Udviklingen af nye farmaceutiske produkter starter med kemi, produktion og kontrol (CMC). CMC-kemi-produktionskontrolprocessen indeholder vigtige trin til at skalere et lægemiddel fra laboratorieundersøgelser til kliniske forsøg og videre. Analytiske tjenester danner grundlag for præformulering og formulering, hvilket fører til en vellykket udvikling af lægemidler. Dokumentation af hvert enkelt trin undervejs sikrer, at dine lægemiddelprodukter, stoffer eller formuleringer opfylder de lovmæssige krav, der er udformet til at sikre sikkerhed og kvalitet. Disse overvejelser omfatter formulering, analysetjenester og overholdelse af lovgivningen.
Kontakt Joe McDonough eller ring +1 210 522 3670 for yderligere oplysninger.
CMC Pharmaceutical Development
Southwest Research Institute tilbyder forskere, nystartede virksomheder og lægemiddelproducenter kontraktmæssige CMC farmaceutiske udviklingstjenester, der spænder fra analytisk til overholdelse af lovgivningen til CGMP-produktion, udvikling af lægemiddelprodukter og lægemiddelformulering. Vores laboratorier opfylder CGMP-produktionskravene til API- og lægemiddelproduktfremstilling.
Besøg Pharmaceutical Formulation Development for at få mere at vide om præformulering, formulering og lægemiddelprodukttjenester. Få mere at vide om Pharmaceutical Process Development, herunder kemisk procesudvikling.
Pharmaceutical Analysis Services
Vi udfører farmaceutiske analysetjenester i vores Pharmaceutical Testing Laboratories og andre analysetjenester i vores Chemical Analysis Services-faciliteter.
Regulatory Services
Der kan findes yderligere CMC-kemiske fremstillingskontroltjenester under Program Management & Regulatory Submissions. Besøg Analytical & Regulerede projekter for at få mere at vide om vores tjenester, der understøtter overholdelse af lovgivningen, herunder IND-tilladelsesundersøgelser, kliniske forsøg, API-fremstilling, farmaceutisk analyse og kemisk analyse.
Relaterede tjenester
- Pharmaceutisk udvikling
- CGMP-produktion
- Kemisk procesudvikling
- Mikroindkapslingsteknikker
- Stabilitetsundersøgelser
- Drug Discovery