Advertencias
Por favor, consulte la sección de PRECAUCIONES.
PRECAUCIONES
Generales
La crema de nistatina no debe utilizarse para el tratamiento de infecciones sistémicas, orales, intravaginales u oftálmicas.
Si se produce irritación o sensibilización, se debe interrumpir el tratamiento y tomar las medidas adecuadas según se indique. Se recomienda utilizar frotis de KOH, cultivos u otros métodos de diagnóstico para confirmar el diagnóstico de la candidiasis cutánea o mucocutánea y para descartar infecciones causadas por otros patógenos.
Pruebas de laboratorio
Si no hay respuesta terapéutica, deben repetirse los frotis de KOH, los cultivos u otros métodos de diagnóstico.
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de la nistatina. No se han realizado estudios para determinar la mutagenicidad de la nistatina o los efectos sobre la fertilidad masculina o femenina.
Embarazo
Efectos teratogénicos
Categoría C
No se han realizado estudios de reproducción animal con ninguna crema de nistatina. Tampoco se sabe si esta crema puede causar daños al feto cuando es utilizada por una mujer embarazada o si puede afectar a la capacidad reproductiva.La crema de nistatina debe prescribirse a una mujer embarazada sólo si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Madres lactantes
No se sabe si la nistatina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se prescriba nistatina a una mujer lactante.
Uso pediátrico
Se ha establecido la seguridad y eficacia en la población pediátrica desde el nacimiento hasta los 16 años. (Véase POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN.)
Uso geriátrico
Los estudios clínicos con nistatina en crema no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de forma diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica comunicada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada.