Takedas dengue-vaccine er generelt effektiv i undersøgelsen, men med store begrænsninger

CHICAGO – Takeda Pharmaceutical Co.’s eksperimentelle dengue-vaccine var meget effektiv til at forebygge den myggebårne sygdom i en sen undersøgelse, men den beskyttede ikke mod en type af viruset hos personer, der ikke tidligere havde været udsat for dengue.

Takedas vaccine var 80,2 procent effektiv til at forebygge dengue hos børn og teenagere i det år, efter at de fik vaccinen, ifølge resultaterne af en fase III-undersøgelse, der blev offentliggjort i New England Journal of Medicine onsdag.

Sanofi’s Dengvaxia – verdens første denguevaccine – havde vist 59,2 procent samlet effektivitet i det første års opfølgning baseret på kombinerede resultater fra to sene forsøg.

En foreløbig analyse af Takeda-vaccinens resultater tyder på, at den kan give ubalanceret beskyttelse blandt de fire typer dengue, hvilket kan øge risikoen for alvorlig sygdom hos personer, der aldrig tidligere er blevet smittet med dengue.

Resultaterne følger Sanofis afsløring i 2017 af, at Dengvaxia øgede risikoen for alvorlig dengue hos børn, der ikke tidligere havde været udsat for dengue, da de fik vaccinen.

Denne nyhed udløste en statslig undersøgelse i Filippinerne, hvor 800.000 børn i skolealderen allerede var blevet vaccineret. Nedfaldet fra Sanofis vaccine har hævet barren for påvisning af sikkerheden ved fremtidige denguevacciner.

Eksperter har længe været bekymrede for, at en denguevaccine, der kun beskytter delvist, kan øge risikoen for alvorlig sygdom efter eksponering for en anden type af virussen.

På omkring en fjerdedel af forsøgspersonerne uden tidligere dengueeksponering, som fik Takedas vaccine, var vaccinen 75 procent effektiv til at forebygge alle fire typer dengue.

“Det er et fantastisk resultat, og vi er begejstrede,” sagde Derek Wallace, der leder Takedas globale denguevaccineprogram, i et telefoninterview og bemærkede, at resultaterne var ens for dem, der har haft og ikke har haft dengue før.

Der er et presserende behov for en effektiv denguevaccine. Den tropiske sygdom smitter næsten 400 millioner mennesker om året og dræber op til 25.000 mennesker.

Meget af vaccinens samlede fordel viste sig imidlertid hos personer, der var smittet med dengue 2, den type dengue, der danner grundlaget for vaccinen, der er kendt som TAK-003. Den var 97,7 procent effektiv til at forebygge dengue 2, men de ledende forskere sagde, at effekten var “beskeden” mod de tre andre typer af viruset.

Der var ingen forskel i effektivitet mod dengue 2 blandt dem, der ikke tidligere havde været udsat for dengue, og dem, der tidligere havde været udsat for dengue, og en lidt lavere fordel mod dengue 1 for dem, der ikke tidligere havde været udsat for dengue.

Men foreløbige beviser tyder på, at vaccinen ikke beskyttede mod dengue 3 hos børn og teenagere uden tidligere dengueeksponering, og der var ikke nok beviser til at foretage en afgørelse om dens virkning på dengue 4, sagde forskerne.

“Overordnet set er resultaterne opmuntrende,” sagde Dr. Anna Durbin, en dengueforsker ved Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, som ikke var involveret i undersøgelsen.

“Der kan være en ubalance i vaccinen, især med hensyn til dengue 3 og måske dengue 4, men effektiviteten var meget god,” sagde Durbin, som var med til at udvikle en konkurrerende denguevaccine med U.US National Institutes of Health, der er i en sen testfase i Brasilien.

Dr. In-Kyu Yoon, direktør for Global Dengue & Aedes-Transmitted Diseases Consortium, som har været betalt rådgiver for Takeda, kaldte resultaterne blandede og sagde, at der er behov for mere opfølgning.

Takeda sagde, at det planlægger at ansøge om godkendelse i lande med den største denguebyrde, med den første indsendelse forventet i andet halvår af 2020.

Takeda vil offentliggøre yderligere data på en medicinsk konference senere på måneden.