Af ASCO Post
Posted: 6/13/2019 1:51:26 PM
Last Updated: 6/13/2019 1:51:26 PM
Last Updated: ASCO Post: 6/13/2019 1:51:26 PM
6/13/2019 5:10:07 PM
- Der var ingen fordel ved kemoterapi for yngre kvinder (50 år eller yngre) med en recidivscore på 16-20 og med lav risiko klinisk set.
- Integration af recidivscore og klinisk risiko fandt en fordel for kvinder i alderen 46-50 år, som var præmenopausale, men ikke postmenopausale, og en tendens til kemoterapi hos kvinder i alderen 41-45 år, men ingen fordel hos kvinder i alderen 40 år eller derunder, som er mindre tilbøjelige til at udvikle for tidlig menopause af kemoterapi.
Ny information om adjuverende behandling for at forebygge tilbagefald af brystkræft hos kvinder på 50 år eller yngre er fremkommet fra Trial Assigning Individualized Options for Treatment (Rx), eller TAILORx.
En analyse af et forudspecificeret sekundært endepunkt i dette forsøg viste, at en vurdering af en kvindes risiko for tilbagefald baseret på klassiske kliniske træk – tumorstørrelse og histologisk grad – tilføjer prognostiske oplysninger, der supplerer den 21-genede tilbagefaldsscore-test. Integration af recidivscoren med den kliniske risiko kan hjælpe med at identificere flere unge kvinder, som kan blive skånet for kemoterapi end oprindeligt rapporteret, og det kan også hjælpe med at identificere unge kvinder, som vil kunne drage fordel af en mere effektiv antiøstrogenbehandling. Analysen blev offentliggjort af Sparano et al. i The New England Journal of Medicine og præsenteret på 2019 ASCO Annual Meeting (Abstract 503).
Tidligere TAILORx-resultater
De nye resultater supplerer den oprindelige, endelige TAILORx-konklusion, som blev rapporteret på sidste års ASCO Annual Meeting: at 70 % af kvinder med hormonreceptor (HR)-positiv, HER2-negativ, axillær lymfeknude-negativ brystkræft kan undvære kemoterapi, når de styres af recidivscoren.
“Sidste års TAILORx-resultater gav klinikere data af høj kvalitet til at informere om personlige behandlingsanbefalinger til kvinder”, sagde hovedforfatter Joseph A. Sparano, MD, Associate Director for Clinical Research ved Albert Einstein Cancer Center og Montefiore Health System og næstformand for ECOG-ACRIN Cancer Research Group. “Med denne nye analyse er det klart, at kvinder på 50 år eller yngre med et recidivscoreresultat mellem 16 og 20 og med lav risiko klinisk set ikke har brug for kemoterapi. Desuden kunne integrationen af recidivscoren med oplysninger om klinisk risiko identificere præmenopausale kvinder med højere klinisk risiko, som kan have gavn af undertrykkelse af ovariefunktionen og mere aggressiv antiøstrogenbehandling.”
Sekundær analyse
Målet med den præspecificerede sekundære analyse var at evaluere, om klinisk risiko giver yderligere prognostiske eller prædiktive oplysninger i forhold til recidivscoresultaterne. Af 9 427 kvinder i TAILORx med en recidivscore og oplysninger om klinisk risiko blev 70 % bestemt til at have lav klinisk risiko (tumor ≤ 3 cm og lav grad, ≤ 2 cm og intermediær grad eller ≤ 1 cm og høj grad), og 30 % blev identificeret som høj klinisk risiko (opfyldte ikke kriterierne for lav klinisk risiko). Mens klinisk risiko gav yderligere prognostisk information på tværs af alle recidivscoregrupper, var den sygdomsfri overlevelse og det fjerne recidivfrie intervalrater ens med og uden kemoterapi i hele recidivscoregruppen 11-25, uanset klinisk risiko.
For den samlede population var klinisk risiko alene ikke forudsigende for kemoterapifordel. Dette gjaldt også for de to tredjedele af kvinderne, der var over 50 år, og for de resterende kvinder på 50 år eller yngre var der en tendens til fordel for kemoterapi, uanset klinisk risiko, selv om dette ikke var signifikant.
Forskerne undersøgte sammenhængen mellem alder ved diagnose og kemoterapifordel i gruppen af yngre kvinder (50 år eller yngre) i TAILORx med en recidivscore på 16-25. Denne gruppe var af særlig interesse, fordi de udgjorde en del (14 %) af de 30 % af kvinderne i de oprindelige TAILORx-resultater, for hvilke det blev foreslået, at kemoterapi kunne overvejes. Forskerne søgte at afgøre, om integration af recidivscore og kliniske oplysninger ville hjælpe med at definere denne gruppe. De fandt, at der ikke var nogen fordel ved kemoterapi for yngre kvinder (50 år eller yngre) med en recidivscore på 16-20 og med lav klinisk risiko.
Forskerne undersøgte derefter sammenhængen mellem alder ved diagnose og fordel ved kemoterapi i denne gruppe samme for at afgøre, om integration af recidivscore og klinisk risiko kunne hjælpe med at identificere præmenopausale kvinder, der kunne have gavn af mere effektiv antiøstrogenbehandling. I den oprindelige TAILORx-rapport bemærkede forskerne, at det var uklart, om den beskedne kemoterapifordel, der blev set i denne gruppe, skyldtes en cytotoksisk effekt ved udryddelse af mikrometastatisk sygdom, en kastrationseffekt ved fremkaldelse af tidlig menopause eller begge dele. Integration af recidivscore og klinisk risiko viste en fordel for kvinder i alderen 46-50 år, som var præmenopausale, men ikke postmenopausale, og en tendens til kemoterapi hos kvinder i alderen 41-45 år, men ingen fordel hos kvinder i alderen 40 år eller derunder, som er mindre tilbøjelige til at udvikle tidlig overgangsalder som følge af kemoterapi. Desuden var der ingen konsekvent effekt til fordel for kemoterapi hos ældre kvinder. Tilsammen tyder disse resultater på, at den fordel ved kemoterapi, der er observeret for recidivscoren i gruppen 16-25, kan skyldes en kastrationseffekt i forbindelse med cytotoksisk behandling.
Forfatterne konkluderede: “Klinisk risikostratificering giver yderligere prognostisk information til 21-genrecidivscoren, men ikke forudsigelse af kemoterapi fordel i den samlede TAILORx-population eller dem > 50 år, og letter mere raffinerede estimater af absolut kemoterapi fordel for kvinder ≤ 50 år med en recidivscore 16-25.”
Oplysning:
Indholdet i dette indlæg er ikke blevet gennemgået af American Society of Clinical Oncology, Inc. (ASCO®) og afspejler ikke nødvendigvis ASCO®’s idéer og holdninger.