Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) test baseret på herpes simplex virus 2’s (HSV-2) glykoprotein G har vist høj sensitivitet og specificitet ved bestemmelse af seropositivitet for HSV-2 antistoffer (anbefalingsstyrke : C, baseret på tværsnitsundersøgelser).
ELISA-tests, der ikke er baseret på glykoprotein G, er også meget følsomme, men de er mindre specifikke for HSV-2 og er tilbøjelige til at give falsk-positive resultater på grund af krydsreaktivitet med HSV-1-antistoffer (SOR: C, baseret på tværsnitsundersøgelser).
Stikprøvevis anogenitale kulturer er ikke følsomme til diagnosticering af HSV-2-infektion (TABLE) (SOR: B, baseret på ekstrapolering fra en veltilrettelagt prospektiv kohorteundersøgelse). Ingen undersøgelser har fundet patientorienterede fordele ved at teste asymptomatiske patienter for HSV-2-infektion.
Overvej at tilbyde disse test til patienter med høj risiko for co-infektion med HSV
Manjula Julka, MD
University of Texas Southwestern, Dallas
Der diagnosticeres skønsmæssigt 1,6 millioner nye tilfælde af genital herpes årligt. Virusudskillelse blandt asymptomatiske patienter udgør en stor udfordring i forbindelse med kontrol af overførslen. Ældre metoder til påvisning af HSV-infektion ved hjælp af ikke-glykoprotein G-baserede ELISA-tests er uspecifikke og skelner ikke mellem HSV-1 og HSV-2. De nyere serologiske test, der påviser antistoffer mod HSV-glykoproteinerne G1 og G2, er til rådighed til hurtig påvisning og typebestemmelse af genital herpes. Sensitiviteten og specificiteten af disse tests er også højere end ældre tests.
Og selv om US Preventive Services Task Force (USPSTF) retningslinjer ikke anbefaler rutinemæssig screening af alle patienter for HSV, er det vigtigt, at du overvejer at tilbyde disse tests til patienter med høj risiko for co-infektion med HSV, f.eks. patienter, der er HIV-positive. Evidens af god kvalitet viser, at systemisk antiviral behandling sammen med kondombrug effektivt reducerer den virale udskillelse og dermed reducerer risikoen for genital HSV-overførsel.
TABEL
Sammenfatning af HSV-testkarakteristika
| TEST | SN (%) | SP (%) | LR+ | KOST (EST.) | TID TIL RESULTAT | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Genitalkultur3 | 5* | 100 | NA† | $90 | 24 timer | |
| Western blot1,6 | 100 | 100 | >99‡ | $104 | 2 uger | |
| Glycoprotein G ELISA1,6 | 90-100 | 90-100 | 19‡ | 4-$20 | 1-2 uger | |
| Non-glykoprotein G ELISA1,6 | 95-100 | 60-85 | 3.5‡ | Inden tilgængelig | Inden tilgængelig | |
| * Beregning med udvikling af symptomer som guldstandard. | ||||||
| † Specificitet=100%, så sandsynlighedskvotient=infinitet og positiv prædiktiv værdi=1. | ||||||
| ‡ LR beregnet på grundlag af median sensitivitet og specificitet fra de kilder, der er nævnt i tabellen. | ||||||
| SN, sensitivitet; SP, specificitet; LR+, positivt sandsynlighedsforhold; ELISA, enzyme-linked immunosorbent assay. | ||||||
Evidensresumé
Vores litteratursøgning fandt ingen randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenlignede diagnostiske test for HSV-2-infektion blandt asymptomatiske populationer. Data fra tværsnitsundersøgelser er dog tilgængelige.
Glycoprotein G ELISA har bedre specificitet
Med Western Blot-teknikken som guldstandard blev i alt 158 serumprøver fra patienter med enten HSV-1- eller HSV-2-infektion – uden omtale af symptomatologi – anvendt til at sammenligne præstationen af flere kommercielt tilgængelige ELISA-assays.1 Glykoprotein G- og ikke-glykoprotein G-ELISA-testene viste sig begge at have en sensitivitet >90 %, men ikke-glykoprotein G-ELISA-testene havde en specificitet på under 90 %.
I 47 % til 82 % af de prøver, der blev testet med ikke-glykoprotein G-ELISA, var der krydsreaktivitet mellem HSV-1- og HSV-2-antistoffer.1 College of American Pathologists fandt, at 46 % til 84 % af de laboratorier, der anvendte ikke-glykoprotein G ELISA-test, fejlagtigt identificerede en HSV-1-prøve som værende HSV-2. Alle laboratorier, der rapporterede brug af glykoprotein G ELISA-test, identificerede korrekt prøven som værende kun indeholdende HSV-1-antistoffer.2 Ingen af undersøgelserne omfattede kontroller, afgrænsede symptomstatus eller målte patientorienterede resultater.
Genital kultur har dårlig følsomhed
En prospektiv kohorteundersøgelse sammenlignede viral udskillelse ved Western Blot blandt 52 asymptomatiske seropositive patienter med 90 seropositive og symptomatiske patienter.3 Der blev foretaget daglige genitalprøver i 3 måneder for hver patient. De asymptomatiske personer havde HSV-2 positive kulturer på 3 % af kulturdagene.3 Genitalkultur synes at have en meget dårlig sensitivitet (5 %) til diagnosticering af HSV-2-infektion blandt asymptomatiske personer.
Vi fandt ingen undersøgelser, der målte patientorienterede skader eller fordele som følge af testning af asymptomatiske personer for HSV-2-infektion.
Anbefalinger fra andre
USPSTF anbefaler ikke rutinemæssig serologisk screening for HSV hos asymptomatiske unge og voksne (D-anbefaling, rimelig eller god evidens for, at tjenesten er ineffektiv, eller at skaderne opvejer fordelene).4 California Sexually Transmitted Diseases Controllers Association anbefaler, at serologisk testning sandsynligvis vil være til gavn for HIV-inficerede patienter, personer, hvis seksuelle partnere har genital herpes, og personer med høj risiko for kønssygdomme, der er motiveret til at reducere deres seksuelle risikoadfærd.5