U.S. Food and Drug Administration advarer sundhedspersonale og patienter om en frivillig tilbagekaldelse af albuterol sulfat inhalationsaerosol fremstillet af Catalent Pharma Solutions for Perrigo Pharmaceutical Company i Minneapolis på grund af mulig tilstopning af inhalatoren, hvilket resulterer i, at patienterne ikke får nok eller ingen medicin. Denne tilbagekaldelse gælder for detailhandlen. FDA opfordrer patienterne til fortsat at bruge den inhalator, de har ved hånden.
Albuterol-inhalatoren afgiver medicin til kroppen gennem luftvejene og lungerne, hvor den åbner luftvejene til behandling af astma og andre tilstande som f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Patienterne kan udsættes for sundhedsrisici, hvis deres redningsalbuterol-inhalator fungerer dårligt og ikke lindrer symptomerne i en nødsituation. FDA råder patienterne til:
- omgående at søge nødhjælp, hvis det er nødvendigt;
- at bruge deres Perrigo-inhalator, som de har ved hånden, efter behov og som anvist af en læge;
- at have ekstra inhalatorer eller en alternativ behandling til rådighed i tilfælde af funktionsfejl, da nogle af disse tilbagekaldte inhalatorer holder op med at fungere efter flere anvendelser; og
- at kontakte deres sundhedspersonale eller apoteker med spørgsmål.
FDA minder sundhedspersonale og patienter om, at albuterol-inhalatorer er tilgængelige hos andre producenter.
Perrigo har meddelt FDA, at det har modtaget flere tusinde klager over sit produkt. De fleste af klagerne drejede sig om tilstopning og manglende udlevering af nok medicin. Producenten af Perrigos albuterol-inhalator, Catalent, stoppede produktionen og distributionen af albuterol-inhalatorprodukterne den 21. august 2020 og er i øjeblikket i gang med at undersøge funktionsfejlene.
Myndigheden beder sundhedspersonale og patienter om at rapportere uventede bivirkninger eller kvalitetsproblemer i forbindelse med albuterol-inhalatorer til FDA’s MedWatch Adverse Event Reporting program:
- Udfyld og indsend rapporten online på www.fda.gov/medwatch/report.htm; eller
- Download og udfyld formularen, og indsend den derefter via fax på 1-800-FDA-0178.