La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos está alertando a los profesionales de la salud y a los pacientes de la retirada voluntaria de todos los aerosoles de inhalación de sulfato de albuterol no caducados fabricados por Catalent Pharma Solutions para Perrigo Pharmaceutical Company en Minneapolis, debido a la posible obstrucción del inhalador que hace que los pacientes no reciban suficiente o ningún medicamento. Esta retirada es a nivel minorista. La FDA insta a los pacientes a seguir utilizando el inhalador que tengan a mano.
El inhalador de albuterol administra la medicación en el cuerpo a través de las vías respiratorias y los pulmones, donde abre las vías respiratorias para tratar el asma y otras afecciones, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Los pacientes podrían enfrentarse a riesgos para la salud si su inhalador de albuterol de rescate funciona mal y no alivia los síntomas en una situación de emergencia. La FDA aconseja a los pacientes que:
- busquen inmediatamente atención de urgencia si es necesario;
- utilicen el inhalador de Perrigo que tengan a mano, según sea necesario y según las indicaciones de un médico;
- tengan inhaladores adicionales o un tratamiento alternativo disponible en caso de mal funcionamiento, ya que algunos de estos inhaladores retirados del mercado dejan de funcionar después de varios usos; y
- se pongan en contacto con su profesional sanitario o farmacéutico si tienen preguntas.
La FDA recuerda a los profesionales sanitarios y a los pacientes que los inhaladores de albuterol están disponibles a través de otros fabricantes.
Perrigo informó a la FDA de que había recibido varios miles de quejas sobre su producto. La mayoría de las quejas eran por atasco y por no dispensar suficiente medicamento. El fabricante del inhalador de albuterol de Perrigo, Catalent, dejó de producir y distribuir los productos del inhalador de albuterol el 21 de agosto de 2020, y actualmente está investigando el mal funcionamiento.
La agencia pide a los profesionales de la salud y a los pacientes que informen de los efectos secundarios inesperados o de los problemas de calidad asociados a los inhaladores de albuterol al programa de notificación de acontecimientos adversos MedWatch de la FDA:
- Completar y enviar el informe en línea en www.fda.gov/medwatch/report.htm; o
- Descargar y completar el formulario, y luego enviarlo por fax al 1-800-FDA-0178.