Dávkovací forma

Dávkovací formy (nazývané také jednotkové dávky) jsou farmaceutické léčivé přípravky ve formě, v níž jsou uváděny na trh k použití, s určitou směsí účinných a neúčinných složek (pomocných látek), v určitém uspořádání (jako je například obal tobolky) a rozdělené do určité dávky. Například dva přípravky mohou být oba amoxicilin, ale jeden je v 500 mg tobolkách a druhý v 250 mg žvýkacích tabletách. Termín jednotková dávka může někdy zahrnovat i obaly, které nejsou určeny k opakovanému použití (zejména pokud je každý léčivý přípravek zabalen samostatně), ačkoli úřad FDA to rozlišuje na „balení“ nebo „výdej“ jednotkové dávky. V závislosti na kontextu může multi(ple) jednotková dávka odkazovat na různé léčivé přípravky balené společně nebo na jeden léčivý přípravek obsahující více léčiv a/nebo dávek. Termín léková forma může také někdy odkazovat pouze na farmaceutické složení léčivé látky (léčivých látek), z nichž je léčivý přípravek složen, a na případné směsi, aniž by se zohledňovaly další záležitosti (například to, jak je nakonec nakonfigurován jako spotřební výrobek, jako je tobolka, náplast atd.) Vzhledem k poněkud nejasným hranicím a nejasnému překrývání těchto termínů a některých variant a kvalifikátorů v rámci farmaceutického průmyslu je často na místě opatrnost při rozhovoru s někým, kdo může být obeznámen s používáním termínu jinou osobou.

Ampulka obsahující atropin injekce 1ml/0.5mg

lahvičky s očními kapkami pro jednorázové použití

jednotková balení s úplnou identifikací. (text a čárové kódy)

tablety v blistrech

V závislosti na způsobu/cestě podání, se lékové formy vyrábějí v několika typech. Patří mezi ně mnoho druhů tekutých, pevných a polotuhých lékových forem. Mezi běžné lékové formy patří tableta, tableta nebo tobolka, nápoj nebo sirup a přírodní nebo rostlinná forma, jako je rostlina nebo druh potraviny, a mnoho dalších. Pozoruhodné je, že způsob podání (ROA) při podávání léku závisí na lékové formě dané látky. Tekutá léková forma je tekutá forma dávky chemické sloučeniny používané jako léčivo nebo lék určený k podání nebo spotřebě.

Pro jedno konkrétní léčivo mohou existovat různé lékové formy, protože různé zdravotní stavy mohou odůvodňovat různé způsoby podání. Například přetrvávající nevolnost, zejména při zvracení, může ztěžovat použití perorální lékové formy a v takovém případě může být nutné místo ní použít alternativní cestu, například inhalační, bukální, sublingvální, nazální, čípkovou nebo parenterální. Kromě toho může být u některých druhů léčiv požadavek na specifickou lékovou formu, protože se mohou vyskytnout problémy s různými faktory, jako je chemická stabilita nebo farmakokinetika. Jako příklad lze uvést inzulin, který nelze podávat perorálně, protože po podání tímto způsobem je v gastrointestinálním traktu (GIT) rozsáhle metabolizován, než se dostane do krevního oběhu, a není tak schopen dostatečně dosáhnout svých terapeutických cílových destinací. Perorální a intravenózní dávky léku, jako je paracetamol, se budou lišit ze stejného důvodu.

.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.