Warnhinweise
Bitte lesen Sie den Abschnitt VORSICHTSMASSNAHMEN.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemein
Nystatin Creme sollte nicht zur Behandlung von systemischen, oralen, intravaginalen oder ophthalmischen Infektionen verwendet werden.
Wenn eine Reizung oder Sensibilisierung auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen und geeignete Maßnahmen ergriffen werden. Es wird empfohlen, KOH-Abstriche, Kulturen oder andere diagnostische Methoden zu verwenden, um die Diagnose einer kutanen oder mukokutanen Candidose zu bestätigen und eine Infektion durch andere Krankheitserreger auszuschließen.
Laboruntersuchungen
Bei fehlendem therapeutischen Ansprechen sollten KOH-Abstriche, Kulturen oder andere diagnostische Methoden wiederholt werden.
Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Es wurden keine Langzeitstudien an Tieren durchgeführt, um das karzinogene Potential von Nystatin zu bewerten. Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Mutagenität von Nystatin oder die Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit zu bestimmen.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
Kategorie C
Fortpflanzungsstudien an Tieren wurden mit keiner Nystatincreme durchgeführt. Nystatin-Creme sollte einer schwangeren Frau nur verschrieben werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob Nystatin in die menschliche Milch ausgeschieden wird. Vorsicht ist geboten, wenn Nystatin einer stillenden Frau verschrieben wird.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit wurden in der pädiatrischen Population von der Geburt bis zum Alter von 16 Jahren nachgewiesen. (Siehe ANWENDUNG UND VERABREICHUNG.)
Anwendung bei älteren Menschen
Klinische Studien mit Nystatin Creme umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und älter, um festzustellen, ob sie anders reagieren als jüngere Probanden. In anderen Berichten über klinische Erfahrungen wurden keine Unterschiede in der Reaktion zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt, aber eine höhere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann nicht ausgeschlossen werden.