Terapi mod vaskulær endothelial vækstfaktor

Ranibizumab, et monoklonalt antistoffragment (Fab), der er afledt af bevacizumab, er blevet udviklet af Genentech til intraokulær brug. I 2006 godkendte FDA lægemidlet til behandling af neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (våd AMD). Lægemidlet havde på det tidspunkt gennemgået tre vellykkede kliniske forsøg.

I oktober 2006-udgaven af New England Journal of Medicine (NEJM) rapporterede Rosenfield, et al. at månedlig intravitreal injektion af ranibizumab førte til en signifikant stigning i niveauet for den gennemsnitlige synsstyrke sammenlignet med sham-injektion. Det blev konkluderet på baggrund af den toårige fase III-undersøgelse, at ranibizumab er meget effektivt til behandling af minimalt klassisk (MC) eller okkult våd AMD (aldersrelateret makuladegeneration) med lav forekomst af okulære bivirkninger.

En anden undersøgelse, der blev offentliggjort i januar 2009-udgaven af Ophthalmology, giver beviser for ranibizumabs effektivitet. Brown, et al. rapporterede, at månedlig intravitreal injektion af ranibizumab førte til en betydelig stigning i niveauet af den gennemsnitlige synsstyrke sammenlignet med fotodynamisk terapi med verteporfin. Det blev konkluderet fra den toårige fase III-undersøgelse, at ranibizumab var overlegen i forhold til fotodynamisk terapi med verteporfin i behandlingen af overvejende klassisk (PC) våd AMD med lav forekomst af okulære bivirkninger.

Selv om effektiviteten af ranibizumab er godt understøttet af omfattende kliniske forsøg, er der sat spørgsmålstegn ved lægemidlets omkostningseffektivitet. Da lægemidlet blot stabiliserer patienternes tilstand, skal ranibizumab administreres hver måned. Med en pris på 2.000,00 $ pr. injektion er omkostningerne til behandling af våde AMD-patienter i USA over 10,00 milliarder $ om året. På grund af de høje omkostninger har mange øjenlæger vendt sig mod bevacizumab som alternativt intravitrealt middel til behandling af våd AMD.

I 2007 rapporterede Raftery, et al. i British Journal of Ophthalmology, at medmindre ranibizumab er 2,5 gange mere effektivt end bevacizumab, er ranibizumab ikke omkostningseffektivt. Det blev konkluderet, at prisen på ranibizumab skulle reduceres drastisk, for at lægemidlet kunne være omkostningseffektivt.

Off-label-brug af intravitreal bevacizumab er blevet en udbredt behandling af neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration. Selv om lægemidlet ikke er FDA-godkendt til ikke-onkologisk brug, tyder nogle undersøgelser på, at bevacizumab er effektivt til at øge synsskarpheden med lave satser for okulære bivirkninger. På grund af den lille stikprøvestørrelse og manglen på randomiseret kontrolforsøg er resultatet dog ikke entydigt.

I oktober 2006 meddelte National Eye Institute (NEI) under National Institutes of Health (NIH), at det ville finansiere et sammenlignende studieforsøg med ranibizumab og bevacizumab for at vurdere den relative effektivitet og okulære skadevirkninger ved behandling af våd AMD. Denne undersøgelse, kaldet Comparison of Age-Related Macular Degeneration Treatment Trials (CATT Study), vil omfatte ca. 1.200 patienter med nydiagnosticeret våd AMD, hvor patienterne tilfældigt tildeles forskellige behandlingsgrupper.

I maj 2012 er anti-VEGF-behandling med Avastin blevet accepteret af Medicare, er ganske rimeligt prissat og effektivt. Lucentis har en lignende, men mindre molekylær struktur end Avastin og er FDA-godkendt (2006) til behandling af MacD, men er stadig dyrere, ligesom det nyere (godkendt i 2011) aflibercept (Eylea). Der er stadig forsøg med disse behandlinger i gang med hensyn til effektiviteten af den ene frem for den anden.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.