Efectos secundarios de Copaxone

Nombre genérico: glatiramer

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 5 de noviembre de 2020.

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Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios de glatiramer. Algunas de las formas farmacéuticas que aparecen en esta página pueden no ser aplicables a la marca Copaxone.

En resumen

Los efectos secundarios más frecuentes de Copaxone incluyen: ansiedad, dolor torácico, disnea, linfadenopatía, palpitaciones, reagudización tras la inyección, urticaria, vasodilatación, rubor, eritema en el lugar de la inyección, induración en el lugar de la inyección, inflamación en el lugar de la inyección, picor en el lugar de la inyección y dolor en el lugar de la inyección. Otros efectos secundarios incluyen: enfermedad ocular, edema facial, laringoespasmo y escalofríos. Consulte a continuación la lista completa de efectos adversos.

Para el consumidor

Se aplica a glatiramer: solución subcutánea

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, glatiramer (el principio activo contenido en Copaxone) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma glatiramer:

Más frecuentes

• Ansiedad
• sangrado, bulto duro, urticaria o ronchas, picor, dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección
• dolor en el pecho
• tus o ronquera
• tono muscular excesivo
• rápido, irregular, fuerte, o pulso acelerado
• sensación de calor
• fiebre o escalofríos
• dolor en las articulaciones
• dolor en la parte baja de la espalda o en el costado
• dolor en el cuello
• dolor o dificultad para orinar
• enrojecimiento de la cara, cuello, brazos y, ocasionalmente, parte superior del tórax
• sarpullido en la piel
• inflamación o hinchazón de la cara
• hinchazón dolor o sensibilidad en los ganglios linfáticos del cuello, la axila o la ingle
• dificultad para respirar

Menos común

• Agitación
• hinchazón o hinchazón
• confusión
• dificultad para tragar
• sentirse débil, mareado, o mareado
• dolor de cabeza, intenso y punzante
• picazón en la vagina o en los genitales externos
• dolor muscular o dolor
• dolor durante las relaciones sexuales
• manchas moradas bajo la piel
• rayas rojas en la piel
• temblores en las piernas, brazos, manos o pies
• pequeños bultos bajo la piel
• espasmos en la garganta
• fuertes ganas de orinar
• sudoración
• de los dedos, brazos, pies o piernas
• gruesos, cuajada blancacomo flujo vaginal sin olor o con olor leve
• Opresión en el pecho
• Hormigueo en las manos o en los pies
• Temblores o sacudidas en las manos o pies
• aumento o pérdida de peso inusual

Raro

• Sangre en la orina
• quemaduras o escozor en la piel
• continuo, descontrolados de ida y vueltade un lado a otro o de un lado a otro
• disminución de la capacidad sexual
• diarrea
• dificultad para moverse
• dolor de oído
• respiración rápida

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• irritación de la boca y la lengua (aftas)
• pérdida de apetito
• dolor o cambios menstruales
• herpes labial doloroso o ampollas en la nariz, ojos o genitales
• sensación de movimiento, generalmente torbellino ya sea de uno mismo o del entorno
• problemas de habla
• problemas de visión

Incidencia no conocida

• Sangrado o flujo vaginal anormal
• dolor de espalda, repentino y severo
• Sangrado de encías
• Ceguera
• Visión borrosa o disminuida
• Molestia o pesadez en el pecho
• Secreción clara o sanguinolenta por el pezón
• Orina turbia
• Tos de sangre
• Orina oscura
• Disminución de la diuresis
• Dificultad o frecuencia para orinar
• Venas del cuello dilatadas
• Disminución de la piel del pecho
• Somnolencia
• cansancio o debilidad extrema
• dolor de ojos
• dolor de estómago
• sensación general de malestar o enfermedad
• cansancio y debilidad general
• pérdida de cabello
• dolor de cabeza
• Acidez
• Aumento del flujo menstrual o sangrado vaginal
• Indigestión
• Pezón invertido
• Hinchazón de las articulaciones
• Gran cantidad de colesterol en la sangre
• Heces de color claroheces de color claro
• bultos en el pecho o bajo el brazo
• bultos o hinchazón en el estómago
• debilidad muscular, repentina y progresiva
• náuseas
• dolor de nervios
• sangrado por la nariz
• dolor o molestia en los brazos o la mandíbula
• parálisis
• costra persistente o descamación del pezón
• sangrado prolongado por cortes
• inflamación o hinchazón de los párpados o alrededor de los los labios, o la lengua
• respiración rápida y superficial
• fiebre recurrente
• rojo o negro, heces alquitranadas
• enrojecimiento o hinchazón del pecho
• convulsiones
• llagas en la piel del pecho que no se curan
• dolor de garganta
• cuello o espalda rígidos
• hinchazón de estómago, ardor, calambres o dolor
• desgarro
• tensión, dolor, hinchazón, calor, decoloración de la piel, y venas superficiales prominentes sobre la zona afectada
• cansancio o debilidad inusual
• dolor abdominal superior derecho o de estómago
• vómitos
• ojos o piel amarillentos

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios de glatiramer que normalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más frecuentes

• Falta o pérdida de fuerza
• Nariz taponada o que gotea

Menos frecuentes

• Visión doble

Para profesionales sanitarios

Se aplica a glatiramer: kit subcutáneo, polvo subcutáneo para inyección, solución subcutánea

Local

Muy frecuente (10% o más): Eritema en el lugar de la inyección (43%), dolor en el lugar de la inyección (40%), prurito en el lugar de la inyección (27%), masa en el lugar de la inyección (26%), edema en el lugar de la inyección (19%)

Común (1% a 10%): Inflamación en el lugar de la inyección, reacción en el lugar de la inyección, hipersensibilidad en el lugar de la inyección, fibrosis en el lugar de la inyección, atrofia en el lugar de la inyección

No común (0,1% a 1%): Hematoma en el lugar de la inyección, absceso en el lugar de la inyección, hipertrofia en el lugar de la inyección, melanosis en el lugar de la inyección

Cardiovascular

Muy frecuente (10% o más): Vasodilatación (20%), dolor torácico (13%)

Común (1% a 10%): Palpitaciones, taquicardia, hipertensión

No común (0,1% a 1%): Hipotensión, chasquido medio sistólico, soplo sistólico, fibrilación auricular, bradicardia, cuarto ruido cardíaco, hipotensión postural, varices, verrugas, piel seca

Informes posteriores a la comercialización: Trombosis, enfermedad vascular periférica, derrame pericárdico, infarto de miocardio, tromboflebitis profunda, oclusión coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiomiopatía, cardiomegalia, arritmia, angina de pecho

Hematológico

Común (1% a 10%): Linfadenopatía

No común (0,1% a 1%): Leucopenia, anemia, cianosis, eosinofilia, hematemesis, linfedema, pancitopenia, esplenomegalia

Gastrointestinal

Muy frecuente (10% o más): Náuseas (15%)

Común (1% a 10%): Vómitos, disfagia, gastroenteritis

No común (0,1% a 1%): Boca seca, estomatitis, sensación de ardor en la lengua, colecistitis, colitis, úlcera esofágica, esofagitis, carcinoma gastrointestinal, hemorragia gingival, aumento del apetito, melena, ulceración bucal, trastorno del páncreas, pancreatitis, hemorragia rectal, tenesmo, decoloración de la lengua, úlcera duodenal, parestesia circunvalar

Respiratoria

Muy común (10% o más): Disnea (14%)

Común (1% a 10%): Rinitis, bronquitis, tos, laringoespasmo, hiperventilación, fiebre del heno

No común (0,1% a 1%): Asma, neumonía, epistaxis, hipoventilación, alteración de la voz

Informes posteriores a la comercialización: Émbolo pulmonar, derrame pleural, carcinoma de pulmón

Hepático

Informes posteriores a la comercialización: Cirrosis hepática, hepatomegalia por colelitiasis

Dermatológica

Muy frecuente (10% o más): Erupción cutánea (19%)

Común (1% a 10%): Hiperhidrosis, prurito, urticaria, trastorno de la piel, eczema, herpes zoster, erupción pustulosa, atrofia de la piel, verrugas

No común (0,1% a 1%): Piel seca, hipertrofia cutánea, dermatitis, furunculosis, psoriasis, angioedema, dermatitis de contacto, eritema nodoso, dermatitis fúngica, erupción maculopapular, pigmentación, neoplasia cutánea benigna, carcinoma cutáneo, estrías cutáneas, erupción vesiculobulosa

Informes posteriores a la comercialización: Trombocitopenia

Endocrina

No común (0,1% a 1%): Bocio, hipertiroidismo, hipotiroidismo

Genitourinario

Común (1% a 10%): Candidiasis vaginal, urgencia miccional, amenorrea, hematuria, impotencia, menorragia, frotis de Papanicolaou sospechoso, frecuencia urinaria, hemorragia vaginal

No común (0,1% a 1%): Disminución de la libido, vaginitis, aborto, congestión mamaria, aumento de las mamas, carcinoma in situ de cuello uterino, mama fibroquística, cálculo renal, nicturia, quiste ovárico, priapismo, pielonefritis, función sexual anormal, uretritis

Informes posteriores a la comercialización: Neoplasia urogenital, anormalidad en la orina, carcinoma de ovario, nefrosis, carcinoma de mama, carcinoma de vejiga

Hipersensibilidad

Común (1% a 10%): Hipersensibilidad, reacción alérgica, reacción anafilactoide

Inmunológica

Muy común (10% o más): Infección (30%), gripe (14%)

Común (1% a 10%): Absceso

No común (0,1% a 1%): Celulitis, enfermedad del suero

Metabolismo

Común (1% a 10%): Aumento de peso

Informes posteriores a la comercialización: Hipercolesterolemia

Musculoesquelético

Muy frecuente (10% o más): Dolor de espalda (12%)

Común (1% a 10%): Escalofríos

No común (0,1% a 1%): Lipoma, artritis, atrofia muscular, dolor óseo, bursitis, trastorno muscular, miopatía, osteomielitis, dolor tendinoso, tenosinovitis

Informes posteriores a la comercialización: Lupus eritematoso sistémico (LES), artritis reumatoide, espasmo generalizado

Sistema nervioso

Muy frecuente (10% o más): Dolor (20%)

Común (1% a 10%): Temblor, migraña, síncope, trastorno del habla

No común (0,1% a 1%): Convulsión, hipocinesia, coma, parálisis facial, mioclonía, neuralgia, paraplejia

Informes posteriores a la comercialización: Hidrocefalia, mielitis, meningitis, neoplasia del SNC, accidente cerebrovascular, edema cerebral, neuralgia

Ocular

Común (1% a 10%): Trastorno ocular, diplopía, defecto del campo visual

No común (0,1% a 1%): Fotosensibilidad, sequedad ocular, otitis externa, ptosis, catarata, úlcera corneal, midriasis, neuritis óptica, fotofobia

Informes posteriores a la comercialización: Glaucoma, pérdida de visión

Oncológico

Común (1% a 10%): Neoplasia benigna de la piel

Informes posteriores a la comercialización: Reacción tipo linfoma, leucemia aguda

Otros

Muy frecuentes (10% o más): Astenia (22%)

Común (1% a 10%): Edema, edema facial, edema periférico

No común (0,1% a 1%): Afasia, ataxia, pérdida del gusto

Psiquiátrico

Muy frecuente (10% o más): Ansiedad (13%)

Común (1% a 10%): Nerviosismo, sueños anormales, labilidad emocional, estupor

No común (0,1% a 1%): Intento de suicidio, despersonalización, alucinaciones, hostilidad, trastorno de la concentración, reacción maníaca, deterioro de la memoria, reacción paranoide, depresión psicótica, estupor transitorio

Renal

No común (0,1% a 1%): Dolor de riñón, cálculo renal

Informes posteriores a la comercialización: Insuficiencia renal

Preguntas frecuentes

• ¿Qué ocurre si un paciente con EM deja de tomar Copaxone?
• ¿Cuánto tiempo tarda Copaxone en ser eficaz?
• ¿Cómo funciona Copaxone como tratamiento de la esclerosis múltiple?
• ¿Cuánto tiempo se puede tomar Copaxone?

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