con el uso a corto plazo de medicamentos antidepresivos.

Pacientes adultos y pediátricos que reciben antidepresivos para el MDD, así como para indicaciones psiquiátricas y no psiquiátricas, han informado de síntomas que pueden ser precursores de la suicidalidad emergente, incluyendo ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia, hipomanía y manía. No se ha establecido la causalidad.

Gastrointestinal

Un estudio de 26.005 usuarios de antidepresivos ha informado de 3,6 veces más episodios de hemorragia del tracto gastrointestinal superior con el uso de ISRS en relación con la población que no recibió medicamentos antidepresivos. Se observó una hemorragia del tracto gastrointestinal superior 3,9 veces más frecuente en los pacientes que recibían este medicamento.

Muy frecuente (10% o más): Náuseas (hasta 29%), diarrea (hasta 18%), sequedad de boca (hasta 12%)

Común (1% a 10%): Dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, trastorno gastrointestinal, vómitos

No común (0,1% a 1%): Estomatitis aftosa, síndrome bucogloso, colitis, disfagia, eructación, esofagitis, gastritis, gastroenteritis, hemorragia gastrointestinal (GI), glositis, hemorragia gingival, hiperclorhidria, aumento de la salivación, melena, ulceración bucal, úlcera de estómago, estomatitis

Raro (menos del 0,1%): Síndrome abdominal agudo, diarrea con sangre, úlcera duodenal, enteritis, dolor esofágico, úlcera esofágica, incontinencia fecal, hematemesis, obstrucción intestinal, pancreatitis, úlcera péptica, aumento de las glándulas salivales, hemorragia de la úlcera de estómago, edema de lengua

Frecuencia no comunicada: Hemorragia anal/esofágica/gástrica/IG superior e inferior/hemorroidal/peritoneal/rectal, varices esofágicas sangrantes, enterocolitis, hemorragia de úlcera esofágica/duodenal/gástrica, Hemorragia gastrointestinal, hemorragia gingival/bucal, hematoquecia, diarrea hemorrágica/diverticulitis/gastritis, hemorragia intraabdominal

Respiratoria

Muy frecuente (10% o más): Rinitis (hasta el 23%), faringitis (hasta el 11%), bostezo/tostada (hasta el 11%)

Común (1% a 10%): Epistaxis, sinusitis

No común (0,1% a 1%): Asma, disnea, hipo, hiperventilación

Raro (menos del 0,1%): Apnea, atelectasia, disminución de la tos, enfisema, hemoptisis, hipoventilación, hipoxia, edema de laringe, edema de pulmón, neumotórax, eventos pulmonares (procesos inflamatorios de histopatología variable y/o fibrosis), estridor

Frecuencia no comunicada: Aumento de la tos, enfermedad pulmonar intersticial, neumonitis

Informes posteriores a la comercialización: Neumonía eosinofílica, embolia pulmonar, hipertensión pulmonar

Otros

Muy frecuentes (10% o más): Astenia/fatiga (hasta el 21%),

Común (1% a 10%): Lesión accidental, escalofríos, dolor de oído, sensación de nerviosismo, fiebre, letargo, sed, acúfenos

No común (0,1% a 1%): Aborto, edema facial, sensación anormal, sensación de calor/frío, malestar general

Raro (menos del 0,1%): Sordera, hipotermia, hemorragia mucosa

Frecuencia no comunicada: Retraso del crecimiento, hipertermia, dolor

Informes posteriores a la comercialización: Hipertermia maligna

Metabolismo

Se ha observado una disminución del aumento de peso en asociación con el uso en niños y adolescentes.

Muy frecuente (10% o más): Anorexia (hasta el 17%)

Común (1% a 10%): Disminución del apetito, aumento del apetito, pérdida de peso

No común (0,1% a 1%): Deshidratación, gota, hipercolesterolemia, hiperlipemia, hipopotasemia

Raro (menos del 0,1%): Intolerancia al alcohol, aumento de la fosfatasa alcalina, cambios en el nivel de azúcar en sangre, acidosis diabética, diabetes mellitus, hipercalemia, hiperuricemia, hipocalcemia, hiponatremia

Frecuencia no comunicada: Disminución de los niveles de fosfatasa alcalina

Informes posteriores a la comercialización: Hipoglucemia

Genitourinaria

Se ha notificado retención urinaria y galactorrea con otros ISRS.

Las estimaciones de la incidencia de la experiencia y el rendimiento sexual adverso pueden subestimar su incidencia real, en parte porque los pacientes y los médicos pueden ser reacios a discutir esta cuestión. En los ensayos clínicos controlados con placebo se notificó el trastorno de la eyaculación (principalmente retraso de la eyaculación) como efecto secundario emergente del tratamiento con una incidencia del 6% y al menos el doble de la incidencia en los pacientes masculinos tratados con placebo.

Muy común (10% o más): Disminución de la libido/pérdida de libido (hasta el 11%)

Común (1% a 10%): Eyaculación anormal/trastorno de la eyaculación, dismenorrea, disfunción eréctil, hemorragia ginecológica, impotencia, trastorno de la micción, frecuencia urinaria

No común (0,1% a 1%): Albuminuria, amenorrea, anorgasmia, aumento de las mamas, dolor de mamas, disuria, lactancia femenina, mamas fibroquísticas, hematuria, alteración de la micción, aumento de la libido, leucorrea, menorragia, metrorragia, nicturia, dolor pélvico, poliuria, disfunción sexual (que ocasionalmente persiste tras la interrupción del tratamiento), incontinencia urinaria, retención urinaria, hemorragia vaginal

Raro (menos del 0.1%): Congestión mamaria, glucosuria, hipomenorrea, hemorragia uterina, aumento de tamaño de los fibromas uterinos

Frecuencia no comunicada: Retraso en la eyaculación, retraso en la maduración sexual, hemorragia uterina disfuncional, disfunción/fracaso en la eyaculación, galactorrea, hemorragia genital, menometrorragia, disfunción orgásmica, polimenorrea, hemorragia posmenopáusica, eyaculación precoz, eyaculación retrógrada, hemorragia del cuello uterino, hemorragia vaginal tras la retirada del fármaco

Informes posteriores a la comercialización: Agrandamiento del clítoris, polaquiuria

Inmunológica

Muy frecuente (10% o más): Síndrome gripal (hasta el 12%)

Común (1% a 10%): Infección

Raro (menos del 0,1%): Herpes zoster

Cardiovascular

Los pacientes han desarrollado una prolongación del QT de al menos 450 mseg.

Común (1% a 10%): Dolor torácico, rubor/calor, hipertensión, palpitaciones, prolongación del intervalo QT, vasodilatación

No común (0,1% a 1%): Angina de pecho, arritmia, insuficiencia cardíaca congestiva, edema generalizado, hipotensión, infarto de miocardio, edema periférico, hipotensión postural

Raro (menos del 0,1%): Bradicardia, extrasístoles, bloqueo cardíaco, palidez, trastorno vascular periférico, flebitis, shock, tromboflebitis, trombosis, vasculitis, vasoespasmo, arritmia ventricular, extrasístoles ventriculares, fibrilación ventricular

Frecuencia no comunicada: Presión arterial lábil, taquicardia

Informes posteriores a la comercialización: Fibrilación auricular, paro cardíaco, arritmias de tipo torsades de pointes

Dermatológicas

Comunes (1% a 10%): Prurito, erupción cutánea, sudoración/hiperhidrosis, urticaria

No común (0,1% a 1%): Acné, alopecia, sudoración fría, dermatitis de contacto, equimosis, eczema, aumento de la tendencia a los hematomas, erupción maculopapular, decoloración de la piel, úlcera cutánea

Raro (menos del 0,1%): Necrólisis epidérmica/necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, furunculosis, hirsutismo, petequia, reacción de fotosensibilidad, psoriasis, púrpura, erupción purpúrica, seborrea, síndrome de Stevens Johnson/síndrome de Lyell

Frecuencia no comunicada: Eritema, erupción exfoliativa, erupción por calor, erupción eritematosa, erupción folicular, erupción generalizada, erupción macular, erupción morbiliforme, erupción papular, erupción pruriginosa, erupción vesicular, erupción eritematosa umbilical

Informes posteriores a la comercialización: Eritema nodoso, dermatitis exfoliativa, púrpura trombocitopénica

La alopecia fue generalmente reversible.

Ocular

Común (1% a 10%): Visión anormal, visión borrosa

Poco frecuente (0,1% a 1%): Conjuntivitis, sequedad ocular, midriasis, fotofobia

Raro (menos del 0,1%): Blefaritis, diplopía, exoftalmos, glaucoma, hiperacusia, iritis, escleritis, estrabismo, defecto del campo visual

Frecuencia no comunicada: Aumento de la presión intraocular

Informes posteriores a la comercialización: Catarata, crisis oculógiras, neuritis óptica

Musculoesquelético

Común (1% a 10%): Artralgia, fasciculaciones musculares

No común (0,1% a 1%): Artritis, dolor de huesos, bursitis, calambres en las piernas, tenosinovitis

Raro (menos del 0,1%): Artrosis, condrodistrofia, aumento de la creatina fosfocinasa, mialgia, miastenia, miopatía, osteomielitis, osteoporosis, artritis reumatoide

Frecuencia no comunicada: Dolor de espalda, fracturas óseas

Estudios epidemiológicos, principalmente en pacientes de 50 años o más, han mostrado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que reciben ISRS o ATC.

Hipersensibilidad

Común (1% a 10%): Reacción alérgica

Rara (menos del 0,1%): Reacción anafiláctica/anafilactoide, angioedema, enfermedad del suero

Hepática

No común (0,1% a 1%): Pruebas de función hepática anormales, colelitiasis

Raro (menos del 0,1%): Dolor biliar, colecistitis, hepatitis, hepatitis idiosincrásica, depósitos grasos hepáticos, aumento de las transaminasas, aumento de la gamma glutamiltransferasa

Frecuencia no comunicada: Función hepática anormal, agravamiento del daño hepático, ictericia colestática, insuficiencia hepática/necrosis

Hematológica

Rara (menos del 0,1%): Discrasias sanguíneas, anemia hipocrómica, anemia ferropénica, leucopenia, linfedema, linfocitosis, neutropenia, trombocitopenia

Informes posteriores a la comercialización: Anemia aplásica, eosinofilia, anemia hemolítica relacionada con el sistema inmunitario, pancitopenia

Endocrina

No común (0,1% a 1%): Hipotiroidismo

Raro (menos del 0,1%): Secreción inadecuada de la hormona antidiurética

Frecuencia no comunicada: Ginecomastia, hiperprolactinemia

Renales

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Albuminuria

Raro (menos del 0,1%): Aumento del nitrógeno ureico en sangre (BUN), dolor de riñón, oliguria

Informes posteriores a la comercialización: Insuficiencia renal

Preguntas frecuentes

• RISD vs IRSN – ¿Cuál es la diferencia entre ellos?
• Prozac vs Zoloft – ¿Cuáles son las diferencias &Similitudes?
• ¿Cuáles son algunos de los efectos secundarios comunes de los antidepresivos?
• Si estoy tomando fluoxetina, ¿qué puedo tomar para una tos fuerte asociada a un resfriado o a una faringitis estreptocócica?