Vigtig sikkerhedsinformation
ENTYVIO® (vedolizumab) kan påvirke anden medicin, som du tager i øjeblikket. Før du påbegynder behandlingen, skal du fortælle din læge om al medicin – uanset om det er receptpligtig, håndkøbsmedicin eller urtemedicin. Fortæl også din læge, hvis du har en infektion eller tror, at du har en infektion, har tuberkulose (TB) eller har været i tæt kontakt med en person, der har TB, for nylig er blevet vaccineret eller har planlagt en vaccine, eller hvis du er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid eller ammer.
Hvilken er den vigtigste information, jeg bør vide om ENTYVIO®?
ENTYVIO® anbefales ikke til personer med en aktiv eller alvorlig infektion, før infektionen er kontrolleret. ENTYVIO® bør kun administreres af en erfaren sundhedsperson, der kan håndtere allergiske reaktioner – herunder anafylaksi.
ENTYVIO® Bivirkninger
Bivirkninger af ENTYVIO® kan forekomme enten under behandlingen eller flere timer efter infusionen. Giv straks din læge besked, hvis du oplever symptomer på en allergisk reaktion, herunder:
- Det klør
- Svulmer på dine læber, tunge, eller ansigtet
- Udslæt
- Atmesløshed
- Hurtig hjerterytme
- Varmeblikke
- Svimmelhed
Fælles forkølelse
En af de mest almindelige bivirkninger af ENTYVIO® omfatter udvikling af almindelig forkølelse – sammen med typiske symptomer på tilstande, såsom træthed, hoste og ondt i halsen. Symptomerne kan også blive forværret og omfatte feber, kulderystelser, kvalme, næse- og halsbetændelse, ledsmerter, rygsmerter, bronkitis og influenza.
Multifokal leukoencefalopati (PML)
PML er en sjælden hjerneinfektion. Personer med et svækket immunsystem er modtagelige for at udvikle tilstanden – som kan resultere i alvorlig invaliditet eller død. Fortæl straks din læge, hvis du oplever tab af balance, ændring i gangen, svaghed i den ene side af kroppen, sløret syn, koncentrationsbesvær og/eller forvirring.
Leverproblemer
Fortæl din læge, hvis du oplever symptomer på leverproblemer, herunder gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, træthed, smerter i højre side af maven, mørk urin og/eller tab af appetit. Dette kan være tegn på, at din lever er ved at svigte.
Tal din læge, hvis du oplever negative bivirkninger. Du opfordres også til at rapportere sådanne bivirkninger til Food and Drug Administration (FDA) ved at besøge www.fda.gov/medwatch eller ved at ringe på 1-800-FDA-1088.
Indikationer
ENTYVIO® er en receptpligtig infusionsmedicin, der anvendes til behandling af voksne med moderat til svær colitis ulcerosa og moderat til svær Crohns sygdom, når traditionel medicin ikke har givet resultater eller ikke kan tolereres af patienten. Infusioner skal administreres i ca. 30 minutter. Gentag behandlingerne efter to og seks uger – og derefter hver ottende uge derefter. Hver infusionsbehandling skal overvåges i hele dens varighed.
ENTYVIO® Prescribing Information
Se venligst ENTYVIO’s fuldstændige indlægsseddel.