Doseringsform

Doseringsformer (også kaldet enhedsdoser) er farmaceutiske lægemidler i den form, hvori de markedsføres til brug, med en specifik blanding af aktive ingredienser og inaktive komponenter (hjælpestoffer), i en bestemt konfiguration (f.eks. en kapselskal), og fordelt i en bestemt dosis. To produkter kan f.eks. begge være amoxicillin, men det ene er i 500 mg kapsler og det andet er i 250 mg tyggetabletter. Udtrykket enhedsdosis kan undertiden også omfatte engangsemballage (især når hvert lægemiddelprodukt er pakket individuelt), selv om FDA skelner mellem “emballering” eller “dispensering” af enhedsdosis. Afhængigt af sammenhængen kan multi(ple) enhedsdosis henvise til forskellige lægemiddelprodukter, der er pakket sammen, eller til et enkelt lægemiddelprodukt, der indeholder flere lægemidler og/eller doser. Udtrykket doseringsform kan også undertiden kun henvise til den farmaceutiske formulering af et lægemiddelprodukts bestanddel(e) og eventuelle blandinger uden at tage hensyn til andre forhold (f.eks. hvordan det i sidste ende er udformet som et forbrugsprodukt som en kapsel, et plaster osv.) På grund af de noget vage grænser og den uklare overlapning af disse udtryk og visse varianter og kvalifikationsmuligheder inden for medicinalindustrien er forsigtighed ofte tilrådeligt, når man taler med en person, der måske ikke er bekendt med en anden persons brug af udtrykket.

En ampul indeholdende atropin injektion 1mL/0.5mg

ampuller med øjendråber til engangsbrug

pakninger til en enkelt enhed med fuld identifikation (tekst og stregkoder)

Tablet i blisterpakning

Afhænger af indgiftsmetoden/indgiftsvejen, doseringsformer findes i flere typer. Disse omfatter mange former for flydende, faste og halvfaste doseringsformer. Almindelige doseringsformer omfatter bl.a. pille, tablet eller kapsel, drik eller sirup og naturlig eller urteform som f.eks. plante eller mad af en slags og mange andre. Det skal bemærkes, at administrationsvejen (ROA) for lægemiddeltilførsel er afhængig af det pågældende stofs doseringsform. En flydende doseringsform er den flydende form af en dosis af en kemisk forbindelse, der anvendes som et lægemiddel eller medicin beregnet til administration eller indtagelse.

Der kan findes forskellige doseringsformer for et enkelt bestemt lægemiddel, da forskellige medicinske tilstande kan berettige forskellige administrationsveje. For eksempel kan vedvarende kvalme, især ved opkastning, gøre det vanskeligt at anvende en oral doseringsform, og i et sådant tilfælde kan det være nødvendigt at anvende en alternativ rute som f.eks. inhalation, bukkal, sublingualt, nasalt, suppositorium eller parenteralt i stedet. Desuden kan en specifik doseringsform være et krav for visse typer lægemidler, da der kan være problemer med forskellige faktorer som f.eks. kemisk stabilitet eller farmakokinetik. Insulin kan f.eks. ikke gives oralt, fordi det ved indgivelse på denne måde i vid udstrækning metaboliseres i mave-tarmkanalen, inden det når blodet, og dermed ikke i tilstrækkelig grad kan nå sine terapeutiske måldestinationer. De orale og intravenøse doser af et lægemiddel som f.eks. paracetamol vil af samme grund være forskellige.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.