Por The ASCO Post
Posted: 6/13/2019 1:51:26 PM
Last Updated: 6/13/2019 5:10:07 PM
- No hubo beneficio de la quimioterapia para las mujeres más jóvenes (de 50 años o menos) con una puntuación de recurrencia de 16-20 y con bajo riesgo clínico.
- La integración de la puntuación de recurrencia y el riesgo clínico encontró un beneficio para las mujeres de 46 a 50 años que eran premenopáusicas pero no posmenopáusicas, y una tendencia hacia la quimioterapia en las mujeres de 41 a 45 años, pero ningún beneficio en las mujeres de 40 años o menos que son menos propensas a desarrollar una menopausia prematura por la quimioterapia.
Del ensayo de asignación de opciones individualizadas de tratamiento (Rx), o TAILORx, ha surgido nueva información sobre la terapia adyuvante para prevenir la recidiva del cáncer de mama en mujeres de 50 años o menos.
Un análisis de un criterio de valoración secundario preespecificado en este ensayo descubrió que una evaluación del riesgo de recurrencia de una mujer basada en las características clínicas clásicas -tamaño del tumor y grado histológico- añade información pronóstica que es complementaria a la prueba de puntuación de recurrencia de 21 genes. La integración de la puntuación de recidiva con el riesgo clínico puede ayudar a identificar a más mujeres jóvenes que pueden ahorrarse la quimioterapia de lo que se informó originalmente, y también puede ayudar a identificar a las mujeres jóvenes que pueden beneficiarse de una terapia antiestrogénica más eficaz. El análisis fue publicado por Sparano et al en The New England Journal of Medicine y presentado en la Reunión Anual de ASCO de 2019 (Resumen 503).
Resultados anteriores de TAILORx
Los nuevos hallazgos complementan la conclusión original y definitiva de TAILORx informada en la Reunión Anual de ASCO del año pasado: que el 70% de las mujeres con cáncer de mama con receptor hormonal (RH) positivo, HER2 negativo y ganglios linfáticos axilares negativos pueden renunciar a la quimioterapia cuando se guían por la puntuación de recurrencia.
«Los resultados de TAILORx del año pasado proporcionaron a los médicos datos de alta calidad para informar sobre las recomendaciones de tratamiento personalizadas para las mujeres», dijo el autor principal, Joseph A. Sparano, MD, Director Asociado de Investigación Clínica en el Centro de Cáncer Albert Einstein y el Sistema de Salud Montefiore y Vicepresidente del Grupo de Investigación del Cáncer ECOG-ACRIN. «Con este nuevo análisis, queda claro que las mujeres de 50 años o menos con un resultado de puntuación de recurrencia entre 16 y 20 y con bajo riesgo, clínicamente, no necesitan quimioterapia. Además, la integración de la puntuación de recurrencia con la información sobre el riesgo clínico podría identificar a las mujeres premenopáusicas con mayor riesgo clínico que podrían beneficiarse de la supresión de la función ovárica y de una terapia antiestrogénica más agresiva.»
Análisis secundario
El objetivo del análisis secundario preespecificado era evaluar si el riesgo clínico proporciona información pronóstica o predictiva adicional a los resultados de la puntuación de recurrencia. De las 9.427 mujeres de TAILORx con una puntuación de recidiva e información sobre el riesgo clínico, se determinó que el 70% eran de bajo riesgo clínico (tumor ≤ 3 cm y de bajo grado, ≤ 2 cm y de grado intermedio, o ≤ 1 cm y de alto grado) y el 30% fueron identificadas como de alto riesgo clínico (no cumplían los criterios de bajo riesgo clínico). Aunque el riesgo clínico proporcionó información pronóstica adicional en todos los grupos de puntuación de recidiva, las tasas de supervivencia libre de enfermedad y de intervalo libre de recidiva a distancia fueron similares con y sin quimioterapia en todo el grupo de puntuación de recidiva 11-25, independientemente del riesgo clínico.
Para la población general, el riesgo clínico por sí solo no fue predictivo del beneficio de la quimioterapia. Esto también fue cierto para los dos tercios de las mujeres que tenían más de 50 años, y para el resto de las mujeres de 50 años o menos, hubo una tendencia a favorecer la quimioterapia, independientemente del riesgo clínico, aunque no fue significativa.
Los investigadores estudiaron la asociación entre la edad en el momento del diagnóstico y el beneficio de la quimioterapia en el grupo de mujeres más jóvenes (de 50 años o menos) en TAILORx con una puntuación de recurrencia de 16 a 25. Este grupo era de especial interés porque formaba parte (14%) del 30% de mujeres de los resultados originales de TAILORx para las que se sugirió que se considerara la quimioterapia. Los investigadores trataron de determinar si la integración de la puntuación de recurrencia y la información clínica ayudaría a definir este grupo. Descubrieron que la quimioterapia no era beneficiosa para las mujeres más jóvenes (de 50 años o menos) con una puntuación de recidiva de 16-20 y con un riesgo clínico bajo.
Los investigadores exploraron entonces la asociación entre la edad en el momento del diagnóstico y el beneficio de la quimioterapia en este mismo grupo para determinar si la integración de la puntuación de recidiva y el riesgo clínico podría ayudar a identificar a las mujeres premenopáusicas que podrían beneficiarse de un tratamiento antiestrógeno más eficaz. En el informe original de TAILORx, los investigadores señalaron que no estaba claro si el modesto beneficio de la quimioterapia observado en este grupo se debía a un efecto citotóxico en la erradicación de la enfermedad micrometastásica, a un efecto de castración en la inducción de la menopausia temprana, o a ambos. La integración de la puntuación de recurrencia y el riesgo clínico encontró un beneficio para las mujeres de 46 a 50 años que eran premenopáusicas pero no posmenopáusicas, y una tendencia hacia la quimioterapia en las mujeres de 41 a 45 años, pero ningún beneficio en las mujeres de 40 años o menos que son menos propensas a desarrollar una menopausia prematura por la quimioterapia. Además, no hubo ningún efecto consistente que favoreciera la quimioterapia en las mujeres mayores. En conjunto, estos hallazgos sugieren que el beneficio de la quimioterapia observado para el grupo de puntuación de recurrencia de 16 a 25 años puede deberse a un efecto de castración asociado a la terapia citotóxica.
Los autores concluyeron: «La estratificación del riesgo clínico proporciona información pronóstica adicional a la puntuación de recurrencia de 21 genes, pero no la predicción del beneficio de la quimioterapia en la población general de TAILORx o en aquellas > 50 años, y facilita estimaciones más refinadas del beneficio absoluto de la quimioterapia para las mujeres ≤ 50 años con una puntuación de recurrencia de 16 a 25.»
Divulgación: Para ver las revelaciones completas de los autores del estudio, visite coi.ascopubs.org.
El contenido de este post no ha sido revisado por la American Society of Clinical Oncology, Inc. (ASCO®) y no refleja necesariamente las ideas y opiniones de ASCO®.