13. prosince 2018, autor: NCI Staff
V dosud největší randomizované klinické studii testující vitamin D pro prevenci rakoviny se ukázalo, že doplněk stravy nesnižuje riziko vzniku rakoviny.
Velký počet epidemiologických výzkumů naznačoval, že lidé s vyšší hladinou vitaminu D v krvi mají nižší riziko vzniku rakoviny, uvedl doktor Barry Kramer, Kramer, ředitel oddělení prevence rakoviny NCI.
Takové studie však mohou pouze zdůraznit souvislosti, nikoliv prokázat příčinu a následek, dodal. „Proto je důležité zpochybňovat intuice a observační epidemiologické studie a financovat rozsáhlé studie,“ pokračoval Dr. Kramer; ty mohou přesvědčivě ukázat, zda léčba – v tomto případě doplněk stravy – skutečně pomáhá předcházet rakovině.
Výsledky studie nazvané Vitamin D and Omega-3 Trial (VITAL) byly zveřejněny 10. listopadu v časopise New England Journal of Medicine (NEJM).
Isolating the Effects of Vitamin D
Tělo produkuje vitamin D, když je kůže vystavena slunečnímu záření. Tento vitamin se také přirozeně nachází v některých potravinách, jako jsou tučné ryby a houby, a často se přidává do jiných, včetně mléka a některých obilovin.
U lidí se známým nedostatkem vitaminu D se doporučuje jeho doplňování, aby se udrželo zdraví kostí a předešlo se zlomeninám. „Hlavním cílem studie VITAL bylo zjistit, zda je přínosem, když si dopřejeme více vitaminu D, než je doporučená dávka ve stravě, tedy více, než se považuje za nezbytné pro zdraví kostí,“ vysvětlila doktorka JoAnn Mansonová z Brigham and Women’s Hospital a Harvard Medical School, která studii vedla.
Observativní studie naznačují, že lidé, kteří užívají doplňky vitaminu D, mohou mít nižší riziko mnoha onemocnění. Ale „lidé, kteří užívají vitamíny, se mohou v důležitých ohledech velmi lišit od lidí, kteří vitamíny neužívají,“ vysvětlil Dr. Kramer. Dodal, že tito lidé mají často vyšší příjem, méně často kouří, méně často trpí nadváhou a častěji mají zdravotní pojištění – všechny tyto faktory jsou silně spojeny s nižším rizikem různých chronických onemocnění, včetně srdečních chorob a mnoha druhů rakoviny.
Velké randomizované klinické studie s tisíci účastníky se mohou těmto zkreslením vyhnout tím, že účastníkům studie náhodně přiřadí, zda budou nebo nebudou dostávat léčbu.
Studie VITAL byla navržena tak, aby mohla studovat účinky jak vitaminu D, tak doplňků omega-3.
. Primárními cíli studie – hlavními výsledky, které měřila – byl vliv doplňků stravy na riziko vzniku rakoviny a srdečních onemocnění. Měla také několik sekundárních cílů, včetně rizika úmrtí na rakovinu. VITAL byl financován především NCI a National Heart, Lung, and Blood Institute.
Do studie se zapojilo téměř 26 000 účastníků bez anamnézy invazivního nádorového nebo kardiovaskulárního onemocnění. Muži museli být starší 50 let a ženy starší 55 let, aby se mohli do studie přihlásit. Přibližně polovinu účastníků tvořily ženy a účastníci byli rasově různorodí, asi 20 % tvořili Afroameričané.
„Počet účastníků a značný podíl černošských účastníků činí z této kohorty celostátně reprezentativní vzorek,“ napsali doktor John Keaney a doktor Clifford Rosen, z University of Massachusetts Medical School a Maine Medical Center Research Institute v doprovodném editorialu.
Účastníci byli náhodně zařazeni do jedné ze čtyř skupin: denně vitamin D plus placebo, doplňky omega-3 plus placebo, vitamin D i doplňky omega-3 nebo dvě placeba. Výzkumníci sledovali účastníky po dobu v průměru 5,3 roku.
Přibližně 17 000 účastníků poskytlo vzorky krve na začátku studie, 1 600 poskytlo druhý vzorek po roce trvání studie, dalších 5 000 poskytlo kontrolní vzorky krve v pozdějších časových bodech. Vědci tyto vzorky použili k měření hladiny vitaminu D a omega-3 v krvi u jednotlivých skupin.
Vyšší hladina vitaminu D nevedla k většímu prospěchu
U účastníků užívajících vitamin D se hladina tohoto vitaminu v krvi během studie zvýšila v průměru o 40 %. I přes toto zvýšení však byl výskyt invazivních nádorových onemocnění v obou skupinách přibližně stejný: 793 účastníků ve skupině užívající vitamin D (6,1 %) obdrželo během studie diagnózu rakoviny, zatímco ve skupině užívající placebo to bylo 824 účastníků (6,3 %). Výskyt kardiovaskulárních příhod (např. srdečních infarktů) byl mezi skupinami užívajícími vitamin D a placebo rovněž podobný.
Po dobu sledování došlo k 341 úmrtím na rakovinu: 154 u účastníků, kteří užívali vitamin D (1,1 %), a 187 u účastníků, kteří užívali placebo (1,4 %). Přestože tento rozdíl nebyl statisticky významný, rozdíl v počtu úmrtí na rakovinu mezi skupinami se začal postupem času zvětšovat, uvedli vědci.
Vědci plánují sledovat účastníky po dobu dalších 2 až 5 let, aby zjistili, zda se objeví statisticky významný rozdíl v počtu úmrtí na rakovinu. Laboratorní studie naznačují, že vysoká hladina vitaminu D v krvi může snižovat agresivitu nádorových buněk a pravděpodobnost vzniku metastáz, vysvětlil Dr. Manson. Pokud tomu tak je, bude zapotřebí delšího sledování, aby bylo možné posoudit jeho vliv na riziko úmrtí na rakovinu, dodala. Jiné studie podle ní naznačují, že pravidelné užívání doplňků stravy s vitaminem D může snížit riziko úmrtí na rakovinu.
Doplňky stravy s omega-3 mastnými kyselinami rovněž významně nesnížily riziko výskytu rakoviny ani úmrtí na rakovinu. Tyto výsledky byly prezentovány v samostatném článku, který byl rovněž publikován v NEJM.
U lidí užívajících doplňky v těchto dávkách nebylo zjištěno žádné zvýšené riziko nežádoucích účinků – včetně vysoké hladiny vápníku v krvi u vitaminu D, krvácení u omega-3 nebo gastrointestinálních potíží u obou doplňků – ve srovnání s mírou výskytu ve skupinách užívajících placebo.
Future Paths for Vitamin D Research
Studie VITAL „byla dobře navržena“, uvedla Dr. Kramerová. „A když je důležité získat správnou odpověď – to znamená, když potenciálně vydáváte doporučení pro statisíce nebo dokonce miliony lidí, chcete se ujistit, že vaše doporučení jsou založena na velmi silných důkazech,“ dodal.“
Další výzkum vitaminu D a prevence rakoviny probíhá, například se zkoumá, zda některé typy rakoviny mohou být citlivější na účinky suplementace než jiné.
Například klinická studie sponzorovaná NCI v současné době zkoumá, zda doplňování vitaminu D, vápníku nebo obojího může zabránit vzniku nových adenomů tlustého střeva a konečníku u lidí, kterým již byl jeden nebo více takových předrakovinných výrůstků odstraněn. VITAL bude také zkoumat vliv doplňků stravy na riziko vzniku nových kolorektálních adenomů.
Dr. Mansonová a její kolegové plánují sledovat účastníky studie ještě nejméně dva roky a doufají, že se jim podaří získat grant na jejich sledování po delší dobu, uvedla. Chtěli by také studovat možný vliv genetiky na účinky suplementace vitaminem D.
„To je něco, na co se chceme opravdu podívat – zda existují genové varianty související s metabolismem vitaminu D, receptorem pro vitamin D, vazebnými proteiny, nebo dokonce zcela oddělené mechanismy, které by mohly ovlivnit účinky suplementace a mohly by pomoci identifikovat ty, u nichž je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch,“ uvedla dr. Mansonová.
Výsledky studie VITAL nedávají důvod k tomu, aby lidé, kteří užívají vitamin D podle doporučení svých lékařů, přestali s jeho užíváním, pokračovala.
„Pokud máte klinickou indikaci pro užívání vitaminu D, jako jsou zdravotní problémy s kostmi nebo stavy malabsorpce nebo užívání jiných léků, které narušují biologickou dostupnost vitaminu D – pak byste ho samozřejmě měli užívat dál,“ uzavřela.